长春碱、塞来昔布和联合化疗治疗新诊断的转移性尤文氏肉瘤家族肿瘤患者
2019年1月29日 更新者：Children's Oncology Group
低剂量抗血管生成化疗联合标准多药化疗治疗新诊断转移性尤文肉瘤家族肿瘤患者的初步研究
基本原理：化学疗法中使用的药物（例如长春碱）以不同的方式阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 塞来昔布可以通过阻止血液流向肿瘤来阻止尤文氏肉瘤的生长。 将一种以上的化疗药物与塞来昔布联合使用可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究低剂量长春花碱和塞来昔布与标准联合化疗方案联合治疗新诊断的转移性尤文氏肉瘤家族肿瘤患者的有效性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
目标：
- 确定低剂量长春花碱和塞来昔布与标准多药化疗联合用于新诊断的转移性尤文氏肉瘤家族肿瘤患者的可行性和安全性。
- 确定接受该方案治疗的患者的无事件生存期。
- 确定该方案在这些患者中的药代动力学。
大纲：这是一项试点、多中心研究。
诱导治疗：患者接受以下交替方案：
- VAC（课程 1 和 3）：患者在第 1 天接受长春新碱 IV 和环磷酰胺 IV 超过 1 小时，并在第 1 周和第 7 周的第 1 天和第 2 天连续接受多柔比星 IV。
- IE（课程 2 和 4）：患者在第 4 周和第 10 周的第 1-5 天接受异环磷酰胺 IV 超过 1 小时和依托泊苷 IV 超过 1-2 小时。
患者还在最后一次化疗后 24-48 小时开始皮下 (SC) 接受非格司亭 (G-CSF)，一直持续到血细胞计数恢复。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次治疗，总共 4 个疗程。
局部控制和巩固治疗：从第 13 周开始，根据疾病状态将患者分配至 4 种方案中的一种。
方案 A（仅手术）：对诱导化疗有反应的患者在第 13 周接受手术。 然后患者在第 15 周开始采用以下交替方案进行巩固治疗：
- VAC（课程 5、7 和 9）：患者在第 15、21 和 27 周接受 VAC。
- IE（课程 6、8、10、12 和 14）：患者在第 18、24、30、36 和 42 周接受 IE。
- VC（课程 11 和 13）：患者在第 33 周和第 39 周接受长春新碱静脉注射和环磷酰胺静脉注射超过 1 小时。
方案 B（仅放疗）：无法切除病灶的患者从第 13 周开始每周 5 天每天接受一次放疗，持续长达大约 6 周。 患者还从第 13 周开始接受巩固治疗，采用以下交替方案：
- VAC（课程 5、9 和 11）：患者在第 13、25 和 31 周接受 VAC。
- IE（课程 6、8、10、12 和 14）：患者在第 16、22、28、34 和 40 周接受 IE。
- VC（课程 7 和 13）：患者在第 19 周和第 37 周接受 VC。
方案 C（手术和放疗）：对诱导化疗有反应的患者在第 13 周接受手术。 手术后切缘不足的患者从第 15 周开始接受放疗（如方案 B）。 患者还接受巩固治疗，从第 15 周开始，采用以下交替方案：
- VAC（课程 5、9 和 11）：患者在第 15、27 和 33 周接受 VAC。
- IE（课程 6、8、10、12 和 14）：患者在第 18、24、30、36 和 42 周接受 IE。
- VC（课程 7 和 13）：患者在第 21 周和第 39 周接受 VC。
方案 D（术前放疗）：对诱导治疗没有良好临床和影像学反应的大块病变患者在第 13 周开始使用 VAC（第 5 疗程）进行巩固治疗，并按照方案 B 进行同步放疗。然后患者在第 6 和第 7 课程在第 16 周和第 19 周进行。患者在第 22 周接受手术。 患者继续采用以下交替方案进行巩固治疗：
- VAC（课程 8 和 9）：患者在第 24 周和第 27 周接受 VAC。
- IE（课程 10、12 和 14）：患者在第 30、36 和 42 周接受 IE。
- VC（课程 11 和 13）：患者在第 33 周和 39 周接受 VC。 患者在所有巩固疗程期间接受 G-CSF SC（如诱导治疗）。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，巩固治疗持续 10 个疗程。
- 长春碱和塞来昔布治疗：在整个诱导、局部控制和巩固治疗期间，患者还接受每周 3 次长春碱静脉注射（在给予长春新碱的几周内每周两次）和每天两次口服塞来昔布，从疗程 1 的第 1 天开始和持续到课程 14 完成。* 注意：*为了评估安全性，前 6 名入组患者仅在课程 1 和课程 2 期间接受长春碱，然后在所有后续课程中添加塞来昔布。
患者每 3 个月随访 3 年，然后每 6 个月随访 2 年。
预计应计：本研究将在 1.17 年内累计招募 6-36 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Santurce、波多黎各、00912
- San Jorge Children's Hospital
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
-
Downey、California、美国、90242-2814
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach、California、美国、90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Madera、California、美国、93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Cancer Center
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Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
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-
Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
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Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando、Florida、美国、32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta、Georgia、美国、30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
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Savannah、Georgia、美国、31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
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Springfield、Illinois、美国、62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Indianapolis、Indiana、美国、46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville、Kentucky、美国、40232
- Kosair Children's Hospital
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-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0238
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503-2560
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
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Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo、New York、美国、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、美国、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
Rochester、New York、美国、14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla、New York、美国、10595
- New York Medical College
-
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
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Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Cleveland、Ohio、美国、44195-5217
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus、Ohio、美国、43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
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Toledo、Ohio、美国、43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
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Youngstown、Ohio、美国、44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- OU Cancer Institute
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
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Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37916
- East Tennessee Children's Hospital
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Nashville、Tennessee、美国、37232-6310
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Amarillo、Texas、美国、79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Medical City Dallas Hospital
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Dallas、Texas、美国、75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth、Texas、美国、76104-9958
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
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Houston、Texas、美国、77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
-
San Antonio、Texas、美国、78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple、Texas、美国、76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113-1100
- Primary Children's Medical Center
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Virginia
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Fairfax、Virginia、美国、22031
- INOVA Fairfax Hospital
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Norfolk、Virginia、美国、23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Richmond、Virginia、美国、23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke、Virginia、美国、24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Huntington、West Virginia、美国、25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
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-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
新诊断的尤文肉瘤家族的骨或软组织肿瘤
- 硬膜外起源的椎旁肿瘤和胸壁的 Askin 肿瘤符合条件
转移性疾病，由以下标准定义：
- 病变与原发肿瘤不连续，不是区域淋巴结，不与原发肿瘤共享体腔
- 大于 1 cm 的单个肺或胸膜结节或大于 0.5 cm 的多个结节被认为是肺或胸膜转移的证据（除非对这些病变有其他明确的医学解释）
- 对侧胸腔积液被认为是转移性疾病
- 无中枢神经系统受累
患者特征：
年龄
- 50 岁及以下（诊断时）
性能状态
- Lansky 50-100%（17岁以下）
卡诺夫斯基 50-100%（17 岁及以上）
- 体能状态受病理性骨折影响的患者可以接受治疗，前提是他们能够接受治疗
预期寿命
- 未指定
造血的
- 未指定
肝脏
- 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
- AST 或 ALT 小于 5 倍 ULN
肾脏
肌酐根据年龄调整如下*：
- 不大于 0.4 mg/dL（≤ 5 个月）
- 不大于 0.5 mg/dL（6 个月 -11 个月）
- 不大于 0.6 mg/dL（1 年至 23 个月）
- 不大于 0.8 mg/dL（2 年至 5 年）
- 不大于 1.0 mg/dL（6 岁至 9 岁）
- 不大于 1.2 mg/dL（10 岁至 12 岁）
- 不超过 1.4 mg/dL（13 岁及以上 [女性]）
- 不超过 1.5 mg/dL（13 岁至 15 岁 [男性]）
- 不超过 1.7 mg/dL（16 岁及以上 [男性]）或
- 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率至少 70 mL/min* 注意：*除非这些值与继发于肿瘤受累的肾功能不全有关，一旦肿瘤质量变小（例如，盆腔质量导致梗阻性肾积水），肾功能不全有望改善
心血管
- 超声心动图显示缩短分数至少为 27% 或
- MUGA 射血分数至少 50%
其他
- 未怀孕或哺乳
- 生育患者必须使用有效的避孕措施
- 体表面积至少 0.4 m^2
- 对磺胺无过敏
- 无阿司匹林超敏反应
- 无哮喘三联征（哮喘伴鼻息肉和荨麻疹）
- 没有其他既往癌症，包括非黑色素瘤皮肤癌
先前的同步治疗：
生物疗法
- 之前没有进行过骨髓或干细胞移植
化疗
- 之前没有化疗
内分泌治疗
- 未指定
放疗
- 没有事先放疗
外科手术
- 未指定
其他
- 没有其他并发的非甾体类抗炎药，包括水杨酸盐
- 除非得到研究调查员的批准，否则不得同时使用右雷佐生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：联合化疗
转移性尤文肉瘤 - 14 周期研究建立在常规 tx（环磷酰胺、盐酸多柔比星、硫酸长春新碱、异环磷酰胺、依托泊苷）的基础上，并添加两种抗血管生成剂：长春花生物碱长春碱和环氧合酶 2 抑制剂塞来昔布。
有关剂量、给药方法和给药频率，请参阅干预措施部分。
|
从第 1 周期的第 1 天到第 14 周期的第 21 天口服塞来昔布 250 mg/m2 PO BID（500mg/m2/天）。
剂量应四舍五入到最接近的 100 毫克。
如果正在进行 PK 研究，塞来昔布应比第 1 周期的其他药物早 24 小时给药。
[塞来昔布在外科手术期间最多可中断 7 天。]。
在第 1 天给予 1200 mg/m2 静脉输注超过 1 小时，同时使用 MESNA 尿路保护剂。
对于小于 1 岁的儿童，按每平方米计算的 50% 剂量进行治疗。
如果可以耐受（没有因计数恢复延迟或其他毒性反应延迟解决而延迟下一个周期的给药并且没有严重毒性），考虑增加至计算全剂量的 75%，然后增加至 100%。
从第 1 天开始，静脉注射多柔比星 75 mg/m2/疗程，持续 48 小时内静脉输注。注意：每个周期的多柔比星总剂量为 75 mg/m2，即 37.5 mg/m2/天 x 2 天。
阿霉素可以连续输注或短暂输注给药。
第 1 天静脉注射长春新碱 2 mg/m2 静脉推注。最大剂量 2 mg。
对于小于 1 岁的儿童，按每平方米计算的 50% 剂量进行治疗。
如果可以耐受（没有因计数恢复延迟或其他毒性反应延迟解决而延迟下一个周期的给药并且没有严重毒性），考虑增加至计算全剂量的 75%，然后增加至 100%。
给予 IV，Ifosfamide 1800 mg/m2 /天 IV 输注超过 1 小时，每个周期的第 1-5 天。
（每个周期 9,000 mg/m2 最大总剂量）。
预水化 6 小时，总体积 1,000 ml/m2（165 ml/m2/小时，持续 6 小时）。
对于小于 1 岁的儿童，按每平方米计算的 50% 剂量进行治疗。
如果可以耐受（没有因计数恢复延迟或其他毒性反应延迟解决而延迟下一个周期的给药并且没有严重毒性），考虑增加至计算全剂量的 75%，然后增加至 100%。
从第 1 周期的第 1 天开始，一直持续到第 14 周期的第 21 天，每周 3 次静脉注射长春碱 1 mg/m2/d IV。
在给予长春新碱的几周内，停用一剂长春碱，并在该周内仅给予 2 剂长春碱。
如果长春碱与长春新碱在同一天到期，请保持该剂量的长春碱。
[长春碱可能会在外科手术期间中断长达 7 天。]
第 1 天静脉注射长春新碱 2 mg/m2 静脉推注。最大剂量 2 mg。
对于小于 1 岁的儿童，按每平方米计算的 50% 剂量进行治疗。
如果可以耐受（没有因计数恢复延迟或其他毒性反应延迟解决而延迟下一个周期的给药并且没有严重毒性），考虑增加至计算全剂量的 75%，然后增加至 100%。
对诱导化疗有反应的患者在第 13 周接受手术。
手术后切缘不足的患者从第 15 周开始接受放疗。
（见给药频率和评估组的详细说明）
具有不可切除病灶的患者从第 13 周开始每周接受放射治疗 5 天，持续大约 6 周。
（见给药频率和评估组的详细说明）
MESNA 每日总剂量至少等于每日环磷酰胺或异环磷酰胺剂量的 60%，或连续输注 60% 剂量。
MESNA 连续输注应与环磷酰胺/异环磷酰胺同时开始，并在环磷酰胺或异环磷酰胺输注结束后 8 小时内完成。
MESNA 的口服剂量是静脉注射剂量的 2 倍。
能够耐受口服 MESNA 的患者可以口服最终剂量为 oxazaphosphorine（环磷酰胺或异环磷酰胺）剂量的 40%。
该剂量应比静脉注射剂量提前两小时给药。
此外，如果患者在口服给药后两小时内呕吐，则应重复给药或静脉注射 MESNA。
G-CSF（非格司亭）5 微克/公斤/天，从最后一次化疗后 24 至 48 小时开始皮下注射，一直持续到中性粒细胞绝对计数达到最低点后达到 2,000/µL 或更高。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重毒性的发生
大体时间：方案化疗的前两个周期（6 周）
|
严重毒性的发生率定义为在方案治疗的第 1-2 个周期期间发生 3 级或更高级别的感染或 3 级或更高级别的感觉神经病变。
如果 12 名或更多患者在方案治疗的第 1-2 周期期间经历 3 级或更高级别的感染，或者 5 名或更多患者经历 3 级或更高级别的感觉神经病变，则该方案将被标记为与严重毒性发生率过高相关。
|
方案化疗的前两个周期（6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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事件自由生存
大体时间：方案治疗开始后 24 个月
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方案治疗开始后 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Judy L. Felgenhauer, MD, PS、Sacred Heart Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2003年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2003年6月5日
首次发布 (估计)
2003年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月29日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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其他研究编号
- AEWS02P1
- CDR0000302409 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
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