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直接获取研究：通过社区药房获取荷尔蒙避孕药

2007年4月5日更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

通过社区药剂师改进避孕措施和交付：直接访问研究

荷尔蒙避孕方法包括避孕药、避孕贴和阴道环；它们通常只有在医生的处方下才能买到。这项研究将评估一项旨在通过允许药剂师在没有医生处方的情况下为女性提供荷尔蒙避孕措施来提高避孕措施可用性的计划。根据该计划，药剂师将根据医生制定的具体指南评估想要使用节育措施的女性。如果一名妇女符合指南中的标准，药剂师就会给她适当形式的荷尔蒙避孕药。

研究概览

地位

未知

条件

避孕

干预/治疗

详细说明

医学研究所的意外怀孕委员会敦促通过扩大提供避孕措施的卫生专业人员的范围来增加获得避孕药具的机会。基于证据的计划生育实践不再需要在给女性开激素避孕药之前进行身体检查。社区药剂师有效地提供紧急避孕药 (ECP)，妇女对直接获得感到满意。这些女性，以及许多购买效果较差的非处方 (OTC) 避孕方法的女性，可能会受益于更多由药剂师配发的避孕选择，例如激素方法。直接获取研究将评估药剂师的可行性，根据与独立处方者的合作药物治疗协议，在社区药房提供激素避孕药。具体而言，该研究将评估当女性护理由药剂师管理时对激素避孕开始和持续率的影响。

四家 Fred Meyer 药房的药剂师将使用与持照处方者（医生和执业护士）共同制定的合作药物治疗协议，确定有意外怀孕风险的女性，并评估她们是否适合安全使用口服避孕药、避孕贴片, 或避孕阴道环。通过自我管理的医疗和避孕史问卷，有兴趣的女性将选择最合适的避孕方法。然后药剂师将完成筛选过程并根据方案指南开出激素避孕药。

药剂师将鼓励女性到初级保健医生或计划生育诊所跟进，以便按照指示进行宫颈检查和生殖道感染筛查。如果三个月复诊时血压正常，药剂师将有权提供最初的 3 个月处方和额外的 9 个月处方。药剂师干预的有效性将通过药剂师提供的女性开始和继续使用激素方法来衡量。可行性将通过衡量可接受性和可持续性来确定。可接受性将通过对女性、药剂师和开处方者的调查来衡量。可持续性将通过药店的经济和工作流程成果来衡量，包括女性、私人第三方付款人和公共付款人愿意为服务付费的证据。如果在初步分析后记录了安全性，则会将注射避孕方法添加到研究中。

研究类型

介入性

注册

250

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Washington
  - Kent、Washington、美国
    - Fred Meyer Pharmacy
  - Kirkland、Washington、美国
    - Fred Meyer Pharmacy
  - Puyallup-South Hill、Washington、美国
    - Fred Meyer Pharmacy
  - Seattle、Washington、美国
    - Bartell Drugs, University Village
  - Seattle-Broadway、Washington、美国
    - Fred Meyer Pharmacy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

有意外怀孕的风险
访问参与的 Fred Meyer 药房
英语会话
健康保险或支付避孕保健费用的能力

排除标准

年龄小于 18 岁
年龄大于 45 岁
无法怀孕
不会说英语
不打算留在该地区
不打算使用同一家药房
无法支付服务费用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：非随机化
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
通过研究同意或登记证明向药剂师寻求激素避孕药的妇女的数量和特征。
由于禁忌症、费用等原因而无法获得激素避孕药的妇女的数量和特征。
在 3、6 和 12 个月后继续使用初始方法的女性的比例和特征与国内文献以及未通过直接药剂师获取该方法的女性进行比较。
安全性评估包括处方方案依从性（没有绝对禁忌给予雌激素的女性；在超过三个周期的雌激素方法之前进行血压监测；没有女性在怀孕期间给予激素方法。

次要结果测量

结果测量
与国内文献相比，首次选择激素避孕药的女性人数和特征。
药剂师在其正在进行的药学实践过程中接受培训和实施规定干预措施所需的时间。
与其他提供者的州数据相比，药剂师注册的符合条件的医疗补助豁免申请人的数量和特征。
支付的计费保险索赔的比例。
药剂师转介给临床医生的数量和类型，以及接受转介的咨询客户比例。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

调查人员

首席研究员：Jacqueline Gardner, PhD、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

初级完成

2022年12月6日

研究完成

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2003年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年8月4日

首次发布 (估计)

2003年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年4月5日

最后验证

2004年11月1日