Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прямого доступа: доступ к гормональным противозачаточным средствам через общественные аптеки

Улучшение методов контрацепции и доставки через местных фармацевтов: исследование прямого доступа

Гормональные методы контроля рождаемости включают противозачаточные таблетки, пластыри и вагинальные кольца; они обычно доступны только по рецепту врача. В этом исследовании будет оцениваться программа, предназначенная для повышения доступности противозачаточных средств, позволяющая фармацевтам давать женщинам гормональные противозачаточные средства без рецепта врача. В рамках этой программы фармацевты будут оценивать женщин, желающих использовать противозачаточные средства, в соответствии со специальными рекомендациями, разработанными врачами. Если женщина соответствует критериям рекомендаций, фармацевт может дать ей подходящую форму гормонального противозачаточного средства.

Обзор исследования

Подробное описание

Комитет Института медицины по вопросам нежелательной беременности призывает расширить доступ к противозачаточным средствам за счет расширения круга медицинских работников, обеспечивающих контроль над рождаемостью. Практика планирования семьи, основанная на фактических данных, больше не требует физического осмотра перед назначением женщинам гормональных контрацептивов. Общинные фармацевты эффективно обеспечивают таблетками экстренной контрацепции (ЭКП), и женщины сообщают об удовлетворении их прямым доступом. Эти женщины, а также многие женщины, покупающие менее эффективные безрецептурные (безрецептурные) методы контрацепции, могли бы извлечь выгоду из более широкого выбора противозачаточных средств, отпускаемых фармацевтом, таких как гормональные методы. Исследование прямого доступа оценит возможности фармацевтов в рамках Соглашений о совместной лекарственной терапии с независимыми врачами, предоставляющими гормональные противозачаточные средства в общественных аптеках. В частности, в исследовании будет оцениваться влияние гормональной контрацепции на показатели начала и продолжения приема, когда уход за женщинами осуществляется фармацевтами.

Используя соглашения о совместной лекарственной терапии, разработанные совместно с лицензированными врачами, назначающими лекарства (врачами и практикующими медсестрами), фармацевты в четырех аптеках Fred Meyer выявят женщин, подверженных риску нежелательной беременности, и предложат оценить их на предмет их пригодности для безопасного использования оральных контрацептивов, противозачаточных пластырей. или противозачаточное вагинальное кольцо. С помощью самостоятельных анкет по истории болезни и контрацепции заинтересованные женщины выберут наиболее подходящие методы контрацепции. Затем фармацевты завершат процесс скрининга и назначат гормональные контрацептивы в соответствии с рекомендациями протокола.

Фармацевты будут рекомендовать женщинам обращаться к врачу общей практики или в клинику планирования семьи для осмотра шейки матки и скрининга на инфекции половых путей по показаниям. Фармацевты будут иметь право выписать первоначальный 3-месячный рецепт и дополнительный 9-месячный рецепт, если артериальное давление будет нормальным при повторном визите через три месяца. Эффективность вмешательств фармацевтов будет измеряться началом и продолжением приема гормональных методов женщинами, которым их предложили фармацевты. Осуществимость будет определяться измерением как приемлемости, так и устойчивости. Приемлемость будет измеряться опросами женщин, фармацевтов и лиц, назначающих лекарства. Устойчивость будет измеряться экономическими результатами и результатами работы аптек, включая доказательства того, что женщины, частные сторонние плательщики и государственные плательщики готовы платить за услуги. Если после предварительного анализа документально подтверждена безопасность, в исследование будут добавлены инъекционные методы контрацепции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Washington
      • Kent, Washington, Соединенные Штаты
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, Соединенные Штаты
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, Соединенные Штаты
        • Fred Meyer Pharmacy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  • Риск нежелательной беременности
  • Доступ к участвующей аптеке Fred Meyer
  • англоязычный
  • Медицинская страховка или возможность оплатить противозачаточные средства

Критерий исключения

  • Возраст менее 18 лет
  • Возраст старше 45 лет
  • Невозможно забеременеть
  • Не говорящий по-английски
  • Не планирую оставаться в этом районе
  • Не планируете использовать ту же аптеку
  • Невозможно оплатить услуги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Количество и характеристики женщин, которые ищут гормональные контрацептивы у фармацевтов, что подтверждается согласием на исследование или включением в исследование.
Количество и характеристика женщин, не имеющих возможности получать гормональные контрацептивы из-за противопоказаний, стоимости и т.д.
Доля и характеристики тех женщин, которые продолжают использовать первоначальный метод через 3, 6 и 12 месяцев, по сравнению с национальной литературой и с женщинами, которые не получают метод путем прямого доступа к фармацевту.
Оценка безопасности должна включать соблюдение протокола назначения (ни одна женщина с абсолютными противопоказаниями не получала эстроген; мониторинг артериального давления не проводился до более чем трех циклов эстрогенных методов; ни одна женщина не получала гормональный метод во время беременности).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Количество и характеристика женщин, выбирающих гормональные контрацептивы впервые, по сравнению с отечественной литературой.
Количество времени, необходимое фармацевтам для обучения и проведения определенных вмешательств в ходе их текущей фармацевтической практики.
Количество и характеристики подходящих кандидатов на освобождение от участия в программе Medicaid, зарегистрированных фармацевтами, по сравнению с цифрами штата для других поставщиков.
Доля выставленных страховых требований, которые были выплачены.
Количество и типы направлений к клиницистам, сделанных фармацевтами, и доля клиентов, получивших консультацию, которые следуют полученным направлениям.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться