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Lo studio sull'accesso diretto: accesso al controllo delle nascite ormonale attraverso le farmacie comunitarie

Migliorare la pratica contraccettiva e la consegna attraverso i farmacisti della comunità: lo studio sull'accesso diretto

I metodi di controllo delle nascite ormonali includono pillole anticoncezionali, cerotti e anelli vaginali; sono normalmente disponibili solo con prescrizione medica. Questo studio valuterà un programma progettato per aumentare la disponibilità del controllo delle nascite consentendo ai farmacisti di dare alle donne il controllo delle nascite ormonale senza prescrizione medica. Nell'ambito di questo programma, i farmacisti valuteranno le donne che desiderano utilizzare il controllo delle nascite secondo linee guida specifiche create dai medici. Se una donna soddisfa i criteri delle linee guida, un farmacista potrebbe quindi darle la forma appropriata di controllo delle nascite ormonale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il comitato per le gravidanze indesiderate dell'Istituto di medicina esorta ad aumentare l'accesso alla contraccezione ampliando la gamma di professionisti sanitari che forniscono il controllo delle nascite. La pratica della pianificazione familiare basata sull'evidenza non richiede più un esame fisico prima di prescrivere contraccettivi ormonali alle donne. I farmacisti comunitari forniscono in modo efficiente pillole contraccettive di emergenza (ECP) e le donne riferiscono di essere soddisfatte dell'accesso diretto. Queste donne, così come molte donne che acquistano metodi contraccettivi da banco (OTC) meno efficaci, potrebbero beneficiare di più scelte di controllo delle nascite dispensate dal farmacista, come i metodi ormonali. Lo studio ad accesso diretto valuterà la fattibilità dei farmacisti, nell'ambito di accordi di terapia farmacologica collaborativa con prescrittori indipendenti, fornendo contraccettivi ormonali nelle farmacie comunitarie. Nello specifico, lo studio valuterà l'impatto sui tassi di inizio e continuazione della contraccezione ormonale quando l'assistenza alle donne è gestita dai farmacisti.

Utilizzando accordi di terapia farmacologica collaborativa sviluppati congiuntamente con prescrittori autorizzati (medici e infermieri), i farmacisti in quattro farmacie Fred Meyer identificheranno le donne a rischio di gravidanza indesiderata e si offriranno di valutarle per la loro idoneità a utilizzare in sicurezza contraccettivi orali, cerotti contraccettivi , o l'anello vaginale contraccettivo. Attraverso questionari anamnestici medici e contraccettivi autosomministrati, le donne interessate selezioneranno i metodi contraccettivi più adatti. I farmacisti completeranno quindi il processo di screening e prescriveranno contraccettivi ormonali secondo le linee guida del protocollo.

I farmacisti incoraggeranno le donne a seguire un medico di base o una clinica di pianificazione familiare per gli esami cervicali e lo screening delle infezioni del tratto riproduttivo come indicato. I farmacisti avranno l'autorità di fornire una prescrizione iniziale di 3 mesi e un'ulteriore prescrizione di 9 mesi se la pressione sanguigna è normale a una nuova visita di tre mesi. L'efficacia degli interventi dei farmacisti sarà misurata dall'inizio e dalla continuazione dei metodi ormonali da parte delle donne a cui i farmacisti li hanno proposti. La fattibilità sarà determinata misurando sia l'accettabilità che la sostenibilità. L'accettabilità sarà misurata da sondaggi di donne, farmacisti e prescrittori. La sostenibilità sarà misurata dai risultati economici e di flusso di lavoro per le farmacie, inclusa la prova che le donne, i pagatori privati ​​di terze parti e i pagatori pubblici sono disposti a pagare per i servizi. Se la sicurezza è documentata dopo un'analisi preliminare, allo studio verranno aggiunti metodi contraccettivi iniettabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Kent, Washington, Stati Uniti
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, Stati Uniti
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, Stati Uniti
        • Fred Meyer Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • A rischio di gravidanza indesiderata
  • Accesso alla farmacia Fred Meyer partecipante
  • Parlando inglese
  • Assicurazione sanitaria o capacità di pagare per le cure contraccettive

Criteri di esclusione

  • Età inferiore a 18 anni
  • Età superiore a 45 anni
  • Impossibile rimanere incinta
  • Non parla inglese
  • Non ho intenzione di rimanere in zona
  • Non hai intenzione di usare la stessa farmacia
  • Impossibile pagare i servizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il numero e le caratteristiche delle donne che cercano contraccettivi ormonali dai farmacisti come evidenziato dal consenso allo studio o dall'arruolamento.
Il numero e le caratteristiche delle donne che non sono in grado di ottenere contraccettivi ormonali a causa di controindicazioni, costi, ecc.
La proporzione e le caratteristiche di quelle donne che continuano a utilizzare il metodo iniziale dopo 3, 6 e 12 mesi rispetto alla letteratura nazionale e con le donne che non ottengono il metodo per accesso diretto al farmacista.
Valutazione della sicurezza per includere l'aderenza al protocollo di prescrizione (nessuna donna con controindicazione assoluta somministrata a estrogeni; monitoraggio della pressione arteriosa effettuato prima di più di tre cicli di metodi con estrogeni; nessuna donna a cui è stato somministrato un metodo ormonale durante la gravidanza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Il numero e le caratteristiche delle donne che scelgono per la prima volta i contraccettivi ormonali rispetto alla letteratura nazionale.
La quantità di tempo necessaria ai farmacisti per essere formati e per condurre gli interventi definiti nel corso della loro pratica farmaceutica in corso.
Il numero e le caratteristiche dei richiedenti di esenzione Medicaid ammissibili iscritti dai farmacisti rispetto ai dati statali per altri fornitori.
La percentuale di indennizzi assicurativi fatturati che vengono pagati.
Il numero e i tipi di rinvii ai medici effettuati dai farmacisti e la percentuale di clienti consigliati che seguono i rinvii che sono stati fatti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario

6 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening contraccettivo da parte del farmacista

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