- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00065871
Suora pääsy -tutkimus: pääsy hormonaaliseen ehkäisyyn yhteisön apteekkien kautta
Ehkäisykäytännön ja toimituksen parantaminen yhteisön apteekkien kautta: Suora pääsy -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen instituutin tahatonta raskautta käsittelevä komitea kehottaa lisäämään ehkäisyn saatavuutta laajentamalla ehkäisyä tarjoavien terveydenhuollon ammattilaisten joukkoa. Todisteisiin perustuva perhesuunnittelukäytäntö ei enää vaadi lääkärintarkastusta ennen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden määräämistä naisille. Yhteisön farmaseutit tarjoavat tehokkaasti hätäehkäisytabletteja (ECP), ja naiset kertovat olevansa tyytyväisiä suoraan käyttöön. Nämä naiset, samoin kuin monet naiset, jotka ostavat vähemmän tehokkaita OTC-ehkäisymenetelmiä, voisivat hyötyä apteekkihenkilökunnan tarjoamista ehkäisyvaihtoehdoista, kuten hormonaalisista menetelmistä. Direct Access Study -tutkimuksessa arvioidaan apteekkien mahdollisuuksia tarjota hormonaalisia ehkäisyvälineitä paikallisissa apteekeissa riippumattomien lääkemäärääjien kanssa tehtyjen lääkehoitosopimusten puitteissa. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan vaikutusta hormonaalisen ehkäisyn aloittamiseen ja jatkamiseen, kun apteekkihenkilöstö hoitaa naisten hoitoa.
Neljän Fred Meyerin apteekin farmaseutit tunnistavat ei-toivotun raskauden vaarassa olevat naiset ja tarjoavat heidän soveltuvuuttaan käyttää turvallisesti suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ja ehkäisylaastareita käyttämällä yhteisiä lääkehoitosopimuksia, jotka on kehitetty yhdessä laillisten lääkkeiden määrääjien (lääkärit ja sairaanhoitajat) kanssa. tai ehkäisyväline emätinrengas. Kiinnostuneet naiset valitsevat itselääketieteellisillä ja ehkäisyhistoriakyselyillä sopivimmat ehkäisymenetelmät. Farmaseutit suorittavat sitten seulontaprosessin ja määräävät hormonaalisia ehkäisyvälineitä protokollan ohjeiden mukaisesti.
Farmaseutit rohkaisevat naisia hakeutumaan perusterveydenhuollon ammattilaiselle tai perhesuunnitteluklinikalle kohdunkaulan tutkimuksia ja lisääntymistieinfektioiden seulontaa varten ohjeiden mukaisesti. Apteekereilla on valtuudet antaa ensimmäinen 3 kuukauden resepti ja 9 kuukauden lisäresepti, jos verenpaine on normaali kolmen kuukauden uusintakäynnillä. Proviisorien toimenpiteiden tehokkuutta mitataan apteekkarien tarjoamien naisten hormonaalisten menetelmien aloittamisella ja jatkamisella. Toteutettavuus määritetään mittaamalla sekä hyväksyttävyyttä että kestävyyttä. Hyväksyttävyyttä mitataan naisille, proviisoreille ja lääkemääräyksille tehdyillä tutkimuksilla. Kestävyyttä mitataan apteekkien taloudellisilla ja työnkulkutuloksilla, mukaan lukien todisteet siitä, että naiset, yksityiset kolmannen osapuolen maksajat ja julkiset maksajat ovat valmiita maksamaan palveluista. Jos turvallisuus on dokumentoitu alustavan analyysin jälkeen, tutkimukseen lisätään ruiskeena käytettävät ehkäisymenetelmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Kent, Washington, Yhdysvallat
- Fred Meyer Pharmacy
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat
- Fred Meyer Pharmacy
-
Puyallup-South Hill, Washington, Yhdysvallat
- Fred Meyer Pharmacy
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Bartell Drugs, University Village
-
Seattle-Broadway, Washington, Yhdysvallat
- Fred Meyer Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ei-toivotun raskauden riski
- Pääsy osallistuvaan Fred Meyer Pharmacyyn
- Englantia puhuva
- Sairausvakuutus tai kyky maksaa ehkäisyhoidosta
Poissulkemiskriteerit
- Ikä alle 18 vuotta
- Ikä yli 45 vuotta
- Ei voi tulla raskaaksi
- Ei englantia puhuva
- Ei aio jäädä alueelle
- En aio käyttää samaa apteekkia
- Palveluista ei voi maksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Niiden naisten määrä ja ominaisuudet, jotka hakevat hormonaalista ehkäisyä apteekkihenkilökunnalta, todisteena tutkimukseen suostumuksesta tai ilmoittautumisesta.
|
Niiden naisten lukumäärä ja ominaisuudet, jotka eivät voi saada hormonaalista ehkäisyä vasta-aiheiden, kustannusten jne. vuoksi.
|
Niiden naisten osuus ja ominaisuudet, jotka jatkavat alkuperäisen menetelmän käyttöä 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen verrattuna kansalliseen kirjallisuuteen ja naisiin, jotka eivät saa menetelmää suoraan apteekista.
|
Turvallisuusarviointi, joka sisältää lääkemääräysohjeiden noudattamisen (ei naisille, joilla on ehdoton vasta-aihe estrogeenia; verenpaineen seuranta tehty ennen yli kolmea estrogeenimenetelmää; yhdellekään naiselle ei anneta hormonaalista menetelmää raskauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ensimmäistä kertaa hormonaalisen ehkäisyvälineen valinneiden naisten määrä ja ominaisuudet verrattuna kansalliseen kirjallisuuteen.
|
Aika, joka tarvitaan proviisorien koulutukseen ja määriteltyjen toimenpiteiden suorittamiseen jatkuvan apteekkitoiminnan aikana.
|
Farmaseutien ilmoittamien tukikelpoisten Medicaid-lupahakijoiden lukumäärä ja ominaisuudet verrattuna muiden palveluntarjoajien valtion lukuihin.
|
Maksettujen laskutettujen vakuutuskorvausten osuus.
|
Proviisorien lääkäreille tekemien lähetteiden määrä ja tyypit sekä neuvoteltujen asiakkaiden osuus, jotka seuraavat lähetteitä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart FH, Harper CC, Ellertson CE, Grimes DA, Sawaya GF, Trussell J. Clinical breast and pelvic examination requirements for hormonal contraception: Current practice vs evidence. JAMA. 2001 May 2;285(17):2232-9. doi: 10.1001/jama.285.17.2232.
- Gardner JS, Hutchings J, Fuller TS, Downing D. Increasing access to emergency contraception through community pharmacies: lessons from Washington State. Fam Plann Perspect. 2001 Jul-Aug;33(4):172-5. No abstract available.
- Faculty of Family Planning and Reproductive Health Care. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. First prescription of combined oral contraception: recommendations for clinical practice. Br J Fam Plann. 2000 Jan;26(1):27-38. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD42427
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .