Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Direct Access Study: toegang tot hormonale anticonceptie via openbare apotheken

Verbetering van anticonceptiepraktijken en -afgifte door openbare apothekers: de Direct Access Study

Hormonale anticonceptiemethoden omvatten anticonceptiepillen, pleisters en vaginale ringen; ze zijn normaal gesproken alleen verkrijgbaar op doktersvoorschrift. Deze studie zal een programma evalueren dat is ontworpen om de beschikbaarheid van anticonceptie te vergroten door apothekers toe te staan ​​vrouwen hormonale anticonceptie te geven zonder recept van een arts. In dit programma evalueren apothekers vrouwen die anticonceptie willen gebruiken volgens specifieke richtlijnen die door artsen zijn opgesteld. Als een vrouw voldoet aan de criteria in de richtlijnen, kan een apotheker haar de juiste vorm van hormonale anticonceptie geven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Institute of Medicine's Committee on Unintended Pregnancy dringt erop aan de toegang tot anticonceptie te vergroten door het aantal gezondheidswerkers dat anticonceptie biedt uit te breiden. Evidence-based gezinsplanning vereist niet langer een lichamelijk onderzoek voordat hormonale anticonceptiva aan vrouwen worden voorgeschreven. Openbare apothekers verstrekken efficiënt noodanticonceptiepillen (ECP) en vrouwen melden tevredenheid over de directe toegang. Deze vrouwen, evenals veel vrouwen die minder effectieve over-the-counter (OTC) anticonceptiemethoden kopen, zouden kunnen profiteren van meer door de apotheker verstrekte anticonceptiekeuzes, zoals hormonale methoden. De Direct Access Study zal de haalbaarheid beoordelen van apothekers, in het kader van Collaborative Drug Therapy Agreements met onafhankelijke voorschrijvers, die hormonale anticonceptiva verstrekken in openbare apotheken. In het bijzonder zal de studie de impact evalueren op de start- en voortzettingspercentages van hormonale anticonceptie wanneer de zorg voor vrouwen wordt beheerd door apothekers.

Met behulp van Collaborative Drug Therapy Agreements die gezamenlijk zijn ontwikkeld met bevoegde voorschrijvers (artsen en nurse practitioners), zullen apothekers in vier Fred Meyer-apotheken vrouwen identificeren die het risico lopen op een onbedoelde zwangerschap en zullen aanbieden om hen te evalueren op hun geschiktheid om veilig orale anticonceptiva, anticonceptiepleisters te gebruiken of de anticonceptie-vaginale ring. Geïnteresseerde vrouwen zullen door middel van zelf in te vullen medische vragenlijsten en vragenlijsten over anticonceptie de meest geschikte anticonceptiemethoden selecteren. Apothekers ronden vervolgens het screeningsproces af en schrijven hormonale anticonceptiva voor volgens de protocolrichtlijnen.

Apothekers zullen vrouwen aanmoedigen om contact op te nemen met een huisarts of een kliniek voor gezinsplanning voor cervicale onderzoeken en screening op voortplantingsstelselinfecties, zoals aangegeven. Apothekers hebben de bevoegdheid om een ​​eerste recept voor 3 maanden te verstrekken en een aanvullend recept voor 9 maanden als de bloeddruk normaal is bij een volgend bezoek van drie maanden. Effectiviteit van apothekersinterventies zal worden gemeten door het starten en voortzetten van hormonale methoden door vrouwen aan wie apothekers deze hebben aangeboden. De haalbaarheid zal worden bepaald door zowel de aanvaardbaarheid als de duurzaamheid te meten. Aanvaardbaarheid zal worden gemeten door enquêtes onder vrouwen, apothekers en voorschrijvers. Duurzaamheid zal worden gemeten aan de hand van economische en werkstroomresultaten voor de apotheken, inclusief bewijs dat vrouwen, particuliere externe betalers en openbare betalers bereid zijn te betalen voor de diensten. Als de veiligheid na voorlopige analyse is gedocumenteerd, zullen injecteerbare anticonceptiemethoden aan het onderzoek worden toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Kent, Washington, Verenigde Staten
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, Verenigde Staten
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, Verenigde Staten
        • Fred Meyer Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Risico op onbedoelde zwangerschap
  • Toegang tot deelnemende Fred Meyer Apotheek
  • Engels sprekende
  • Ziektekostenverzekering of vermogen om te betalen voor anticonceptiezorg

Uitsluitingscriteria

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Leeftijd ouder dan 45 jaar
  • Kan niet zwanger worden
  • Niet Engels sprekend
  • Niet van plan om in het gebied te blijven
  • Niet van plan om dezelfde apotheek te gebruiken
  • Kan niet betalen voor diensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het aantal en de kenmerken van vrouwen die hormonale anticonceptiva zoeken bij apothekers, zoals blijkt uit studietoestemming of inschrijving.
Het aantal en de kenmerken van vrouwen die geen hormonale anticonceptiva kunnen krijgen vanwege contra-indicaties, kosten, enz.
Het aandeel en de kenmerken van die vrouwen die de initiële methode na 3, 6 en 12 maanden blijven gebruiken in vergelijking met nationale literatuur en met vrouwen die de methode niet verkrijgen door directe toegang tot de apotheker.
Veiligheidsevaluatie om naleving van het voorschrijfprotocol op te nemen (geen vrouwen met een absolute contra-indicatie die oestrogeen kregen; bloeddrukmeting uitgevoerd voorafgaand aan meer dan drie cycli van oestrogeenmethoden; geen enkele vrouw kreeg een hormonale methode tijdens de zwangerschap.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het aantal en de kenmerken van vrouwen die voor het eerst hormonale anticonceptiva kiezen in vergelijking met nationale literatuur.
De hoeveelheid tijd die apothekers nodig hebben om te worden opgeleid en om de gedefinieerde interventies uit te voeren in de loop van hun lopende apothekerspraktijk.
Het aantal en de kenmerken van in aanmerking komende Medicaid-vrijstellingsaanvragers die door apothekers zijn ingeschreven in vergelijking met staatscijfers voor andere aanbieders.
Het deel van de gefactureerde verzekeringsclaims dat wordt betaald.
Het aantal en de soorten doorverwijzingen naar clinici door apothekers en het percentage begeleide cliënten dat de doorverwijzingen opvolgt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing

6 december 2022

Studie voltooiing

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren