Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte adgangsundersøgelsen: Adgang til hormonel prævention gennem lokale apoteker

Forbedring af præventionspraksis og levering gennem lokale farmaceuter: Direkte adgangsundersøgelsen

Hormonelle præventionsmetoder omfatter p-piller, plastre og vaginale ringe; de er normalt kun tilgængelige efter en læges recept. Denne undersøgelse vil evaluere et program designet til at øge tilgængeligheden af ​​prævention ved at tillade farmaceuter at give kvinder hormonel prævention uden en læges recept. Under dette program vil farmaceuter evaluere kvinder, der ønsker at bruge prævention i henhold til specifikke retningslinjer udarbejdet af læger. Hvis en kvinde opfylder kriterierne i retningslinjerne, kan en farmaceut så give hende den passende form for hormonel prævention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medicininstituttets udvalg for utilsigtet graviditet opfordrer til at øge adgangen til prævention gennem en udvidelse af udvalget af sundhedsprofessionelle, der yder prævention. Evidensbaseret familieplanlægningspraksis kræver ikke længere en fysisk undersøgelse før ordinering af hormonelle præventionsmidler til kvinder. Lokale farmaceuter leverer effektivt nødp-piller (ECP), og kvinder rapporterer, at de er tilfredse med den direkte adgang. Disse kvinder, såvel som mange kvinder, der køber mindre effektive over-the-counter (OTC) svangerskabsforebyggende metoder, kunne drage fordel af flere præventionsvalg, der udleveres af apoteket, såsom hormonelle metoder. Direkte adgangsundersøgelsen vil vurdere gennemførligheden af, at farmaceuter, i henhold til samarbejdsaftaler om lægemiddelterapi, med uafhængige ordinerende læger, leverer hormonelle præventionsmidler på lokale apoteker. Specifikt vil undersøgelsen evaluere indvirkningen på initiering af hormonel prævention og fortsættelsesrater, når kvinders pleje administreres af farmaceuter.

Ved at bruge Collaborative Drug Therapy Agreements udviklet i fællesskab med autoriserede ordinerende læger (læger og sygeplejersker), vil farmaceuter i fire Fred Meyer apoteker identificere kvinder, der er i risiko for utilsigtet graviditet, og vil tilbyde at evaluere dem for deres egnethed til sikkert at bruge orale præventionsmidler, p-plastre , eller den svangerskabsforebyggende vaginalring. Gennem selvadministrerede medicinske og præventionsmæssige spørgeskemaer vil interesserede kvinder vælge de bedst egnede præventionsmetoder. Farmaceuter vil derefter afslutte screeningsprocessen og ordinere hormonelle præventionsmidler i henhold til protokollens retningslinjer.

Farmaceuter vil opfordre kvinder til at følge op hos en praktiserende læge eller familieplanlægningsklinik for livmoderhalsundersøgelser og screening af reproduktive infektioner som angivet. Farmaceuter vil have bemyndigelse til at udlevere en indledende 3-måneders recept og en yderligere 9-måneders recept, hvis blodtrykket er normalt ved et 3-måneders genbesøg. Effektiviteten af ​​farmaceuters interventioner vil blive målt ved initiering og fortsættelse af hormonelle metoder af kvinder, som farmaceuter har tilbudt dem. Gennemførligheden vil blive bestemt ved måling af både acceptabilitet og bæredygtighed. Acceptabiliteten vil blive målt ved undersøgelser af kvinder, farmaceuter og ordinerende læger. Bæredygtighed vil blive målt ved økonomiske resultater og arbejdsgange for apotekerne, herunder beviser på, at kvinder, private tredjepartsbetalere og offentlige betalere er villige til at betale for tjenesterne. Hvis sikkerheden er dokumenteret efter foreløbig analyse, vil injicerbare præventionsmetoder blive tilføjet til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Kent, Washington, Forenede Stater
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, Forenede Stater
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, Forenede Stater
        • Fred Meyer Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Risiko for utilsigtet graviditet
  • Adgang til deltagende Fred Meyer Apotek
  • Engelsktalende
  • Sygesikring eller mulighed for at betale for prævention

Eksklusionskriterier

  • Alder under 18 år
  • Alder over 45 år
  • Ude af stand til at blive gravid
  • Ikke engelsktalende
  • Planlægger ikke at blive i området
  • Planlægger ikke at bruge det samme apotek
  • Ude af stand til at betale for tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antallet og karakteristika for kvinder, der søger hormonelle præventionsmidler fra farmaceuter, som dokumenteret ved studiesamtykke eller tilmelding.
Antallet og karakteristika for kvinder, der ikke er i stand til at få hormonelle præventionsmidler på grund af kontraindikationer, omkostninger mv.
Andelen og karakteristika for de kvinder, der fortsætter med at bruge den oprindelige metode efter 3, 6 og 12 måneder sammenlignet med national litteratur og med kvinder, der ikke får metoden ved direkte adgang til apoteket.
Sikkerhedsevaluering skal inkludere overholdelse af ordinationsprotokol (ingen kvinder med absolut kontraindikation får østrogen; blodtryksmonitorering udført før mere end tre cyklusser med østrogenmetoder; ingen kvinde får en hormonel metode under graviditet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antallet og karakteristika for kvinder, der vælger hormonelle præventionsmidler for første gang sammenlignet med national litteratur.
Den tid, det kræves for farmaceuter at blive uddannet og til at udføre de definerede interventioner i løbet af deres igangværende apotekspraksis.
Antallet og karakteristika af berettigede Medicaid dispensationsansøgere tilmeldt af farmaceuter sammenlignet med statslige tal for andre udbydere.
Andelen af ​​fakturerede forsikringsskader, der betales.
Antallet og typerne af henvisninger til klinikere foretaget af farmaceuter og andelen af ​​vejledte klienter, der følger de henvisninger, der blev foretaget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2003

Først opslået (Skøn)

5. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2007

Sidst verificeret

1. november 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner