Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpośredniego dostępu: dostęp do hormonalnej kontroli urodzeń za pośrednictwem aptek lokalnych

5 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Poprawa praktyk antykoncepcyjnych i dostarczania przez farmaceutów społecznościowych: badanie bezpośredniego dostępu

Hormonalne metody kontroli urodzeń obejmują pigułki antykoncepcyjne, plastry i krążki dopochwowe; są one zwykle dostępne tylko na receptę lekarską. To badanie oceni program mający na celu zwiększenie dostępności antykoncepcji poprzez umożliwienie farmaceutom podawania kobietom hormonalnej antykoncepcji bez recepty. W ramach tego programu farmaceuci będą oceniać kobiety, które chcą stosować antykoncepcję według określonych wytycznych stworzonych przez lekarzy. Jeśli kobieta spełnia kryteria zawarte w wytycznych, farmaceuta może wówczas podać jej odpowiednią formę antykoncepcji hormonalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komitet Instytutu Medycyny ds. Nieplanowanej Ciąży wzywa do zwiększenia dostępu do antykoncepcji poprzez poszerzenie zakresu pracowników służby zdrowia, którzy zapewniają kontrolę urodzeń. Praktyka planowania rodziny oparta na dowodach nie wymaga już badania fizykalnego przed przepisaniem kobietom hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Farmaceuci społeczni skutecznie dostarczają pigułki antykoncepcyjne awaryjne (ECP), a kobiety zgłaszają zadowolenie z bezpośredniego dostępu. Te kobiety, a także wiele kobiet kupujących mniej skuteczne metody antykoncepcji dostępne bez recepty (OTC), mogłyby skorzystać z większej liczby opcji antykoncepcji dostępnych w aptece, takich jak metody hormonalne. Badanie bezpośredniego dostępu oceni wykonalność dostarczania przez farmaceutów hormonalnych środków antykoncepcyjnych w aptekach społecznościowych w ramach umów o współpracy w zakresie leczenia farmakologicznego z niezależnymi lekarzami przepisującymi leki. W szczególności badanie oceni wpływ na wskaźniki rozpoczynania i kontynuacji hormonalnej antykoncepcji, gdy opieka nad kobietami jest zarządzana przez farmaceutów.

Korzystając z umów o współpracy w zakresie terapii farmakologicznej, opracowanych wspólnie z licencjonowanymi lekarzami i pielęgniarkami, farmaceuci w czterech aptekach Fred Meyer zidentyfikują kobiety zagrożone niechcianą ciążą i zaproponują ocenę ich pod kątem przydatności do bezpiecznego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, plastrów antykoncepcyjnych lub antykoncepcyjny krążek dopochwowy. Poprzez samodzielne wypełnianie kwestionariuszy historii medycznej i antykoncepcji zainteresowane kobiety wybiorą najbardziej odpowiednie metody antykoncepcji. Następnie farmaceuci dokończą proces przesiewowy i przepiszą hormonalne środki antykoncepcyjne zgodnie z wytycznymi protokołu.

Farmaceuci będą zachęcać kobiety do kontaktu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej lub kliniką planowania rodziny w celu wykonania badań szyjki macicy i przesiewowych badań przesiewowych w kierunku zakażenia układu rozrodczego, zgodnie ze wskazaniami. Farmaceuci będą mieli prawo wystawić pierwszą receptę na 3 miesiące i dodatkową receptę na 9 miesięcy, jeśli ciśnienie krwi będzie prawidłowe podczas ponownej wizyty trzymiesięcznej. Miarą skuteczności interwencji farmaceutów będzie rozpoczęcie i kontynuacja metod hormonalnych przez kobiety, którym farmaceuci je zaoferowali. Wykonalność zostanie określona na podstawie pomiaru zarówno akceptowalności, jak i trwałości. Akceptowalność będzie mierzona za pomocą ankiet wśród kobiet, farmaceutów i lekarzy przepisujących leki. Zrównoważony rozwój będzie mierzony wynikami ekonomicznymi i przepływem pracy aptek, w tym dowodami, że kobiety, prywatni płatnicy będący osobami trzecimi i płatnicy publiczni są skłonni płacić za usługi. Jeśli bezpieczeństwo zostanie udokumentowane po wstępnej analizie, do badania zostaną dodane metody antykoncepcji w formie iniekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kent, Washington, Stany Zjednoczone
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, Stany Zjednoczone
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, Stany Zjednoczone
        • Fred Meyer Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zagrożone niechcianą ciążą
  • Dostęp do uczestniczącej apteki Fred Meyer
  • Mówiący po angielsku
  • Ubezpieczenie zdrowotne lub możliwość opłacenia opieki antykoncepcyjnej

Kryteria wyłączenia

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Wiek powyżej 45 lat
  • Nie można zajść w ciążę
  • Nie mówiący po angielsku
  • Nie planuje pozostawać w okolicy
  • Nie planuje korzystać z tej samej apteki
  • Brak możliwości zapłaty za usługi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba i charakterystyka kobiet, które szukają hormonalnych środków antykoncepcyjnych od farmaceutów, o czym świadczy zgoda na badanie lub rejestracja.
Liczba i charakterystyka kobiet, które ze względu na przeciwwskazania, koszty itp.
Odsetek i charakterystyka tych kobiet, które kontynuują stosowanie pierwotnej metody po 3, 6 i 12 miesiącach w porównaniu z literaturą krajową oraz z kobietami, które nie uzyskały metody przez bezpośredni dostęp do apteki.
Ocena bezpieczeństwa obejmująca przestrzeganie protokołu przepisywania (żadna kobieta z bezwzględnymi przeciwwskazaniami nie otrzymywała estrogenu; monitorowanie ciśnienia krwi wykonywane przed więcej niż trzema cyklami metod estrogenowych; żadna kobieta nie otrzymywała metody hormonalnej w czasie ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Liczba i charakterystyka kobiet, które po raz pierwszy wybierają antykoncepcję hormonalną na tle literatury krajowej.
Czas potrzebny farmaceucie na przeszkolenie i przeprowadzenie określonych interwencji w ramach bieżącej praktyki farmaceutycznej.
Liczba i cechy kwalifikujących się wnioskodawców o zwolnienie z Medicaid zarejestrowanych przez farmaceutów w porównaniu z danymi stanowymi dla innych dostawców.
Odsetek zafakturowanych roszczeń ubezpieczeniowych, które zostały zapłacone.
Liczba i rodzaje skierowań do klinicystów wystawionych przez farmaceutów oraz odsetek klientów korzystających z porady, którzy realizują wystawione skierowania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD42427

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie antykoncepcyjne przez farmaceutę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj