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直接アクセス研究: 地域の薬局を通じたホルモン避妊へのアクセス

地域の薬剤師による避妊実践と配達の改善: 直接アクセス研究

ホルモン避妊法には、経口避妊薬、パッチ、および膣リングが含まれます。通常、医師の処方箋が必要です。 この研究では、薬剤師が医師の処方箋なしで女性にホルモン避妊薬を提供できるようにすることで、避妊の利用可能性を高めるように設計されたプログラムを評価します。 このプログラムでは、医師が作成した特定のガイドラインに従って、避妊を希望する女性を薬剤師が評価します。 女性がガイドラインの基準を満たしている場合、薬剤師は適切な形のホルモン避妊薬を彼女に与えることができます.

調査の概要

詳細な説明

意図しない妊娠に関する医学研究所の委員会は、避妊を提供する医療専門家の範囲を広げることにより、避妊へのアクセスを増やすことを強く求めています。 証拠に基づいた家族計画の実践では、ホルモン避妊薬を女性に処方する前に健康診断を行う必要がなくなりました。 地域の薬剤師は緊急避妊薬 (ECP) を効率的に提供し、女性は直接的なアクセスに満足していると報告しています。 これらの女性、および効果の低い店頭(OTC)避妊法を購入している多くの女性は、ホルモン療法など、薬剤師が処方するより多くの避妊薬の選択肢から恩恵を受ける可能性があります. 直接アクセス調査では、地域の薬局でホルモン避妊薬を提供する、独立した処方者との共同薬物療法契約の下で、薬剤師の実現可能性を評価します。 具体的には、この研究では、女性のケアが薬剤師によって管理されている場合のホルモン避妊の開始および継続率への影響を評価します。

認可された処方者 (医師および看護師) と共同で開発された共同薬物療法契約を使用して、4 つのフレッド マイヤー薬局の薬剤師は、意図しない妊娠のリスクがある女性を特定し、経口避妊薬、避妊パッチを安全に使用するための適合性を評価することを提案します。 、または避妊膣リング。 自己管理型の病歴および避妊歴アンケートを通じて、関心のある女性は最も適切な避妊方法を選択します。 その後、薬剤師はスクリーニング プロセスを完了し、プロトコル ガイドラインに従ってホルモン避妊薬を処方します。

薬剤師は、必要に応じて、子宮頸部の検査と生殖器感染症のスクリーニングのために、プライマリケア開業医または家族計画クリニックでフォローアップすることを女性に勧めます. 薬剤師は、最初の 3 か月の処方箋と、3 か月の再来時に血圧が正常であれば、追加の 9 か月の処方箋を提供する権限を持ちます。 薬剤師の介入の有効性は、薬剤師が提供した女性によるホルモン療法の開始と継続によって測定されます。 実現可能性は、受容性と持続可能性の両方の測定によって決定されます。 受容性は、女性、薬剤師、および処方者の調査によって測定されます。 持続可能性は、薬局の経済的およびワークフローの結果によって測定されます。これには、女性、民間の第三者の支払者、および公的支払者がサービスに対して喜んで支払うという証拠が含まれます。 予備分析後に安全性が文書化されている場合、注射可能な避妊法が研究に追加されます。

研究の種類

介入

入学

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Kent、Washington、アメリカ
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland、Washington、アメリカ
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill、Washington、アメリカ
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle、Washington、アメリカ
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway、Washington、アメリカ
        • Fred Meyer Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • 望まない妊娠のリスクがある
  • 参加する Fred Meyer Pharmacy へのアクセス
  • 英語を話す
  • 健康保険または避妊のための支払い能力

除外基準

  • 18歳未満
  • 45歳以上
  • 妊娠できない
  • 英語を話さない
  • エリアに留まらない
  • 同じ薬局を利用する予定がない
  • サービスの支払いができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
研究の同意または登録によって証明された、薬剤師にホルモン避妊薬を求める女性の数と特徴。
禁忌や費用などの理由でホルモン避妊薬を入手できない女性の数と特徴
3、6、および 12 か月後も最初の方法を使用し続ける女性の割合と特徴を、全国文献および薬剤師に直接アクセスして方法を取得しない女性と比較します。
処方プロトコルの順守を含む安全性評価(エストロゲン投与の絶対的禁忌の女性はいない;エストロゲン法を 3 サイクル以上実施する前に血圧モニタリングを実施した;妊娠中にホルモン法を投与された女性はいない。

二次結果の測定

結果測定
初めてホルモン避妊薬を選ぶ女性の数と特徴を全国文献と比較。
薬剤師がトレーニングを受け、継続的な薬局業務の過程で定義された介入を実施するのに必要な時間。
薬剤師が登録した適格なメディケイド免除申請者の数と特徴を、他の医療提供者の州の数値と比較しました。
支払われた請求済み保険金請求の割合。
薬剤師による臨床医への紹介の数と種類、および行われた紹介を最後まで実行したカウンセリングを受けたクライアントの割合。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacqueline Gardner, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

一次修了

2022年12月6日

研究の完了

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2003年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2003年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年4月5日

最終確認日

2004年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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