Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přímého přístupu: Přístup k hormonální antikoncepci prostřednictvím komunitních lékáren

Zlepšení antikoncepční praxe a porodu prostřednictvím komunitních lékárníků: Studie přímého přístupu

Hormonální antikoncepční metody zahrnují antikoncepční pilulky, náplasti a vaginální kroužky; jsou běžně dostupné pouze na lékařský předpis. Tato studie bude hodnotit program určený ke zvýšení dostupnosti antikoncepce tím, že lékárníkům umožní podávat ženám hormonální antikoncepci bez lékařského předpisu. V rámci tohoto programu budou lékárníci hodnotit ženy, které chtějí používat antikoncepci podle specifických pokynů vytvořených lékaři. Pokud žena splňuje kritéria uvedená v pokynech, může jí lékárník podat vhodnou formu hormonální antikoncepce.

Přehled studie

Detailní popis

Výbor Lékařského institutu pro nezamýšlené těhotenství naléhá na zvýšení přístupu k antikoncepci prostřednictvím rozšíření okruhu zdravotníků, kteří poskytují antikoncepci. Praxe plánování rodičovství založená na důkazech již nevyžaduje fyzické vyšetření před předepsáním hormonální antikoncepce ženám. Komunitní lékárníci účinně poskytují nouzové antikoncepční pilulky (ECP) a ženy hlásí spokojenost s přímým přístupem. Tyto ženy, stejně jako mnoho žen, které si kupují méně účinné volně prodejné antikoncepční metody (OTC), by mohly těžit z více možností antikoncepce vydávaných lékárníky, jako jsou hormonální metody. Studie přímého přístupu posoudí proveditelnost lékárníků v rámci dohod o společné léčbě léčiv s nezávislými předepisujícími lékaři, kteří poskytují hormonální antikoncepci v komunitních lékárnách. Konkrétně bude studie hodnotit dopad na míru zahájení a pokračování hormonální antikoncepce, když péči o ženy řídí lékárníci.

Pomocí dohod o společné léčbě léků, které byly vytvořeny společně s licencovanými předepisujícími lékaři (lékaři a zdravotními sestrami), lékárníci ve čtyřech lékárnách Fred Meyer identifikují ženy, kterým hrozí nechtěné těhotenství, a nabídnou je zhodnotit z hlediska jejich vhodnosti bezpečně používat perorální antikoncepci, antikoncepční náplasti. nebo antikoncepční vaginální kroužek. Prostřednictvím samoaplikovaných dotazníků o lékařské a antikoncepční anamnéze si zájemkyně vyberou nejvhodnější antikoncepční metody. Lékárníci poté dokončí screeningový proces a předepíší hormonální antikoncepci podle pokynů protokolu.

Lékárníci budou povzbuzovat ženy, aby podle indikace sledovaly praktického lékaře primární péče nebo kliniky pro plánování rodičovství kvůli vyšetření děložního čípku a screeningu infekcí reprodukčního traktu. Lékárníci budou mít oprávnění poskytnout první 3měsíční předpis a další 9měsíční předpis, pokud je krevní tlak normální při tříměsíční revizi. Efektivita intervencí lékárníků bude měřena zahájením a pokračováním hormonálních metod ženami, kterým je lékárníci nabídli. Proveditelnost bude určena měřením přijatelnosti a udržitelnosti. Přijatelnost bude měřena průzkumy mezi ženami, lékárníky a předepisujícími lékaři. Udržitelnost bude měřena ekonomickými výsledky a výsledky pracovního toku pro lékárny, včetně důkazů, že ženy, soukromé třetí strany a veřejní plátci jsou ochotni za služby platit. Pokud je bezpečnost zdokumentována po předběžné analýze, budou do studie přidány injekční metody antikoncepce.

Typ studie

Intervenční

Zápis

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Kent, Washington, Spojené státy
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, Spojené státy
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, Spojené státy
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, Spojené státy
        • Fred Meyer Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Hrozí nechtěné těhotenství
  • Přístup do zúčastněné lékárny Fred Meyer
  • Anglicky mluvící
  • Zdravotní pojištění nebo schopnost hradit antikoncepční péči

Kritéria vyloučení

  • Věk méně než 18 let
  • Věk vyšší než 45 let
  • Nelze otěhotnět
  • Nemluví anglicky
  • Neplánuje zůstat v oblasti
  • Neplánuji používat stejnou lékárnu
  • Nelze platit za služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet a charakteristika žen, které vyhledávají hormonální antikoncepci u lékárníků, doložené souhlasem nebo zápisem do studie.
Počet a charakteristika žen, které nejsou schopny získat hormonální antikoncepci z důvodu kontraindikací, nákladů atd.
Podíl a charakteristiky těch žen, které pokračují v používání původní metody po 3, 6 a 12 měsících, ve srovnání s národní literaturou a se ženami, které nezískají metodu přímým přístupem lékárníka.
Hodnocení bezpečnosti by mělo zahrnovat dodržování předepisovacího protokolu (žádné ženy s absolutní kontraindikací neužívaly estrogen; monitorování krevního tlaku bylo provedeno před více než třemi cykly estrogenových metod; žádná žena nedostala hormonální metodu během těhotenství.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet a charakteristika žen, které si hormonální antikoncepci volí poprvé v porovnání s národní literaturou.
Doba potřebná k tomu, aby byli farmaceuti proškoleni a provedli definované intervence v průběhu své průběžné farmaceutické praxe.
Počet a charakteristiky způsobilých žadatelů o výjimku Medicaid zapsaných lékárníky ve srovnání se státními údaji pro jiné poskytovatele.
Podíl vyúčtovaných pojistných událostí, které jsou zaplaceny.
Počet a typy doporučení lékařům ze strany lékárníků a podíl klientů, jimž bylo poskytnuto poradenství, kteří se řídí doporučeními, která byla učiněna.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení

6. prosince 2022

Dokončení studie

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2003

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční screening lékárníkem

Předplatit