- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00065871
직접 접근 연구: 지역사회 약국을 통한 호르몬 피임법 접근
지역 약사를 통한 피임법 및 전달 개선: 직접 접근 연구
연구 개요
상세 설명
의도하지 않은 임신에 관한 의학 연구소의 위원회는 피임을 제공하는 의료 전문가의 범위를 넓혀 피임에 대한 접근성을 높일 것을 촉구합니다. 증거 기반 가족 계획 관행은 더 이상 여성에게 호르몬 피임약을 처방하기 전에 신체 검사를 요구하지 않습니다. 지역사회 약사는 응급 피임약(ECP)을 효율적으로 제공하고 여성은 직접 접근에 대한 만족도를 보고합니다. 이 여성들과 효과가 덜한 일반의약품(OTC) 피임법을 구입하는 많은 여성들은 호르몬 방법과 같은 약사가 제공하는 피임 선택의 이점을 더 많이 누릴 수 있습니다. 직접 접근 연구는 독립 처방자와의 공동 약물 치료 계약에 따라 지역 약국에서 호르몬 피임약을 제공하는 약사의 타당성을 평가할 것입니다. 특히, 이 연구는 약사가 여성 치료를 관리할 때 호르몬 피임 시작 및 지속률에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
면허가 있는 처방자(의사 및 임상간호사)와 공동으로 개발한 공동 약물 치료 계약을 사용하여 Fred Meyer 약국 4곳의 약사가 의도하지 않은 임신의 위험이 있는 여성을 식별하고 경구 피임약, 피임 패치를 안전하게 사용하기에 적합한지 평가하도록 제안합니다. , 또는 피임 질 링. 자가 관리 및 피임 이력 설문지를 통해 관심 있는 여성이 가장 적합한 피임 방법을 선택합니다. 그런 다음 약사는 선별 과정을 완료하고 프로토콜 지침에 따라 호르몬 피임약을 처방합니다.
약사는 여성이 지시된 대로 자궁경부 검사 및 생식기 감염 검사를 위해 일차 진료의 또는 가족 계획 클리닉에 후속 조치를 취하도록 권장합니다. 약사는 최초 3개월 처방과 3개월 재방문 시 혈압이 정상이면 추가 9개월 처방을 제공할 수 있는 권한을 갖게 된다. 약사 개입의 효과는 약사가 제안한 여성의 호르몬 방법의 시작 및 지속에 의해 측정됩니다. 실행 가능성은 수용 가능성과 지속 가능성을 모두 측정하여 결정됩니다. 수용성은 여성, 약사 및 처방자에 대한 설문조사로 측정됩니다. 지속 가능성은 여성, 민간 제3자 지불자 및 공공 지불자가 서비스 비용을 기꺼이 지불한다는 증거를 포함하여 약국의 경제적 및 작업 흐름 결과로 측정됩니다. 예비 분석 후 안전성이 문서화되면 주사 가능한 피임 방법이 연구에 추가됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Kent, Washington, 미국
- Fred Meyer Pharmacy
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Kirkland, Washington, 미국
- Fred Meyer Pharmacy
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Puyallup-South Hill, Washington, 미국
- Fred Meyer Pharmacy
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Seattle, Washington, 미국
- Bartell Drugs, University Village
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Seattle-Broadway, Washington, 미국
- Fred Meyer Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 의도하지 않은 임신의 위험
- 참여 Fred Meyer Pharmacy 이용
- 영어로 말하기
- 건강 보험 또는 피임 치료 비용 지불 능력
제외 기준
- 18세 미만
- 45세 이상
- 임신할 수 없음
- 영어를 구사하지 못함
- 해당 지역에 남을 계획이 없음
- 같은 약국을 이용할 계획이 없음
- 서비스 비용을 지불할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구 동의 또는 등록에 의해 입증되는 약사로부터 호르몬 피임약을 찾는 여성의 수와 특성.
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금기, 비용 등으로 인해 호르몬 피임약을 구할 수 없는 여성의 수와 특성
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3, 6, 12개월 후에도 초기 방법을 계속 사용하는 여성의 비율과 특성을 국내 문헌과 약사에게 직접 접근하지 않는 여성과 비교했습니다.
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처방 프로토콜 준수를 포함하는 안전성 평가(에스트로겐을 투여한 절대 금기 사항이 있는 여성 없음, 3주기 이상의 에스트로겐 방법 이전에 혈압 모니터링 수행, 임신 중 호르몬 방법을 받은 여성 없음.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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호르몬 피임약을 처음 선택한 여성의 수와 특성을 국내 문헌과 비교.
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약사가 훈련을 받고 진행 중인 약사 업무 과정에서 정의된 개입을 수행하는 데 필요한 시간입니다.
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약사가 등록한 적격 Medicaid 면제 신청자의 수와 특성을 다른 제공자의 주 수치와 비교합니다.
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지불된 청구된 보험 청구의 비율입니다.
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약사가 임상의사에게 의뢰한 횟수와 유형, 그리고 의뢰를 받은 상담 고객의 비율.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stewart FH, Harper CC, Ellertson CE, Grimes DA, Sawaya GF, Trussell J. Clinical breast and pelvic examination requirements for hormonal contraception: Current practice vs evidence. JAMA. 2001 May 2;285(17):2232-9. doi: 10.1001/jama.285.17.2232.
- Gardner JS, Hutchings J, Fuller TS, Downing D. Increasing access to emergency contraception through community pharmacies: lessons from Washington State. Fam Plann Perspect. 2001 Jul-Aug;33(4):172-5. No abstract available.
- Faculty of Family Planning and Reproductive Health Care. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. First prescription of combined oral contraception: recommendations for clinical practice. Br J Fam Plann. 2000 Jan;26(1):27-38. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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