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직접 접근 연구: 지역사회 약국을 통한 호르몬 피임법 접근

지역 약사를 통한 피임법 및 전달 개선: 직접 접근 연구

호르몬 피임 방법에는 피임약, 패치 및 질 링이 포함됩니다. 그들은 일반적으로 의사의 처방전이 있어야만 사용할 수 있습니다. 이 연구는 약사가 의사의 처방 없이 여성 호르몬 피임법을 제공할 수 있도록 함으로써 피임의 가용성을 높이기 위해 고안된 프로그램을 평가할 것입니다. 이 프로그램에서 약사는 의사가 만든 특정 지침에 따라 피임을 원하는 여성을 평가합니다. 여성이 지침의 기준을 충족하면 약사는 적절한 형태의 호르몬 피임법을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

의도하지 않은 임신에 관한 의학 연구소의 위원회는 피임을 제공하는 의료 전문가의 범위를 넓혀 피임에 대한 접근성을 높일 것을 촉구합니다. 증거 기반 가족 계획 관행은 더 이상 여성에게 호르몬 피임약을 처방하기 전에 신체 검사를 요구하지 않습니다. 지역사회 약사는 응급 피임약(ECP)을 효율적으로 제공하고 여성은 직접 접근에 대한 만족도를 보고합니다. 이 여성들과 효과가 덜한 일반의약품(OTC) 피임법을 구입하는 많은 여성들은 호르몬 방법과 같은 약사가 제공하는 피임 선택의 이점을 더 많이 누릴 수 있습니다. 직접 접근 연구는 독립 처방자와의 공동 약물 치료 계약에 따라 지역 약국에서 호르몬 피임약을 제공하는 약사의 타당성을 평가할 것입니다. 특히, 이 연구는 약사가 여성 치료를 관리할 때 호르몬 피임 시작 및 지속률에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

면허가 있는 처방자(의사 및 임상간호사)와 공동으로 개발한 공동 약물 치료 계약을 사용하여 Fred Meyer 약국 4곳의 약사가 의도하지 않은 임신의 위험이 있는 여성을 식별하고 경구 피임약, 피임 패치를 안전하게 사용하기에 적합한지 평가하도록 제안합니다. , 또는 피임 질 링. 자가 관리 및 피임 이력 설문지를 통해 관심 있는 여성이 가장 적합한 피임 방법을 선택합니다. 그런 다음 약사는 선별 과정을 완료하고 프로토콜 지침에 따라 호르몬 피임약을 처방합니다.

약사는 여성이 지시된 대로 자궁경부 검사 및 생식기 감염 검사를 위해 일차 진료의 또는 가족 계획 클리닉에 후속 조치를 취하도록 권장합니다. 약사는 최초 3개월 처방과 3개월 재방문 시 혈압이 정상이면 추가 9개월 처방을 제공할 수 있는 권한을 갖게 된다. 약사 개입의 효과는 약사가 제안한 여성의 호르몬 방법의 시작 및 지속에 의해 측정됩니다. 실행 가능성은 수용 가능성과 지속 가능성을 모두 측정하여 결정됩니다. 수용성은 여성, 약사 및 처방자에 대한 설문조사로 측정됩니다. 지속 가능성은 여성, 민간 제3자 지불자 및 공공 지불자가 서비스 비용을 기꺼이 지불한다는 증거를 포함하여 약국의 경제적 및 작업 흐름 결과로 측정됩니다. 예비 분석 후 안전성이 문서화되면 주사 가능한 피임 방법이 연구에 추가됩니다.

연구 유형

중재적

등록

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Kent, Washington, 미국
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, 미국
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, 미국
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, 미국
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, 미국
        • Fred Meyer Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

  • 의도하지 않은 임신의 위험
  • 참여 Fred Meyer Pharmacy 이용
  • 영어로 말하기
  • 건강 보험 또는 피임 치료 비용 지불 능력

제외 기준

  • 18세 미만
  • 45세 이상
  • 임신할 수 없음
  • 영어를 구사하지 못함
  • 해당 지역에 남을 계획이 없음
  • 같은 약국을 이용할 계획이 없음
  • 서비스 비용을 지불할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
연구 동의 또는 등록에 의해 입증되는 약사로부터 호르몬 피임약을 찾는 여성의 수와 특성.
금기, 비용 등으로 인해 호르몬 피임약을 구할 수 없는 여성의 수와 특성
3, 6, 12개월 후에도 초기 방법을 계속 사용하는 여성의 비율과 특성을 국내 문헌과 약사에게 직접 접근하지 않는 여성과 비교했습니다.
처방 프로토콜 준수를 포함하는 안전성 평가(에스트로겐을 투여한 절대 금기 사항이 있는 여성 없음, 3주기 이상의 에스트로겐 방법 이전에 혈압 모니터링 수행, 임신 중 호르몬 방법을 받은 여성 없음.

2차 결과 측정

결과 측정
호르몬 피임약을 처음 선택한 여성의 수와 특성을 국내 문헌과 비교.
약사가 훈련을 받고 진행 중인 약사 업무 과정에서 정의된 개입을 수행하는 데 필요한 시간입니다.
약사가 등록한 적격 Medicaid 면제 신청자의 수와 특성을 다른 제공자의 주 수치와 비교합니다.
지불된 청구된 보험 청구의 비율입니다.
약사가 임상의사에게 의뢰한 횟수와 유형, 그리고 의뢰를 받은 상담 고객의 비율.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료

2022년 12월 6일

연구 완료

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2004년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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