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L'étude sur l'accès direct : accès à la contraception hormonale par l'intermédiaire des pharmacies communautaires

Améliorer la pratique et l'administration de la contraception par l'intermédiaire des pharmaciens communautaires : l'étude sur l'accès direct

Les méthodes hormonales de contrôle des naissances comprennent les pilules contraceptives, les patchs et les anneaux vaginaux ; ils ne sont normalement disponibles que sur ordonnance d'un médecin. Cette étude évaluera un programme conçu pour accroître la disponibilité des contraceptifs en permettant aux pharmaciens d'administrer aux femmes des contraceptifs hormonaux sans ordonnance d'un médecin. Dans le cadre de ce programme, les pharmaciens évalueront les femmes qui souhaitent utiliser le contrôle des naissances selon des directives spécifiques créées par des médecins. Si une femme répond aux critères des lignes directrices, un pharmacien pourrait alors lui donner la forme appropriée de contraception hormonale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le comité de l'Institute of Medicine sur les grossesses non désirées demande instamment d'accroître l'accès à la contraception en élargissant l'éventail des professionnels de la santé qui assurent le contrôle des naissances. La pratique de la planification familiale fondée sur des preuves n'exige plus un examen physique avant de prescrire des contraceptifs hormonaux aux femmes. Les pharmaciens communautaires fournissent efficacement les pilules contraceptives d'urgence (PCU) et les femmes se déclarent satisfaites de l'accès direct. Ces femmes, ainsi que de nombreuses femmes qui achètent des méthodes contraceptives en vente libre moins efficaces, pourraient bénéficier d'un plus grand nombre de choix de contrôle des naissances dispensés par un pharmacien, comme les méthodes hormonales. L'étude d'accès direct évaluera la faisabilité pour les pharmaciens, dans le cadre d'accords de collaboration sur la pharmacothérapie avec des prescripteurs indépendants, de fournir des contraceptifs hormonaux dans les pharmacies communautaires. Plus précisément, l'étude évaluera l'impact sur les taux d'initiation et de poursuite de la contraception hormonale lorsque les soins aux femmes sont gérés par des pharmaciens.

À l'aide d'accords de collaboration sur la pharmacothérapie élaborés conjointement avec des prescripteurs agréés (médecins et infirmières praticiennes), les pharmaciens de quatre pharmacies Fred Meyer identifieront les femmes à risque de grossesse non désirée et proposeront de les évaluer pour leur aptitude à utiliser en toute sécurité des contraceptifs oraux, des patchs contraceptifs , ou l'anneau vaginal contraceptif. Grâce à des questionnaires auto-administrés sur les antécédents médicaux et contraceptifs, les femmes intéressées sélectionneront les méthodes contraceptives les plus appropriées. Les pharmaciens termineront ensuite le processus de dépistage et prescriront des contraceptifs hormonaux conformément aux directives du protocole.

Les pharmaciens encourageront les femmes à faire un suivi auprès d'un praticien de soins primaires ou d'une clinique de planification familiale pour les examens cervicaux et le dépistage des infections de l'appareil reproducteur, comme indiqué. Les pharmaciens auront le pouvoir de fournir une ordonnance initiale de 3 mois et une ordonnance supplémentaire de 9 mois si la pression artérielle est normale lors d'une visite de trois mois. L'efficacité des interventions des pharmaciens sera mesurée par l'initiation et la poursuite des méthodes hormonales par les femmes à qui les pharmaciens les ont proposées. La faisabilité sera déterminée en mesurant à la fois l'acceptabilité et la durabilité. L'acceptabilité sera mesurée par des enquêtes auprès des femmes, des pharmaciens et des prescripteurs. La durabilité sera mesurée par les résultats économiques et de flux de travail pour les pharmacies, y compris la preuve que les femmes, les tiers payants privés et les payeurs publics sont prêts à payer pour les services. Si la sécurité est documentée après une analyse préliminaire, les méthodes contraceptives injectables seront ajoutées à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Kent, Washington, États-Unis
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, États-Unis
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, États-Unis
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, États-Unis
        • Fred Meyer Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • À risque de grossesse non désirée
  • Accès à la pharmacie Fred Meyer participante
  • anglophone
  • Assurance maladie ou capacité à payer les soins contraceptifs

Critère d'exclusion

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Âge supérieur à 45 ans
  • Impossible de tomber enceinte
  • Pas anglophone
  • Ne prévoit pas de rester dans la région
  • Ne prévoyez pas d'utiliser la même pharmacie
  • Impossible de payer les services

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le nombre et les caractéristiques des femmes qui recherchent des contraceptifs hormonaux auprès des pharmaciens, comme en témoignent le consentement à l'étude ou l'inscription.
Le nombre et les caractéristiques des femmes qui ne peuvent pas obtenir de contraceptifs hormonaux en raison de contre-indications, de coûts, etc.
La proportion et les caractéristiques des femmes qui continuent à utiliser la méthode initiale après 3, 6 et 12 mois par rapport à la littérature nationale et aux femmes qui n'obtiennent pas la méthode par accès direct au pharmacien.
L'évaluation de l'innocuité doit inclure le respect du protocole de prescription (aucune femme avec une contre-indication absolue à l'administration d'œstrogènes ; surveillance de la pression artérielle effectuée avant plus de trois cycles de méthodes à base d'œstrogènes ; aucune femme n'ayant reçu une méthode hormonale pendant la grossesse.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Le nombre et les caractéristiques des femmes qui choisissent des contraceptifs hormonaux pour la première fois par rapport à la littérature nationale.
Le temps requis pour que les pharmaciens soient formés et effectuent les interventions définies dans le cadre de leur pratique pharmaceutique continue.
Le nombre et les caractéristiques des candidats éligibles à l'exemption Medicaid inscrits par les pharmaciens par rapport aux chiffres de l'État pour les autres prestataires.
La proportion des réclamations d'assurance facturées qui sont payées.
Le nombre et les types d'aiguillages vers des cliniciens effectués par des pharmaciens et la proportion de clients conseillés qui donnent suite aux aiguillages effectués.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire

6 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2003

Première publication (Estimation)

5 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2007

Dernière vérification

1 novembre 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La contraception

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