Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direktåtkomststudien: Tillgång till hormonell preventivmedel genom lokala apotek

Förbättring av preventivmedel och leverans genom lokala farmaceuter: The Direct Access Study

Hormonella preventivmetoder inkluderar p-piller, plåster och vaginalringar; de är normalt endast tillgängliga med recept från läkare. Denna studie kommer att utvärdera ett program utformat för att öka tillgängligheten av preventivmedel genom att tillåta farmaceuter att ge kvinnor hormonell preventivmedel utan läkares recept. Under detta program kommer farmaceuter att utvärdera kvinnor som vill använda preventivmedel enligt specifika riktlinjer skapade av läkare. Om en kvinna uppfyller kriterierna i riktlinjerna kan en farmaceut sedan ge henne lämplig form av hormonell preventivmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medicinska institutets kommitté för oavsiktlig graviditet uppmanar till ökad tillgång till preventivmedel genom att bredda utbudet av vårdpersonal som tillhandahåller preventivmedel. Evidensbaserad familjeplaneringspraxis kräver inte längre en fysisk undersökning innan hormonella preventivmedel förskrivs till kvinnor. Lokala farmaceuter tillhandahåller effektivt akuta p-piller (ECP) och kvinnor rapporterar att de är nöjda med den direkta tillgången. Dessa kvinnor, liksom många kvinnor som köper mindre effektiva receptfria preventivmetoder (OTC), skulle kunna dra nytta av fler alternativ för preventivmedel som tillhandahålls av apotekare, såsom hormonella metoder. Direkttillgångsstudien kommer att bedöma genomförbarheten för farmaceuter, enligt samarbetsavtal för läkemedelsterapi med oberoende förskrivare, som tillhandahåller hormonella preventivmedel på lokala apotek. Närmare bestämt kommer studien att utvärdera effekten på initiering av hormonella preventivmedel och fortsättningsfrekvenser när kvinnors vård sköts av farmaceuter.

Med hjälp av samarbetsavtal för läkemedelsterapi som utvecklats gemensamt med licensierade förskrivare (läkare och sjuksköterskor), kommer farmaceuter på fyra Fred Meyer-apotek att identifiera kvinnor som löper risk för oavsiktlig graviditet och kommer att erbjuda sig att utvärdera dem för deras lämplighet att säkert använda p-piller, p-plåster , eller preventivmedelsvaginalringen. Genom enkäter om medicinska och preventivmedelshistorier som själv administreras kommer intresserade kvinnor att välja de lämpligaste preventivmetoderna. Farmaceuter kommer sedan att slutföra screeningsprocessen och ordinera hormonella preventivmedel enligt protokollets riktlinjer.

Apotekare kommer att uppmuntra kvinnor att följa upp med en primärvårdsläkare eller familjeplaneringsklinik för livmoderhalsundersökningar och screening av reproduktiva infektioner enligt indikation. Apotekare kommer att ha befogenhet att tillhandahålla ett första 3-månadersrecept och ett ytterligare 9-månadersrecept om blodtrycket är normalt vid en 3-månaders återbesök. Effektiviteten av farmaceuters insatser kommer att mätas genom att initiera och fortsätta med hormonella metoder av kvinnor som farmaceuter har erbjudit dem. Genomförbarhet kommer att bestämmas genom mätning av både acceptans och hållbarhet. Acceptansen kommer att mätas genom undersökningar av kvinnor, farmaceuter och förskrivare. Hållbarhet kommer att mätas genom ekonomiska och arbetsflödesresultat för apoteken, inklusive bevis på att kvinnor, privata tredjepartsbetalare och offentliga betalare är villiga att betala för tjänsterna. Om säkerheten dokumenteras efter preliminär analys kommer injicerbara preventivmetoder att läggas till studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Kent, Washington, Förenta staterna
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, Förenta staterna
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, Förenta staterna
        • Fred Meyer Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Med risk för oavsiktlig graviditet
  • Tillgång till deltagande Fred Meyer Pharmacy
  • Engelsktalande
  • Sjukförsäkring eller betalningsförmåga för preventivmedelsvård

Exklusions kriterier

  • Ålder mindre än 18 år
  • Ålder över 45 år
  • Kan inte bli gravid
  • Inte engelsktalande
  • Planerar inte att stanna kvar i området
  • Planerar inte att använda samma apotek
  • Kan inte betala för tjänster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antalet och egenskaperna hos kvinnor som söker hormonella preventivmedel från farmaceuter, vilket framgår av studiesamtycke eller registrering.
Antalet och egenskaperna hos kvinnor som inte kan få hormonella preventivmedel på grund av kontraindikationer, kostnader etc.
Andelen och egenskaperna hos de kvinnor som fortsätter att använda den initiala metoden efter 3, 6 och 12 månader jämfört med nationell litteratur och med kvinnor som inte får metoden direkt via apotekspersonal.
Säkerhetsutvärdering ska inkludera överensstämmelse med förskrivningsprotokoll (inga kvinnor med absolut kontraindikation får östrogen; blodtrycksövervakning utförd före mer än tre cykler av östrogenmetoder; ingen kvinna som har fått en hormonell metod under graviditeten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antalet och egenskaperna hos kvinnor som väljer hormonella preventivmedel för första gången jämfört med nationell litteratur.
Den tid som krävs för att farmaceuter ska utbildas och genomföra de definierade insatserna under sin pågående apoteksverksamhet.
Antalet och egenskaperna hos berättigade Medicaid dispens sökande registrerade av farmaceuter jämfört med statliga siffror för andra leverantörer.
Andelen fakturerade försäkringsersättningar som betalas.
Antalet och typerna av remisser till läkare som görs av farmaceuter och andelen rådgivningsklienter som följer upp de remisser som gjorts.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2003

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2007

Senast verifierad

1 november 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera