Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direktetilgangsstudien: Tilgang til hormonell prevensjon gjennom fellesskapsapoteker

Forbedring av prevensjonspraksis og levering gjennom lokale farmasøyter: Direktetilgangsstudien

Hormonelle prevensjonsmetoder inkluderer p-piller, plaster og vaginale ringer; de er normalt kun tilgjengelig etter resept fra lege. Denne studien vil evaluere et program designet for å øke tilgjengeligheten av prevensjon ved å la farmasøyter gi kvinner hormonell prevensjon uten resept fra lege. Under dette programmet vil farmasøyter vurdere kvinner som ønsker å bruke prevensjon i henhold til spesifikke retningslinjer laget av leger. Hvis en kvinne oppfyller kriteriene i retningslinjene, kan en farmasøyt gi henne passende form for hormonell prevensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Institutt for medisinsk komité for utilsiktet graviditet oppfordrer til å øke tilgangen til prevensjon gjennom å utvide utvalget av helsepersonell som gir prevensjon. Evidensbasert familieplanleggingspraksis krever ikke lenger en fysisk undersøkelse før man forskriver hormonelle prevensjonsmidler til kvinner. Samfunnsfarmasøyter gir effektivt nødp-piller (ECP), og kvinner rapporterer tilfredshet med den direkte tilgangen. Disse kvinnene, så vel som mange kvinner som kjøper mindre effektive over-the-counter (OTC) prevensjonsmetoder, kan dra nytte av flere prevensjonsvalg som er utlevert av farmasøyt, for eksempel hormonelle metoder. Direktetilgangsstudien vil vurdere gjennomførbarheten til farmasøyter, under samarbeidsavtaler om legemiddelterapi med uavhengige forskrivere, som tilbyr hormonelle prevensjonsmidler i lokale apotek. Spesifikt vil studien evaluere innvirkningen på initiering av hormonell prevensjon og fortsettelsesrater når kvinners omsorg administreres av farmasøyter.

Ved å bruke samarbeidsavtaler for legemiddelterapi i fellesskap utviklet med lisensierte forskrivere (leger og sykepleiere), vil farmasøyter i fire Fred Meyer-apotek identifisere kvinner som er i faresonen for utilsiktet graviditet og vil tilby å evaluere dem for deres egnethet til å trygt bruke p-piller, p-plaster. , eller prevensjonsvaginalringen. Gjennom selvadministrerte medisinske og prevensjonshistorie spørreskjemaer, vil interesserte kvinner velge de best egnede prevensjonsmetodene. Farmasøyter vil deretter fullføre screeningsprosessen og foreskrive hormonelle prevensjonsmidler i henhold til protokollens retningslinjer.

Farmasøyter vil oppmuntre kvinner til å følge opp med en primærlege eller familieplanleggingsklinikk for livmorhalsundersøkelser og screening av reproduktive infeksjoner som angitt. Farmasøyter vil ha myndighet til å gi en innledende 3-måneders resept og en ytterligere 9-måneders resept hvis blodtrykket er normalt ved en 3-måneders gjenbesøk. Effektiviteten av farmasøytenes intervensjoner vil bli målt ved igangsetting og videreføring av hormonelle metoder av kvinner som farmasøytene har tilbudt dem. Gjennomførbarhet vil bli bestemt ved måling av både akseptabilitet og bærekraft. Akseptabilitet vil bli målt ved undersøkelser av kvinner, farmasøyter og forskrivere. Bærekraft vil bli målt ved økonomiske og arbeidsflytresultater for apotekene, inkludert bevis på at kvinner, private tredjepartsbetalere og offentlige betalere er villige til å betale for tjenestene. Hvis sikkerhet er dokumentert etter foreløpig analyse, vil injiserbare prevensjonsmetoder bli lagt til studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Kent, Washington, Forente stater
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Kirkland, Washington, Forente stater
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Puyallup-South Hill, Washington, Forente stater
        • Fred Meyer Pharmacy
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Bartell Drugs, University Village
      • Seattle-Broadway, Washington, Forente stater
        • Fred Meyer Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • I fare for utilsiktet graviditet
  • Tilgang til deltakende Fred Meyer Pharmacy
  • Engelsktalende
  • Helseforsikring eller betalingsevne for prevensjon

Eksklusjonskriterier

  • Alder under 18 år
  • Alder over 45 år
  • Klarer ikke å bli gravid
  • Ikke engelsktalende
  • Planlegger ikke å forbli i området
  • Planlegger ikke å bruke samme apotek
  • Kan ikke betale for tjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antallet og karakteristikkene til kvinner som søker hormonelle prevensjonsmidler fra farmasøyter som dokumentert ved studiesamtykke eller påmelding.
Antallet og egenskapene til kvinner som ikke er i stand til å få hormonelle prevensjonsmidler på grunn av kontraindikasjoner, kostnader, etc.
Andelen og egenskapene til de kvinnene som fortsetter å bruke den første metoden etter 3, 6 og 12 måneder sammenlignet med nasjonal litteratur og med kvinner som ikke får metoden ved direkte tilgang til farmasøyter.
Sikkerhetsevaluering skal inkludere overholdelse av forskrivningsprotokoll (ingen kvinner med absolutt kontraindikasjon får østrogen; blodtrykksmåling utført før mer enn tre sykluser med østrogenmetoder; ingen kvinne får hormonell metode mens hun var gravid.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antall og kjennetegn på kvinner som velger hormonelle prevensjonsmidler for første gang sammenlignet med nasjonal litteratur.
Hvor lang tid det tar for farmasøyter å bli opplært og for å gjennomføre de definerte intervensjonene i løpet av deres pågående apotekpraksis.
Antallet og egenskapene til kvalifiserte Medicaid-fritakssøkere registrert av farmasøyter sammenlignet med statlige tall for andre leverandører.
Andelen fakturerte forsikringsskader som utbetales.
Antall og typer henvisninger til klinikere gjort av farmasøyter og andelen veilede klienter som følger opp henvisningene som ble gjort.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Gardner, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring

6. desember 2022

Studiet fullført

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2007

Sist bekreftet

1. november 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere