从实体瘤或血液病患者及其 HLA 相容的家庭成员中收集组织标本
从患有实体瘤、恶性血液病或非恶性血液病或 HLA 相容家庭成员的患者中收集血液、骨髓、尿液和/或组织样本
这项研究将收集生物样本用于研究实验，旨在更好地了解某些疾病的临床特征。 这些标本可用于评估已知疗法的有效性、改进治疗方法、确定潜在的新疗法以及探索疾病预防的机会。
以下 2 岁或以上的人可能有资格参加这项研究：
- 在 NIH 临床中心接受筛查或参加治疗研究的患有癌性实体瘤或癌性或非癌性血液疾病的患者
- 正在接受评估或正在作为干细胞移植供体参加 NIH 研究的上述患者的 HLA 相容性供体家庭成员（18 岁或以上）
- 患有癌性实体瘤或癌性或非癌性血液疾病或骨髓衰竭病症的患者无法参加 NIH 治疗方案或无法前往 NIH 临床中心，并且通过其家庭医疗保健提供者转诊参与。
当抽血或收集骨髓、尿液或粪便，或对肿瘤或其他组织进行活检时，将从参与者那里收集研究样本，作为他们一般医疗护理的一部分。 调查人员可能会定期要求提供额外的血液、粪便或尿液样本。 年满 18 岁或以上的参与者可以通过称为白细胞去除术的程序捐献大量白细胞。 该程序不是一般医疗护理的一部分，仅用于研究目的。 对于单采血液成分术，导管（塑料管）被放置在受试者手臂的静脉中。 血液从静脉流入细胞分离机，在这里通过旋转过程将白细胞与红细胞、血小板和血浆分离。 白细胞被取出并收集，其余血液通过放置在另一只手臂上的第二根管子返回给受试者。
...
研究概览
详细说明
本协议的目的是从接受 NIH 临床中心治疗协议评估的患者中收集血液、骨髓、尿液、粪便、口腔样本、鼻咽样本和/或恶性和非恶性组织，或正在通过家庭保健提供者接受疾病治疗。 由于 NHLBI 的大部分临床和转化研究涉及接受同种异体干细胞移植的患者，因此该方案也将向那些被确定为合适的 HLA 相容性供体的人开放，这些供体用于接受评估或已经参加同种异体干细胞移植方案的患者或通过他们的家庭医疗保健提供者接受干细胞移植。 这些 HLA 兼容的供体将作为外周血单核细胞（外周血抽取或白细胞去除术）的来源，用于评估同种异体移植物抗宿主和移植物抗肿瘤效应。
主要目标是提供一种机制，用于收集、跟踪、存储、分配、分析和处置来自患者和 HLA 匹配供体的这些实验室研究样本。
没有主要终点。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
该受试者被诊断为恶性实体瘤或恶性或非恶性血液病，并且正在 NIH 接受 NIH 方案资格筛选。
或者
该受试者被诊断为恶性实体瘤或恶性或非恶性血液病，并且已经在 NIH 临床中心注册了一项协议。
或者
受试者是患者（诊断为恶性实体瘤或恶性或非恶性血液病）的相关 HLA 相容家庭成员，正在接受 NIH 临床中心的评估或已经登记在一项方案中，并被确定为潜在的用于移植的同种异体造血干细胞的合适供体。
或者
受试者被诊断为恶性实体瘤或恶性或非恶性血液病或骨髓衰竭病症，无法参加 NIH 临床中心治疗方案，或前往 NIH 临床中心，但被转介参与通过他们的家庭保健提供者。
受试者或受试者的合法授权代表 (LAR) 能够理解研究的调查性质，并在 AI 的初步咨询后提供知情同意。 在解释具体程序后，将获得单独的介入或外科手术同意书。
2岁以上（无上限）
排除标准：
受试者或 LAR 无法理解方案的研究性质。
年龄小于 2 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
接受同种异体干细胞移植的患者
|
|
2个
HLA相容供体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物样本储存
大体时间：持续的
|
生物样本储存
|
持续的
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Richard W Childs, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Giudice V, Feng X, Lin Z, Hu W, Zhang F, Qiao W, Ibanez MDPF, Rios O, Young NS. Deep sequencing and flow cytometric characterization of expanded effector memory CD8+CD57+ T cells frequently reveals T-cell receptor Vbeta oligoclonality and CDR3 homology in acquired aplastic anemia. Haematologica. 2018 May;103(5):759-769. doi: 10.3324/haematol.2017.176701. Epub 2018 Feb 1.
- Watanabe N, Gao S, Wu Z, Batchu S, Kajigaya S, Diamond C, Alemu L, Raffo DQ, Hoffmann P, Stone D, Ombrello AK, Young NS. Analysis of deficiency of adenosine deaminase 2 pathogenesis based on single-cell RNA sequencing of monocytes. J Leukoc Biol. 2021 Sep;110(3):409-424. doi: 10.1002/JLB.3HI0220-119RR. Epub 2021 May 14.
- Aalbers AM, Kajigaya S, van den Heuvel-Eibrink MM, van der Velden VH, Calado RT, Young NS. Human telomere disease due to disruption of the CCAAT box of the TERC promoter. Blood. 2012 Mar 29;119(13):3060-3. doi: 10.1182/blood-2011-10-383182. Epub 2012 Feb 8.
- El-Chemaly S, Ziegler SG, Calado RT, Wilson KA, Wu HP, Haughey M, Peterson NR, Young NS, Gahl WA, Moss J, Gochuico BR. Natural history of pulmonary fibrosis in two subjects with the same telomerase mutation. Chest. 2011 May;139(5):1203-1209. doi: 10.1378/chest.10-2048. Epub 2010 Oct 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.