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固形腫瘍または血液疾患の患者とそのHLA適合家族からの組織標本の収集

固形腫瘍、血液悪性腫瘍、非悪性血液疾患、またはHLA適合家族の患者からの血液、骨髄、尿、および/または組織サンプルの収集

この研究では、特定の疾患の臨床的特徴をよりよく理解することを目的とした研究実験で使用する生物学的サンプルを収集します。 標本は、既知の治療法の有効性を評価し、治療アプローチを改良し、潜在的な新しい治療法を特定し、疾患予防の機会を探るために使用される可能性があります。

2 歳以上の次の個人は、この研究の対象となる可能性があります。

  • -がん性固形腫瘍またはがん性または非がん性血液疾患の患者で、スクリーニングを受けているか、NIH臨床センターで治療研究に登録されている患者
  • -幹細胞移植ドナーとして評価されている、またはNIH研究に登録されている上記の患者のHLA適合ドナー家族(18歳以上)
  • 癌性固形腫瘍、癌性または非癌性血液障害、または骨髄不全状態の患者で、NIH 治療プロトコルに参加できない、または NIH 臨床センターに旅行することができず、在宅医療提供者を通じて参加を紹介された患者。

研究サンプルは、一般的な医療の一環として、採血、骨髄、尿、便の採取、または腫瘍やその他の組織の生検時に参加者から採取されます。 調査官は、血液、便、または尿の追加サンプルを定期的に要求する場合があります。 18 歳以上の参加者は、白血球アフェレーシスと呼ばれる手順で大量の白血球を提供することがあります。 この手順は一般的な医療の一部ではなく、研究目的でのみ行われます。 アフェレーシスでは、被験者の腕の静脈にカテーテル (プラスチック チューブ) を挿入します。 血液は静脈から細胞分離機に流れ込み、そこで回転プロセスによって白血球が赤血球、血小板、および血漿から分離されます。 白血球が除去されて収集され、残りの血液は、もう一方の腕に配置された 2 番目のチューブを通じて被験者に戻されます。

...

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

このプロトコルの目的は、血液、骨髄、尿、便、口腔サンプル、鼻咽頭サンプル、および/または悪性組織と非悪性組織の両方を収集することです 登録のために評価されている、NIH臨床センターの治療プロトコルに同意している、または在宅医療提供者を通じて病気の治療を受けている。 NHLBI の臨床およびトランスレーショナル研究のかなりの部分が同種幹細胞移植を受ける患者に関係しているため、このプロトコルは、同種幹細胞移植プロトコルの評価を受けているか、すでに登録されている患者に適した HLA 適合ドナーとして特定された人々にも開かれます。または在宅医療提供者を通じて幹細胞移植を受ける。 これらの HLA 適合ドナーは、同種異系移植片対宿主および移植片対腫瘍効果の評価に使用するための末梢血単核細胞の供給源 (末梢血採取または白血球除去) として機能します。

主な目的は、患者および HLA 適合ドナーからのこれらの実験室研究サン​​プルの収集、追跡、保管、分配、分析、および廃棄のメカニズムを提供することです。

一次エンドポイントはありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、悪性固形腫瘍または悪性もしくは非悪性血液疾患の診断を受けている; -悪性固形腫瘍または悪性または非悪性血液疾患の診断を受けている; -NIH臨床センターで臨床プロトコルについて評価されているか、すでに登録されている患者(悪性固形腫瘍または悪性または非悪性血液疾患の診断を受けている)のHLA適合家族であり、潜在的に適切であると特定されている移植のための同種造血幹細胞のドナー; -悪性固形腫瘍、悪性または非悪性血液障害、または骨髄不全状態の診断を受けており、NIH 臨床センターの治療プロトコルに参加すること、または NIH 臨床センターに旅行することはできませんが、彼らの在宅医療提供者。

説明

  • 包含基準:

被験者は、悪性固形腫瘍または悪性または非悪性血液疾患の診断を受けており、NIHプロトコルの適格性についてNIHでスクリーニングされています。

また

被験者は、悪性固形腫瘍または悪性または非悪性血液疾患の診断を受けており、すでに NIH 臨床センターのプロトコルに登録されています。

また

被験者は、NIH臨床センターでプロトコルのために評価されているか、すでに登録されている患者(悪性固形腫瘍または悪性または非悪性血液の診断を受けている)の関連するHLA適合家族であり、可能性として識別されます移植のための同種造血幹細胞の適切なドナー。

また

被験者は、悪性固形腫瘍または悪性または非悪性の血液障害または骨髄不全状態の診断を受けており、NIH臨床センターの治療プロトコルに参加すること、またはNIH臨床センターに旅行することはできませんが、参加のために紹介されています在宅医療提供者を通じて。

被験者または被験者の法定代理人 (LAR) は、研究の調査的性質を理解し、AI による最初のカウンセリング後にインフォームド コンセントを提供することができます。 介入または外科的処置については、具体的な処置の説明の後、別の同意書が取得されます。

2歳以上(上限なし)

除外基準:

-プロトコルの調査的性質を理解できない被験者またはLAR。

2歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
同種幹細胞移植を受けている患者
2
HLA適合ドナー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体試料保管
時間枠:進行中
生体試料保管
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard W Childs, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年10月8日

試験登録日

最初に提出

2003年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年10月9日

最初の投稿 (推定)

2003年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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