Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetminták gyűjtése szilárd daganatos vagy vérbetegségben szenvedő betegektől és HLA-kompatibilis családtagjaiktól

2024. április 23. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vér-, csontvelő-, vizelet- és/vagy szövetminták gyűjtése szilárd daganatos, rosszindulatú hematológiai vagy nem rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő betegektől, illetve HLA-kompatibilis családtagoktól

Ez a tanulmány biológiai mintákat gyűjt bizonyos betegségek klinikai jellemzőinek jobb megértését célzó kutatási kísérletekhez. A minták felhasználhatók az ismert terápiák hatékonyságának értékelésére, a kezelési megközelítések finomítására, a lehetséges új terápiák azonosítására és a betegségek megelőzésének lehetőségeinek feltárására.

A következő, 2 éves vagy annál idősebb személyek jogosultak a vizsgálatra:

  • Rákos szolid daganatban vagy rákos vagy nem rákos vérbetegségben szenvedő betegek, akiket szűrnek, vagy akiket az NIH Klinikai Központban végzett kezelési vizsgálatba vonnak be.
  • A fenti betegek HLA-kompatibilis (18 éves vagy idősebb) donorcsaládtagjai, akiket NIH-vizsgálatban értékelnek, vagy akiket őssejt-transzplantációs donorként vesznek fel.
  • Rákos szolid daganatban vagy rákos vagy nem rákos vérbetegségben vagy csontvelő-elégtelenségben szenvedő betegek, akik nem vehetnek részt az NIH kezelési protokolljában, vagy nem utazhatnak az NIH Klinikai Központba, és akiket otthoni egészségügyi szolgáltatójuk utal be részvételre.

Kutatási mintákat gyűjtenek a résztvevőktől, amikor az általános orvosi ellátás részeként vért vesznek, csontvelőt, vizeletet vagy székletet vesznek, vagy daganatból vagy más szövetből biopsziát vesznek. A nyomozók időnként további vér-, széklet- vagy vizeletmintát kérhetnek. A 18 éves vagy annál idősebb résztvevők nagyszámú fehérvérsejtet adományozhatnak a leukaferézisnek nevezett eljárással. Ez az eljárás nem része az általános orvosi ellátásnak, és csak kutatási célokat szolgálna. Az aferézishez katétert (műanyag csövet) helyeznek az alany karjában lévő vénába. A vénából a vér egy sejtleválasztó gépbe áramlik, ahol a fehérvérsejteket a vörösvértestektől, a vérlemezkéktől és a plazmától egy forgási folyamat választja el. A fehérvérsejteket eltávolítják és összegyűjtik, a többi vért pedig a másik karba helyezett második csövön keresztül visszajuttatják az alanyhoz.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a protokollnak az a célja, hogy vért, csontvelőt, vizeletet, székletet, szájmintákat, nasopharyngealis mintákat és/vagy rosszindulatú és nem rosszindulatú szöveteket vegyen azoktól a betegektől, akiket a felvétel céljából értékelnek, és beleegyeztek az NIH Klinikai Központ kezelési protokolljaiba. , vagy otthoni egészségügyi szolgáltatókon keresztül kapnak terápiát betegségükre. Mivel az NHLBI-vel kapcsolatos klinikai és transzlációs kutatások jelentős része allogén őssejt-transzplantáción átesett betegeket foglal magában, ez a protokoll olyan személyek számára is nyitva áll, akiket alkalmas HLA-kompatibilis donorként azonosítottak olyan betegek számára, akik allogén őssejt-transzplantációs protokollban részesülnek, vagy már beiratkoztak abba. vagy otthoni egészségügyi szolgáltatójukon keresztül őssejt-transzplantációt kapnak. Ezek a HLA-kompatibilis donorok perifériás vér mononukleáris sejtek forrásaként (perifériás vérvétel vagy leukaferézis) szolgálnak az allogén graft versus host és graft versus tumor hatások értékeléséhez.

Az elsődleges cél az, hogy mechanizmust biztosítsanak a betegektől és a HLA-val egyező donoroktól származó laboratóriumi kutatási minták összegyűjtésére, nyomon követésére, tárolására, adagolására, elemzésére és ártalmatlanítására.

Nincs elsődleges végpont.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alany rosszindulatú szilárd daganat vagy rosszindulatú vagy nem rosszindulatú hematológiai rendellenesség diagnózisa; rosszindulatú szolid daganat vagy rosszindulatú vagy nem rosszindulatú hematológiai rendellenesség diagnózisát hordozza; egy olyan beteg HLA-kompatibilis családtagja (rosszindulatú szolid daganat vagy rosszindulatú vagy nem rosszindulatú hematológiai rendellenesség diagnózisa esetén), akit az NIH Klinikai Központban klinikai protokollra értékelnek vagy már bejegyeztek, és potenciálisan alkalmasként azonosítják allogén hematopoietikus őssejtek donora transzplantáció céljából; rosszindulatú szolid daganat vagy rosszindulatú vagy nem rosszindulatú hematológiai rendellenesség vagy csontvelő-elégtelenség diagnózisát hordozza magában, és nem vehet részt az NIH Klinikai Központ kezelési protokolljában, vagy nem utazhat az NIH Klinikai Központba, de részvételre utalják otthoni egészségügyi szolgáltatójuk.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alany rosszindulatú szolid daganat vagy rosszindulatú vagy nem rosszindulatú hematológiai rendellenesség diagnózisa van, és az NIH-ban szűrik, hogy alkalmas-e NIH protokollra.

VAGY

Az alany rosszindulatú szolid daganat vagy rosszindulatú vagy nem rosszindulatú hematológiai rendellenesség diagnózisát viseli, és már be van írva az NIH Klinikai Központ protokolljába.

VAGY

Az alany egy rokon HLA-kompatibilis családtagja egy olyan betegnek (akinél rosszindulatú szolid daganat vagy rosszindulatú vagy nem rosszindulatú hematológiai betegség diagnózisa van), akit az NIH Klinikai Központjában vizsgálnak, vagy már bejegyeztek egy protokollba, és potenciálisan alkalmas allogén hematopoietikus őssejtek donora transzplantációra.

VAGY

Az alany rosszindulatú szolid daganat vagy rosszindulatú vagy nem rosszindulatú hematológiai rendellenesség vagy csontvelő-elégtelenség diagnózisa van, és nem vehet részt az NIH Klinikai Központ kezelési protokolljában, vagy nem utazhat az NIH klinikai központjába, de részvételre utalják. otthoni egészségügyi szolgáltatójukon keresztül.

Az alany vagy az alany jogilag felhatalmazott képviselője (LAR) képes megérteni a vizsgálat vizsgálati jellegét, és tájékozott beleegyezését adni egy mesterséges intelligencia által adott kezdeti tanácsadás után. A beavatkozási vagy sebészeti beavatkozásokhoz külön hozzájárulási űrlapot kell beszerezni az adott eljárás ismertetése után.

2 éves és idősebb kor (nincs felső határ)

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alanyok vagy a LAR nem képesek megérteni a protokoll vizsgálati jellegét.

2 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
allogén őssejt-transzplantáción átesett betegek
2
HLA-kompatibilis donorok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biominta tárolása
Időkeret: folyamatos
Biominta tárolása
folyamatos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. október 9.

Első közzététel (Becsült)

2003. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 22.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 040012
  • 04-H-0012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel