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Raccolta di campioni di tessuto da pazienti con tumori solidi o disturbi del sangue e dai loro familiari compatibili con HLA

15 settembre 2026 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Raccolta di campioni di sangue, midollo osseo, urina e/o tessuto da pazienti con tumori solidi, neoplasie ematologiche o malattie ematologiche non maligne o familiari compatibili con HLA

Questo studio raccoglierà campioni biologici da utilizzare in esperimenti di ricerca volti a comprendere meglio le caratteristiche cliniche di alcune malattie. I campioni possono essere utilizzati per valutare l'efficacia delle terapie note, perfezionare gli approcci terapeutici, identificare potenziali nuove terapie ed esplorare le opportunità per la prevenzione delle malattie.

Le seguenti persone di età pari o superiore a 2 anni possono essere ammissibili a questo studio:

  • Pazienti con un tumore solido canceroso o una malattia del sangue cancerosa o non cancerosa che sono sottoposti a screening o che sono arruolati in uno studio di trattamento presso il Centro clinico NIH
  • Membri della famiglia di donatori compatibili con HLA (di età pari o superiore a 18 anni) dei suddetti pazienti che vengono valutati o arruolati in uno studio NIH come donatori di trapianto di cellule staminali
  • Pazienti con un tumore solido canceroso o una malattia del sangue cancerosa o non cancerosa o una condizione di insufficienza del midollo osseo che non possono partecipare a un protocollo di trattamento NIH o recarsi al Centro clinico NIH e che sono indirizzati per la partecipazione tramite il loro fornitore di assistenza sanitaria a domicilio.

I campioni di ricerca verranno raccolti dai partecipanti quando il sangue viene prelevato o il midollo osseo, l'urina o le feci vengono raccolti, o il tumore o altro tessuto viene sottoposto a biopsia come parte della loro assistenza medica generale. Gli investigatori possono richiedere periodicamente un ulteriore campione di sangue, feci o urina. I partecipanti di età pari o superiore a 18 anni possono donare un gran numero di globuli bianchi attraverso una procedura chiamata leucaferesi. Questa procedura non fa parte dell'assistenza medica generale e verrebbe eseguita solo a scopo di ricerca. Per l'aferesi, un catetere (tubo di plastica) viene inserito in una vena del braccio del soggetto. Il sangue scorre dalla vena in un separatore cellulare, dove i globuli bianchi vengono separati dai globuli rossi, dalle piastrine e dal plasma mediante un processo di rotazione. I globuli bianchi vengono rimossi e raccolti e il resto del sangue viene restituito al soggetto attraverso un secondo tubo posizionato nell'altro braccio.

...

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo protocollo è quello di raccogliere sangue, midollo osseo, urina, feci, campioni orali, campioni rinofaringei e/o tessuto sia maligno che non maligno da pazienti che vengono valutati per l'arruolamento, sono autorizzati ai protocolli di trattamento del Centro clinico NIH , o stanno ricevendo una terapia per la loro malattia attraverso gli operatori sanitari a domicilio. Poiché una parte sostanziale della ricerca clinica e traslazionale nel NHLBI coinvolge pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche, questo protocollo sarà aperto anche a persone identificate come donatori HLA compatibili idonei per i pazienti sottoposti a valutazione o già iscritti a un protocollo di trapianto di cellule staminali allogeniche o ricevere un trapianto di cellule staminali attraverso i loro fornitori di assistenza sanitaria a domicilio. Questi donatori HLA compatibili fungeranno da fonte di cellule mononucleate del sangue periferico (prelievi di sangue periferico o leucaferesi) da utilizzare nella valutazione degli effetti del trapianto allogenico contro l'ospite e del trapianto contro il tumore.

L'obiettivo principale è fornire un meccanismo per la raccolta, il monitoraggio, l'archiviazione, l'erogazione, l'analisi e lo smaltimento di questi campioni di ricerca di laboratorio da pazienti e donatori HLA compatibili.

Non esiste un endpoint primario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il soggetto porta la diagnosi di tumore solido maligno o di un disturbo ematologico maligno o non maligno; porta la diagnosi di tumore solido maligno o di un disturbo ematologico maligno o non maligno; è un familiare HLA-compatibile di un paziente (portatore di una diagnosi di tumore solido maligno o di un disturbo ematologico maligno o non maligno) in fase di valutazione o già arruolato in un protocollo clinico presso il Centro clinico NIH ed è identificato come potenzialmente idoneo donatore di cellule staminali emopoietiche allogeniche per trapianto; porta la diagnosi di tumore solido maligno o di un disturbo ematologico maligno o non maligno o di una condizione di insufficienza del midollo osseo e non è disponibile a partecipare a un protocollo di trattamento del Centro clinico NIH o a recarsi al Centro clinico NIH, ma è indirizzato alla partecipazione tramite il loro fornitore di assistenza sanitaria domiciliare.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Il soggetto porta la diagnosi di tumore solido maligno o un disturbo ematologico maligno o non maligno ed è sottoposto a screening presso l'NIH per l'idoneità a un protocollo NIH.

O

Il soggetto porta la diagnosi di tumore solido maligno o un disturbo ematologico maligno o non maligno ed è già iscritto a un protocollo presso il Centro clinico NIH.

O

Il soggetto è un parente HLA compatibile di un paziente (con diagnosi di tumore solido maligno o ematologico maligno o non maligno) in corso di valutazione o già arruolato in un protocollo presso il Centro clinico NIH ed è identificato come potenzialmente donatore idoneo di cellule staminali emopoietiche allogeniche per il trapianto.

O

Il soggetto porta la diagnosi di tumore solido maligno o di un disturbo ematologico maligno o non maligno o di una condizione di insufficienza del midollo osseo e non è disponibile a partecipare a un protocollo di trattamento del Centro clinico NIH o a recarsi al centro clinico NIH, ma viene indirizzato per la partecipazione attraverso il proprio fornitore di assistenza sanitaria a domicilio.

Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) del soggetto è in grado di comprendere la natura investigativa dello studio e fornire il consenso informato dopo la consulenza iniziale da parte di un AI. Moduli di consenso separati per procedure interventistiche o chirurgiche saranno ottenuti dopo la spiegazione della procedura specifica.

Età 2 anni e oltre (nessun limite massimo)

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Soggetti o LAR incapaci di comprendere la natura investigativa del protocollo.

Età inferiore a 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche
2
Donatori HLA compatibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione dei campioni biologici
Lasso di tempo: oning
Conservazione dei campioni biologici
oning

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2003

Primo Inserito (Stimato)

10 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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