Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling av vävnadsprover från patienter med solida tumörer eller blodsjukdomar och deras HLA-kompatibla familjemedlemmar

15 september 2026 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Samling av blod-, benmärgs-, urin- och/eller vävnadsprover från patienter med solida tumörer, hematologiska maligniteter eller icke-maligna hematologiska störningar eller HLA-kompatibla familjemedlemmar

Denna studie kommer att samla in biologiska prover för användning i forskningsexperiment som syftar till att bättre förstå de kliniska egenskaperna hos vissa sjukdomar. Proverna kan användas för att utvärdera effektiviteten av kända terapier, förfina behandlingsmetoder, identifiera potentiella nya terapier och utforska möjligheter för förebyggande av sjukdomar.

Följande personer 2 år eller äldre kan vara berättigade till denna studie:

  • Patienter med en cancerös solid tumör eller en cancerös eller icke-cancerös blodsjukdom som screenas för eller som är inskrivna i en behandlingsstudie vid NIH Clinical Center
  • HLA-kompatibla donatorfamiljemedlemmar (18 år eller äldre) av ovanstående patienter som utvärderas för eller är inskrivna i en NIH-studie som stamcellstransplantationsdonator
  • Patienter med en cancerös solid tumör eller en cancerös eller icke-cancerös blodsjukdom eller ett tillstånd av benmärgssvikt som inte kan delta i ett NIH-behandlingsprotokoll eller resa till NIH Clinical Center och som remitteras för deltagande via sin hemsjukvårdspersonal.

Forskningsprover kommer att samlas in från deltagarna när blod tas eller benmärg, urin eller avföring samlas in, eller tumör eller annan vävnad biopsieras som en del av deras allmänna medicinska vård. Utredare kan med jämna mellanrum begära ett extra prov av blod, avföring eller urin. Deltagare som är 18 år eller äldre kan donera ett stort antal vita blodkroppar genom ett förfarande som kallas leukaferes. Denna procedur är inte en del av allmän medicinsk vård och skulle endast göras i forskningssyfte. För aferes placeras en kateter (plaströr) i en ven i patientens arm. Blod strömmar från venen in i en cellseparator, där de vita blodkropparna separeras från de röda blodkropparna, blodplättarna och plasman genom en spinnprocess. De vita blodkropparna avlägsnas och samlas in, och resten av blodet återförs till patienten genom ett andra rör placerat i den andra armen.

...

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta protokoll är att samla in blod, benmärg, urin, avföring, orala prover, nasofaryngeala prover och/eller både malign och icke-malign vävnad från patienter som antingen utvärderas för inskrivning, har samtyckt till NIH Clinical Centers behandlingsprotokoll , eller får terapi för sin sjukdom genom hemsjukvårdsleverantörer. Eftersom en betydande del av den kliniska och translationella forskningen i NHLBI involverar patienter som genomgår allogen stamcellstransplantation, kommer detta protokoll också att vara öppet för personer som identifierats som lämpliga HLA-kompatibla donatorer för patienter som genomgår utvärdering för eller redan är inskrivna i ett allogen stamcellstransplantationsprotokoll eller ta emot en stamcellstransplantation genom sin hemsjukvårdspersonal. Dessa HLA-kompatibla donatorer kommer att fungera som en källa för mononukleära celler från perifert blod (perifert bloduttag eller leukaferes) för användning vid utvärdering av allogena graft-mot-värd- och graft-versus-tumöreffekter.

Det primära målet är att tillhandahålla en mekanism för insamling, spårning, lagring, dispensering, analys och kassering av dessa laboratorieforskningsprover från patienter och HLA-matchade givare.

Det finns ingen primär endpoint.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten bär diagnosen malign solid tumör eller en malign eller icke-malign hematologisk störning; bär diagnosen malign solid tumör eller en malign eller icke-malign hematologisk störning; är en HLA-kompatibel familjemedlem till en patient (med diagnosen malign solid tumör eller en malign eller icke-malign hematologisk störning) som utvärderas för eller redan är inskriven på ett kliniskt protokoll vid NIH Clinical Center och identifieras som en potentiellt lämplig donator av allogena hematopoetiska stamceller för transplantation; har diagnosen malign solid tumör eller en malign eller icke-malign hematologisk störning eller benmärgssvikt och är inte tillgänglig för att delta i ett NIH Clinical Center-behandlingsprotokoll eller resa till NIH Clinical Center, men remitteras för deltagande via deras hemsjukvårdare.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienten har diagnosen malign solid tumör eller en malign eller icke-malign hematologisk störning, och screenas vid NIH för berättigande till ett NIH-protokoll.

ELLER

Försökspersonen har diagnosen malign solid tumör eller en malign eller icke-malign hematologisk störning och är redan inskriven på ett protokoll vid NIH Clinical Center.

ELLER

Försökspersonen är en relaterad HLA-kompatibel familjemedlem till en patient (med diagnosen malign solid tumör eller en malign eller icke-malign hematologisk) som utvärderas för eller redan är inskriven på ett protokoll vid NIH Clinical Center och identifieras som en potentiellt lämplig donator av allogena hematopoetiska stamceller för transplantation.

ELLER

Försökspersonen har diagnosen malign solid tumör eller en malign eller icke-malign hematologisk störning eller ett tillstånd av benmärgssvikt och är inte tillgänglig för att delta i ett NIH Clinical Center-behandlingsprotokoll, eller resa till NIH-kliniken, men remitteras för deltagande genom sin hemsjukvårdare.

Försökspersonen eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant (LAR) kan förstå studiens undersökningskaraktär och ge informerat samtycke efter initial rådgivning av en AI. Separata samtyckesformulär för interventionella eller kirurgiska ingrepp erhålls efter förklaring av det specifika ingreppet.

Ålder 2 år och äldre (ingen övre gräns)

EXKLUSIONS KRITERIER:

Försökspersoner eller LAR kan inte förstå protokollets undersökningskaraktär.

Ålder mindre än 2 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
patienter som genomgår allogen stamcellstransplantation
2
HLA-kompatibla givare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvaring av bioprover
Tidsram: pågående
Förvaring av bioprover
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2003

Första postat (Beräknad)

10 oktober 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 040012
  • 04-H-0012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera