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Sammlung von Gewebeproben von Patienten mit soliden Tumoren oder Blutkrankheiten und ihren HLA-kompatiblen Familienmitgliedern

23. April 2024 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Entnahme von Blut-, Knochenmark-, Urin- und/oder Gewebeproben von Patienten mit soliden Tumoren, hämatologischen Malignomen oder nicht-malignen hämatologischen Erkrankungen oder HLA-kompatiblen Familienmitgliedern

Diese Studie wird biologische Proben zur Verwendung in Forschungsexperimenten sammeln, die darauf abzielen, die klinischen Merkmale bestimmter Krankheiten besser zu verstehen. Die Proben können verwendet werden, um die Wirksamkeit bekannter Therapien zu bewerten, Behandlungsansätze zu verfeinern, potenzielle neue Therapien zu identifizieren und Möglichkeiten zur Krankheitsprävention zu erkunden.

Die folgenden Personen ab 2 Jahren können an dieser Studie teilnehmen:

  • Patienten mit einem krebsartigen soliden Tumor oder einer krebsartigen oder nicht krebsartigen Bluterkrankung, die am NIH Clinical Center untersucht werden oder an einer Behandlungsstudie teilnehmen
  • HLA-kompatible Spender-Familienmitglieder (18 Jahre oder älter) der oben genannten Patienten, die für eine NIH-Studie als Stammzelltransplantationsspender evaluiert werden oder in eine NIH-Studie aufgenommen wurden
  • Patienten mit einem krebsartigen soliden Tumor oder einer krebsartigen oder nicht krebsartigen Bluterkrankung oder einer Knochenmarkinsuffizienz, die nicht an einem NIH-Behandlungsprotokoll teilnehmen oder zum NIH Clinical Center reisen können und die von ihrem Hausarzt zur Teilnahme überwiesen werden.

Forschungsproben werden von den Teilnehmern gesammelt, wenn im Rahmen ihrer allgemeinen medizinischen Versorgung Blut oder Knochenmark, Urin oder Stuhl entnommen oder Tumor- oder anderes Gewebe biopsiert wird. Ermittler können regelmäßig eine zusätzliche Blut-, Stuhl- oder Urinprobe anfordern. Teilnehmer, die 18 Jahre oder älter sind, können durch ein Verfahren namens Leukapherese eine große Anzahl weißer Blutkörperchen spenden. Dieses Verfahren ist nicht Teil der allgemeinen medizinischen Versorgung und würde nur zu Forschungszwecken durchgeführt. Für die Apherese wird ein Katheter (Kunststoffschlauch) in eine Armvene des Probanden gelegt. Blut fließt aus der Vene in eine Zelltrennmaschine, wo die weißen Blutkörperchen durch einen Schleuderprozess von den roten Blutkörperchen, Blutplättchen und Plasma getrennt werden. Die weißen Blutkörperchen werden entfernt und gesammelt, und der Rest des Blutes wird dem Subjekt durch einen zweiten Schlauch, der im anderen Arm platziert ist, zurückgeführt.

...

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls ist die Entnahme von Blut, Knochenmark, Urin, Stuhl, oralen Proben, Nasen-Rachen-Proben und/oder sowohl bösartigem als auch nicht bösartigem Gewebe von Patienten, die entweder für die Aufnahme evaluiert werden oder den Behandlungsprotokollen des NIH Clinical Center zugestimmt haben , oder erhalten eine Therapie für ihre Krankheit durch Anbieter von häuslicher Pflege. Da ein erheblicher Teil der klinischen und translationalen Forschung im NHLBI Patienten betrifft, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterziehen, steht dieses Protokoll auch Personen offen, die als geeignete HLA-kompatible Spender für Patienten identifiziert wurden, die sich einer Bewertung für ein allogenes Stammzelltransplantationsprotokoll unterziehen oder bereits in ein Protokoll aufgenommen wurden oder eine Stammzelltransplantation durch ihre Hausärzte erhalten. Diese HLA-kompatiblen Spender dienen als Quelle für periphere mononukleäre Blutzellen (periphere Blutabnahmen oder Leukapherese) zur Verwendung bei der Bewertung allogener Graft-versus-Host- und Graft-versus-Tumor-Effekte.

Das Hauptziel besteht darin, einen Mechanismus zum Sammeln, Verfolgen, Speichern, Ausgeben, Analysieren und Entsorgen dieser Laborforschungsproben von Patienten und HLA-abgestimmten Spendern bereitzustellen.

Es gibt keinen primären Endpunkt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Subjekt trägt die Diagnose eines bösartigen soliden Tumors oder einer bösartigen oder nicht bösartigen hämatologischen Störung; trägt die Diagnose eines bösartigen soliden Tumors oder einer bösartigen oder nicht bösartigen hämatologischen Erkrankung; ein HLA-kompatibles Familienmitglied eines Patienten ist (mit der Diagnose eines bösartigen soliden Tumors oder einer bösartigen oder nicht bösartigen hämatologischen Erkrankung), der für ein klinisches Protokoll am NIH Clinical Center evaluiert wird oder bereits in ein klinisches Protokoll aufgenommen wurde und als potenziell geeignet identifiziert wurde Spender allogener hämatopoetischer Stammzellen zur Transplantation; trägt die Diagnose eines bösartigen soliden Tumors oder einer bösartigen oder nicht bösartigen hämatologischen Störung oder eines Zustands eines Knochenmarkversagens und ist nicht verfügbar, um an einem Behandlungsprotokoll des NIH-Klinikzentrums teilzunehmen oder zum NIH-Klinikzentrum zu reisen, wird aber zur Teilnahme überwiesen ihren Hausarzt.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Das Subjekt trägt die Diagnose eines bösartigen soliden Tumors oder einer bösartigen oder nicht bösartigen hämatologischen Störung und wird beim NIH auf die Eignung für ein NIH-Protokoll untersucht.

ODER

Das Subjekt trägt die Diagnose eines bösartigen soliden Tumors oder einer bösartigen oder nicht bösartigen hämatologischen Störung und ist bereits in ein Protokoll des NIH Clinical Center eingeschrieben.

ODER

Das Subjekt ist ein verwandtes HLA-kompatibles Familienmitglied eines Patienten (mit der Diagnose eines bösartigen soliden Tumors oder eines bösartigen oder nicht bösartigen Hämatologikums), der für ein Protokoll am NIH Clinical Center evaluiert wird oder bereits in ein Protokoll aufgenommen wurde und als potenziell identifiziert wird geeigneter Spender von allogenen hämatopoetischen Stammzellen für die Transplantation.

ODER

Das Subjekt trägt die Diagnose eines bösartigen soliden Tumors oder einer bösartigen oder nicht bösartigen hämatologischen Störung oder eines Knochenmarkinsuffizienzzustands und ist nicht verfügbar, um an einem Behandlungsprotokoll des NIH-Klinikzentrums teilzunehmen oder zum NIH-Klinikzentrum zu reisen, wird aber zur Teilnahme überwiesen über ihren Hausarzt.

Der Proband oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) des Probanden ist in der Lage, den Untersuchungscharakter der Studie zu verstehen und nach der ersten Beratung durch einen AI eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben. Separate Einverständniserklärungen für interventionelle oder chirurgische Eingriffe werden nach Erläuterung des konkreten Eingriffs eingeholt.

Alter ab 2 Jahren (keine Obergrenze)

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Subjekte oder LAR, die den Untersuchungscharakter des Protokolls nicht verstehen können.

Alter weniger als 2 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterziehen
2
HLA-kompatible Spender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrung von Bioproben
Zeitfenster: dauer
Aufbewahrung von Bioproben
dauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

22. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040012
  • 04-H-0012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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