Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов тканей у пациентов с солидными опухолями или заболеваниями крови и членов их семей, совместимых с HLA

15 сентября 2026 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Сбор образцов крови, костного мозга, мочи и/или тканей у пациентов с солидными опухолями, гематологическими злокачественными новообразованиями или незлокачественными гематологическими заболеваниями или у членов семьи, совместимых с HLA

В рамках этого исследования будут собираться биологические образцы для использования в исследовательских экспериментах, направленных на лучшее понимание клинических особенностей некоторых заболеваний. Образцы могут быть использованы для оценки эффективности известных методов лечения, уточнения подходов к лечению, определения потенциальных новых методов лечения и изучения возможностей профилактики заболеваний.

Следующие лица в возрасте 2 лет и старше могут иметь право на участие в этом исследовании:

  • Пациенты с раковой солидной опухолью или раковым или нераковым заболеванием крови, которые проходят скрининг или участвуют в исследовании лечения в Клиническом центре NIH
  • Члены семьи HLA-совместимых доноров (в возрасте 18 лет и старше) вышеуказанных пациентов, которые проходят обследование или участвуют в исследовании NIH в качестве донора для трансплантации стволовых клеток
  • Пациенты с раковой солидной опухолью или раковым или нераковым заболеванием крови или состоянием недостаточности костного мозга, которые не могут участвовать в протоколе лечения NIH или посещать клинический центр NIH и которые направляются для участия через своего поставщика медицинских услуг на дому.

Образцы для исследования будут собираться у участников при заборе крови или костного мозга, мочи или кала, а также при биопсии опухоли или другой ткани в рамках общей медицинской помощи. Исследователи могут периодически запрашивать дополнительные образцы крови, стула или мочи. Участники в возрасте 18 лет и старше могут сдать большое количество лейкоцитов с помощью процедуры, называемой лейкаферезом. Эта процедура не является частью общей медицинской помощи и будет проводиться только в исследовательских целях. Для афереза ​​катетер (пластиковая трубка) помещается в вену на руке субъекта. Кровь течет из вены в машину для сепарации клеток, где белые клетки отделяются от красных клеток, тромбоцитов и плазмы в процессе вращения. Лейкоциты удаляют и собирают, а остальную кровь возвращают субъекту через вторую трубку, помещенную в другую руку.

...

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Целью этого протокола является сбор крови, костного мозга, мочи, стула, образцов полости рта, образцов из носоглотки и/или как злокачественных, так и незлокачественных тканей у пациентов, которые либо проходят обследование для включения, либо согласны с протоколами лечения NIH Clinical Center. или получают терапию от своего заболевания через поставщиков медицинских услуг на дому. Поскольку значительная часть клинических и трансляционных исследований в NHLBI включает пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток, этот протокол также будет открыт для людей, идентифицированных как подходящие доноры, совместимые с HLA, для пациентов, проходящих обследование или уже включенных в протокол аллогенной трансплантации стволовых клеток. или получение трансплантации стволовых клеток через своих поставщиков медицинских услуг на дому. Эти HLA-совместимые доноры будут служить источником мононуклеарных клеток периферической крови (заборы периферической крови или лейкаферез) для использования при оценке эффектов аллогенного трансплантата против хозяина и трансплантата против опухоли.

Основная цель состоит в том, чтобы предоставить механизм для сбора, отслеживания, хранения, дозирования, анализа и утилизации этих образцов для лабораторных исследований от пациентов и доноров, совместимых с HLA.

Первичной конечной точки нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У субъекта диагностирована злокачественная солидная опухоль или злокачественное или незлокачественное гематологическое заболевание; несет диагноз злокачественной солидной опухоли или злокачественного или незлокачественного гематологического заболевания; является HLA-совместимым членом семьи пациента (с диагнозом злокачественная солидная опухоль или злокачественное или незлокачественное гематологическое заболевание), проходящего обследование или уже включенного в клинический протокол в Клиническом центре NIH, и идентифицирован как потенциально подходящий донор аллогенных гемопоэтических стволовых клеток для трансплантации; имеет диагноз злокачественной солидной опухоли или злокачественного или незлокачественного гематологического заболевания или недостаточности костного мозга и не может участвовать в протоколе лечения Клинического центра NIH или путешествовать в Клинический центр NIH, но направлен для участия через поставщика медицинских услуг на дому.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

У субъекта диагностирована злокачественная солидная опухоль или злокачественное или незлокачественное гематологическое заболевание, и он проходит скрининг в NIH на соответствие требованиям протокола NIH.

ИЛИ ЖЕ

У субъекта диагностирована злокачественная солидная опухоль или злокачественное или незлокачественное гематологическое заболевание, и он уже включен в протокол в Клиническом центре NIH.

ИЛИ ЖЕ

Субъект является родственным HLA-совместимым членом семьи пациента (с диагнозом злокачественная солидная опухоль или злокачественная или незлокачественная гематология), который оценивается или уже включен в протокол в Клиническом центре NIH и идентифицирован как потенциально подходящий донор аллогенных гемопоэтических стволовых клеток для трансплантации.

ИЛИ ЖЕ

Субъект имеет диагноз злокачественной солидной опухоли, злокачественного или незлокачественного гематологического заболевания или недостаточности костного мозга и не может участвовать в протоколе лечения в клиническом центре NIH или путешествовать в клинический центр NIH, но направлен для участия через своего поставщика медицинских услуг на дому.

Субъект или его законный уполномоченный представитель (LAR) может понять исследовательский характер исследования и дать информированное согласие после первоначального консультирования ИИ. Отдельные формы согласия на интервенционные или хирургические процедуры будут получены после объяснения конкретной процедуры.

Возраст от 2 лет и старше (без верхнего предела)

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты или LAR не в состоянии понять исследовательский характер протокола.

Возраст менее 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток
2
HLA-совместимые доноры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хранение биопрепаратов
Временное ограничение: тощий
Хранение биопрепаратов
тощий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2003 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 октября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 040012
  • 04-H-0012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться