Kudosnäytteiden kerääminen potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia tai verisairauksia ja heidän HLA-yhteensopiviltaan perheenjäseniltä
Veri-, luuydin-, virtsa- ja/tai kudosnäytteiden kerääminen potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia, hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai ei-pahanlaatuisia hematologisia häiriöitä tai HLA-yhteensopivia perheenjäseniä
Tässä tutkimuksessa kerätään biologisia näytteitä käytettäväksi tutkimuskokeissa, joilla pyritään ymmärtämään paremmin tiettyjen sairauksien kliinisiä piirteitä. Näytteitä voidaan käyttää tunnettujen hoitojen tehokkuuden arvioimiseen, hoitomenetelmien tarkentamiseen, mahdollisten uusien hoitomuotojen tunnistamiseen ja sairauksien ehkäisymahdollisuuksien tutkimiseen.
Seuraavat 2-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen:
- Potilaat, joilla on syöpäinen kiinteä kasvain tai syöpä tai ei-syöpäinen verisairaus, jotka ovat seulonnassa tai jotka ovat mukana hoitotutkimuksessa NIH:n kliinisessä keskuksessa
- HLA-yhteensopivat luovuttajaperheen jäsenet (18-vuotiaat tai vanhemmat) yllä mainituista potilaista, joita arvioidaan NIH-tutkimuksessa tai jotka on mukana NIH-tutkimuksessa kantasolusiirtoluovuttajaksi
- Potilaat, joilla on syöpäinen kiinteä kasvain tai syöpä tai ei-syöpäinen verisairaus tai luuytimen vajaatoiminta, jotka eivät voi osallistua NIH:n hoitosuunnitelmaan tai matkustaa NIH:n kliiniseen keskukseen ja jotka on lähetetty osallistumaan kotiterveydenhuollon tarjoajan kautta.
Tutkimusnäytteitä kerätään osallistujilta, kun heidän yleissairaanhoidon yhteydessä otetaan verta tai kerätään luuydintä, virtsaa tai ulostetta tai kun kasvain tai muu kudos otetaan biopsiasta. Tutkijat voivat ajoittain pyytää lisänäytteen veristä, ulosteesta tai virtsasta. Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, voivat luovuttaa suuren määrän valkosoluja leukafereesiksi kutsutun menettelyn kautta. Tämä toimenpide ei ole osa yleistä lääketieteellistä hoitoa ja se tehdään vain tutkimustarkoituksiin. Afereesia varten katetri (muoviputki) asetetaan potilaan käsivarteen laskimoon. Veri virtaa suonesta solunerottimeen, jossa valkosolut erotetaan punasoluista, verihiutaleista ja plasmasta pyörivällä prosessilla. Valkosolut poistetaan ja kerätään, ja loput verestä palautetaan kohteelle toisen, toiseen käsivarteen sijoitetun putken kautta.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tarkoituksena on kerätä verta, luuydintä, virtsaa, ulostetta, suunäytteitä, nenänielun näytteitä ja/tai sekä pahanlaatuisia että ei-pahanlaatuisia kudoksia potilailta, jotka ovat joko arvioitaessa osallistumista ja ovat hyväksyneet NIH Clinical Centerin hoitoprotokollat. tai saavat hoitoa sairauteensa kotiterveydenhuollon tarjoajien kautta. Koska huomattava osa NHLBI:n kliinisestä ja translaatiotutkimuksesta koskee potilaita, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto, tämä protokolla on myös avoin henkilöille, jotka on tunnistettu sopiviksi HLA-yhteensopiviksi luovuttajiksi potilaille, jotka ovat arvioitavissa allogeenisen kantasolusiirtoprotokollan suhteen tai ovat jo ilmoittautuneet siihen. tai jotka saavat kantasolusiirron kotiterveydenhuollon tarjoajiensa kautta. Nämä HLA-yhteensopivat luovuttajat toimivat ääreisveren mononukleaaristen solujen lähteenä (perifeerisen veren otto tai leukafereesi) käytettäväksi allogeenisen siirrännäis-isäntä- ja käänteis-kasvain-vaikutusten arvioinnissa.
Ensisijainen tavoite on tarjota mekanismi näiden potilaiden ja HLA-vastaavien luovuttajien laboratoriotutkimusnäytteiden keräämiseen, seurantaan, varastointiin, jakeluun, analysointiin ja hävittämiseen.
Ensisijaista päätetapahtumaa ei ole.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaalla on diagnoosi pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta tai pahanlaatuisesta tai ei-pahanlaatuisesta hematologisesta häiriöstä, ja häntä seulotaan NIH:ssa NIH-protokollan kelpoisuuden suhteen.
TAI
Potilaalla on diagnoosi pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta tai pahanlaatuisesta tai ei-pahanlaatuisesta hematologisesta häiriöstä, ja hän on jo rekisteröity NIH:n kliinisen keskuksen protokollaan.
TAI
Kohde on potilaan sukulainen HLA-yhteensopiva perheenjäsen (jolla on diagnoosi pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta tai pahanlaatuisesta tai ei-pahanlaatuisesta hematologisesta sairaudesta), jota arvioidaan NIH:n kliinisen keskuksen protokollan suhteen tai joka on jo rekisteröity ja hänet tunnistetaan mahdollisesti sopiva allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen luovuttaja siirtoa varten.
TAI
Koehenkilöllä on diagnoosi pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta tai pahanlaatuisesta tai ei-pahanlaatuisesta hematologisesta sairaudesta tai luuytimen vajaatoiminnasta, eikä hän voi osallistua NIH:n kliinisen keskuksen hoitosuunnitelmaan tai matkustaa NIH:n kliiniseen keskukseen, mutta hänet lähetetään osallistumaan kotiterveydenhuollon tarjoajan kautta.
Tutkittava tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) pystyy ymmärtämään tutkimuksen tutkivan luonteen ja antamaan tietoisen suostumuksen tekoälyn antaman alustavan neuvonnan jälkeen. Interventio- tai kirurgisia toimenpiteitä varten hankitaan erilliset suostumuslomakkeet, kun toimenpide on selitetty.
Ikä 2 vuotta ja vanhempi (ei ylärajaa)
POISTAMISKRITEERIT:
Koehenkilöt tai LAR eivät pysty ymmärtämään protokollan tutkivaa luonnetta.
Ikä alle 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
potilailla, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto
|
|
2
HLA-yhteensopivat luovuttajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bionäytteiden säilytys
Aikaikkuna: käynnissä
|
Bionäytteiden säilytys
|
käynnissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giudice V, Feng X, Lin Z, Hu W, Zhang F, Qiao W, Ibanez MDPF, Rios O, Young NS. Deep sequencing and flow cytometric characterization of expanded effector memory CD8+CD57+ T cells frequently reveals T-cell receptor Vbeta oligoclonality and CDR3 homology in acquired aplastic anemia. Haematologica. 2018 May;103(5):759-769. doi: 10.3324/haematol.2017.176701. Epub 2018 Feb 1.
- Watanabe N, Gao S, Wu Z, Batchu S, Kajigaya S, Diamond C, Alemu L, Raffo DQ, Hoffmann P, Stone D, Ombrello AK, Young NS. Analysis of deficiency of adenosine deaminase 2 pathogenesis based on single-cell RNA sequencing of monocytes. J Leukoc Biol. 2021 Sep;110(3):409-424. doi: 10.1002/JLB.3HI0220-119RR. Epub 2021 May 14.
- Aalbers AM, Kajigaya S, van den Heuvel-Eibrink MM, van der Velden VH, Calado RT, Young NS. Human telomere disease due to disruption of the CCAAT box of the TERC promoter. Blood. 2012 Mar 29;119(13):3060-3. doi: 10.1182/blood-2011-10-383182. Epub 2012 Feb 8.
- El-Chemaly S, Ziegler SG, Calado RT, Wilson KA, Wu HP, Haughey M, Peterson NR, Young NS, Gahl WA, Moss J, Gochuico BR. Natural history of pulmonary fibrosis in two subjects with the same telomerase mutation. Chest. 2011 May;139(5):1203-1209. doi: 10.1378/chest.10-2048. Epub 2010 Oct 21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040012
- 04-H-0012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .