Recolección de muestras de tejido de pacientes con tumores sólidos o trastornos de la sangre y sus familiares compatibles con HLA
Recolección de muestras de sangre, médula ósea, orina y/o tejido de pacientes con tumores sólidos, neoplasias malignas hematológicas o trastornos hematológicos no malignos o familiares compatibles con HLA
Este estudio recolectará muestras biológicas para su uso en experimentos de investigación destinados a comprender mejor las características clínicas de ciertas enfermedades. Los especímenes se pueden utilizar para evaluar la eficacia de las terapias conocidas, refinar los enfoques de tratamiento, identificar posibles nuevas terapias y explorar oportunidades para la prevención de enfermedades.
Las siguientes personas de 2 años de edad o más pueden ser elegibles para este estudio:
- Pacientes con un tumor sólido canceroso o un trastorno sanguíneo canceroso o no canceroso que están siendo evaluados o que están inscritos en un estudio de tratamiento en el Centro Clínico NIH
- Miembros de la familia de donantes compatibles con HLA (18 años de edad o más) de los pacientes anteriores que están siendo evaluados o están inscritos en un estudio NIH como donante de trasplante de células madre
- Pacientes con un tumor sólido canceroso o un trastorno sanguíneo canceroso o no canceroso o una afección de insuficiencia de la médula ósea que no pueden participar en un protocolo de tratamiento de los NIH o viajar al Centro Clínico de los NIH y que son referidos para participar a través de su proveedor de atención médica en el hogar.
Se recolectarán muestras de investigación de los participantes cuando se extraiga sangre o se recolecte médula ósea, orina o heces, o se realice una biopsia de tumor u otro tejido como parte de su atención médica general. Los investigadores pueden solicitar periódicamente una muestra adicional de sangre, heces u orina. Los participantes mayores de 18 años pueden donar una gran cantidad de glóbulos blancos a través de un procedimiento llamado leucaféresis. Este procedimiento no forma parte de la atención médica general y se realizaría únicamente con fines de investigación. Para la aféresis, se coloca un catéter (tubo de plástico) en una vena del brazo del sujeto. La sangre fluye desde la vena hacia una máquina separadora de células, donde los glóbulos blancos se separan de los glóbulos rojos, las plaquetas y el plasma mediante un proceso de centrifugado. Los glóbulos blancos se extraen y recolectan, y el resto de la sangre se devuelve al sujeto a través de un segundo tubo colocado en el otro brazo.
...
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este protocolo es recolectar sangre, médula ósea, orina, heces, muestras orales, muestras nasofaríngeas y/o tejidos malignos y no malignos de pacientes que están siendo evaluados para su inscripción, están autorizados para los protocolos de tratamiento del Centro Clínico NIH. , o están recibiendo terapia para su enfermedad a través de proveedores de atención médica en el hogar. Dado que una proporción sustancial de la investigación clínica y traslacional en el NHLBI involucra a pacientes que se someten a un trasplante alogénico de células madre, este protocolo también estará abierto a las personas identificadas como donantes compatibles con HLA adecuados para pacientes que se someten a una evaluación o ya están inscritos en un protocolo de trasplante alogénico de células madre. o recibir un trasplante de células madre a través de sus proveedores de atención médica en el hogar. Estos donantes compatibles con HLA servirán como fuente de células mononucleares de sangre periférica (extracción de sangre periférica o leucaféresis) para su uso en la evaluación de los efectos de injerto contra huésped alogénico y de injerto contra tumor.
El objetivo principal es proporcionar un mecanismo para la recolección, el seguimiento, el almacenamiento, la distribución, el análisis y la eliminación de estas muestras de investigación de laboratorio de pacientes y donantes compatibles con HLA.
No hay un criterio de valoración principal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
El sujeto lleva el diagnóstico de tumor sólido maligno o un trastorno hematológico maligno o no maligno, y está siendo examinado en el NIH para determinar su elegibilidad para un protocolo NIH.
O
El sujeto lleva el diagnóstico de tumor sólido maligno o un trastorno hematológico maligno o no maligno y ya está inscrito en un protocolo en el Centro Clínico NIH.
O
El sujeto es un familiar compatible con HLA relacionado de un paciente (que tiene un diagnóstico de tumor sólido maligno o un tumor hematológico maligno o no maligno) que está siendo evaluado o ya está inscrito en un protocolo en el Centro Clínico NIH y está identificado como un paciente potencialmente donante adecuado de células madre hematopoyéticas alogénicas para trasplante.
O
El sujeto tiene el diagnóstico de tumor sólido maligno o un trastorno hematológico maligno o no maligno o una condición de insuficiencia de la médula ósea y no está disponible para participar en un protocolo de tratamiento del Centro Clínico NIH, o viajar al centro clínico NIH, pero es referido para participar a través de su proveedor de atención médica en el hogar.
El sujeto o el representante legalmente autorizado (LAR) del sujeto es capaz de comprender la naturaleza de investigación del estudio y dar su consentimiento informado después del asesoramiento inicial por parte de un AI. Se obtendrán formularios de consentimiento separados para procedimientos intervencionistas o quirúrgicos después de la explicación del procedimiento específico.
A partir de los 2 años (sin límite superior)
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Sujetos o LAR incapaces de comprender la naturaleza de investigación del protocolo.
Edad menor de 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
pacientes sometidos a alotrasplante de células madre
|
|
2
Donantes HLA compatibles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Almacenamiento de muestras biológicas
Periodo de tiempo: anhelando
|
Almacenamiento de muestras biológicas
|
anhelando
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giudice V, Feng X, Lin Z, Hu W, Zhang F, Qiao W, Ibanez MDPF, Rios O, Young NS. Deep sequencing and flow cytometric characterization of expanded effector memory CD8+CD57+ T cells frequently reveals T-cell receptor Vbeta oligoclonality and CDR3 homology in acquired aplastic anemia. Haematologica. 2018 May;103(5):759-769. doi: 10.3324/haematol.2017.176701. Epub 2018 Feb 1.
- Watanabe N, Gao S, Wu Z, Batchu S, Kajigaya S, Diamond C, Alemu L, Raffo DQ, Hoffmann P, Stone D, Ombrello AK, Young NS. Analysis of deficiency of adenosine deaminase 2 pathogenesis based on single-cell RNA sequencing of monocytes. J Leukoc Biol. 2021 Sep;110(3):409-424. doi: 10.1002/JLB.3HI0220-119RR. Epub 2021 May 14.
- Aalbers AM, Kajigaya S, van den Heuvel-Eibrink MM, van der Velden VH, Calado RT, Young NS. Human telomere disease due to disruption of the CCAAT box of the TERC promoter. Blood. 2012 Mar 29;119(13):3060-3. doi: 10.1182/blood-2011-10-383182. Epub 2012 Feb 8.
- El-Chemaly S, Ziegler SG, Calado RT, Wilson KA, Wu HP, Haughey M, Peterson NR, Young NS, Gahl WA, Moss J, Gochuico BR. Natural history of pulmonary fibrosis in two subjects with the same telomerase mutation. Chest. 2011 May;139(5):1203-1209. doi: 10.1378/chest.10-2048. Epub 2010 Oct 21.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040012
- 04-H-0012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .