Prélèvement d'échantillons de tissus de patients atteints de tumeurs solides ou de troubles sanguins et des membres de leur famille compatibles HLA
Prélèvement d'échantillons de sang, de moelle osseuse, d'urine et/ou de tissus de patients atteints de tumeurs solides, d'hémopathies malignes ou de troubles hématologiques non malins ou de membres de la famille compatibles HLA
Cette étude recueillera des échantillons biologiques à utiliser dans des expériences de recherche visant à mieux comprendre les caractéristiques cliniques de certaines maladies. Les échantillons peuvent être utilisés pour évaluer l'efficacité des thérapies connues, affiner les approches de traitement, identifier de nouvelles thérapies potentielles et explorer les opportunités de prévention des maladies.
Les personnes suivantes âgées de 2 ans ou plus peuvent être éligibles pour cette étude :
- Patients atteints d'une tumeur solide cancéreuse ou d'un trouble sanguin cancéreux ou non cancéreux qui font l'objet d'un dépistage ou qui sont inscrits à une étude de traitement au NIH Clinical Center
- Membres de la famille du donneur compatible HLA (âgés de 18 ans ou plus) des patients ci-dessus qui sont évalués ou inscrits à une étude du NIH en tant que donneur de greffe de cellules souches
- Les patients atteints d'une tumeur solide cancéreuse ou d'un trouble sanguin cancéreux ou non cancéreux ou d'une insuffisance médullaire qui ne peuvent pas participer à un protocole de traitement des NIH ou se rendre au centre clinique des NIH et qui sont référés pour participer par l'intermédiaire de leur fournisseur de soins de santé à domicile.
Des échantillons de recherche seront prélevés sur les participants lorsque du sang est prélevé ou de la moelle osseuse, de l'urine ou des selles sont prélevés, ou une tumeur ou d'autres tissus sont biopsiés dans le cadre de leurs soins médicaux généraux. Les enquêteurs peuvent demander périodiquement un échantillon supplémentaire de sang, de selles ou d'urine. Les participants âgés de 18 ans ou plus peuvent donner un grand nombre de globules blancs par le biais d'une procédure appelée leucaphérèse. Cette procédure ne fait pas partie des soins médicaux généraux et serait effectuée à des fins de recherche uniquement. Pour l'aphérèse, un cathéter (tube en plastique) est placé dans une veine du bras du sujet. Le sang s'écoule de la veine dans une machine de séparation de cellules, où les globules blancs sont séparés des globules rouges, des plaquettes et du plasma par un processus de rotation. Les globules blancs sont prélevés et collectés, et le reste du sang est renvoyé au sujet par un deuxième tube placé dans l'autre bras.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de ce protocole est de collecter du sang, de la moelle osseuse, de l'urine, des selles, des échantillons oraux, des échantillons nasopharyngés et / ou des tissus malins et non malins de patients qui sont soit en cours d'évaluation pour l'inscription, soit consentants aux protocoles de traitement du NIH Clinical Center , ou reçoivent un traitement pour leur maladie par l'intermédiaire de prestataires de soins à domicile. Étant donné qu'une proportion substantielle de la recherche clinique et translationnelle dans le NHLBI implique des patients subissant une greffe de cellules souches allogéniques, ce protocole sera également ouvert aux personnes identifiées comme donneurs compatibles HLA appropriés pour les patients en cours d'évaluation ou déjà inscrits dans un protocole de greffe de cellules souches allogéniques. ou recevoir une greffe de cellules souches par l'intermédiaire de leurs fournisseurs de soins de santé à domicile. Ces donneurs compatibles HLA serviront de source de cellules mononucléaires du sang périphérique (prélèvements sanguins périphériques ou leucaphérèse) pour une utilisation dans l'évaluation des effets allogéniques du greffon contre l'hôte et du greffon contre la tumeur.
L'objectif principal est de fournir un mécanisme de collecte, de suivi, de stockage, de distribution, d'analyse et d'élimination de ces échantillons de recherche en laboratoire provenant de patients et de donneurs HLA compatibles.
Il n'y a pas de critère principal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Le sujet porte le diagnostic de tumeur solide maligne ou d'un trouble hématologique malin ou non malin, et est en cours de dépistage au NIH pour l'éligibilité à un protocole NIH.
OU
Le sujet porte le diagnostic de tumeur solide maligne ou d'un trouble hématologique malin ou non malin, et est déjà inscrit à un protocole au NIH Clinical Center.
OU
Le sujet est un membre de la famille HLA compatible apparenté d'un patient (portant un diagnostic de tumeur solide maligne ou d'hématologie maligne ou non maligne) en cours d'évaluation ou déjà inscrit à un protocole au NIH Clinical Center et est identifié comme un donneur approprié de cellules souches hématopoïétiques allogéniques pour la transplantation.
OU
Le sujet porte le diagnostic de tumeur solide maligne ou d'un trouble hématologique malin ou non malin ou d'une insuffisance médullaire et n'est pas disponible pour participer à un protocole de traitement du centre clinique des NIH ou pour se rendre au centre clinique des NIH, mais est référé pour la participation par l'intermédiaire de leur fournisseur de soins de santé à domicile.
Le sujet ou son représentant légalement autorisé (LAR) est en mesure de comprendre la nature expérimentale de l'étude et de fournir un consentement éclairé après les conseils initiaux d'une IA. Des formulaires de consentement séparés pour les procédures interventionnelles ou chirurgicales seront obtenus après explication de la procédure spécifique.
Âge 2 ans et plus (pas de limite supérieure)
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Sujets ou LAR incapables de comprendre la nature expérimentale du protocole.
Âge inférieur à 2 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
patients subissant une allogreffe de cellules souches
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2
Donneurs HLA compatibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stockage des échantillons biologiques
Délai: onguent
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Stockage des échantillons biologiques
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onguent
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giudice V, Feng X, Lin Z, Hu W, Zhang F, Qiao W, Ibanez MDPF, Rios O, Young NS. Deep sequencing and flow cytometric characterization of expanded effector memory CD8+CD57+ T cells frequently reveals T-cell receptor Vbeta oligoclonality and CDR3 homology in acquired aplastic anemia. Haematologica. 2018 May;103(5):759-769. doi: 10.3324/haematol.2017.176701. Epub 2018 Feb 1.
- Watanabe N, Gao S, Wu Z, Batchu S, Kajigaya S, Diamond C, Alemu L, Raffo DQ, Hoffmann P, Stone D, Ombrello AK, Young NS. Analysis of deficiency of adenosine deaminase 2 pathogenesis based on single-cell RNA sequencing of monocytes. J Leukoc Biol. 2021 Sep;110(3):409-424. doi: 10.1002/JLB.3HI0220-119RR. Epub 2021 May 14.
- Aalbers AM, Kajigaya S, van den Heuvel-Eibrink MM, van der Velden VH, Calado RT, Young NS. Human telomere disease due to disruption of the CCAAT box of the TERC promoter. Blood. 2012 Mar 29;119(13):3060-3. doi: 10.1182/blood-2011-10-383182. Epub 2012 Feb 8.
- El-Chemaly S, Ziegler SG, Calado RT, Wilson KA, Wu HP, Haughey M, Peterson NR, Young NS, Gahl WA, Moss J, Gochuico BR. Natural history of pulmonary fibrosis in two subjects with the same telomerase mutation. Chest. 2011 May;139(5):1203-1209. doi: 10.1378/chest.10-2048. Epub 2010 Oct 21.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040012
- 04-H-0012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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