Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek tkanek od pacjentów z guzami litymi lub chorobami krwi oraz członków ich rodzin zgodnych z HLA

13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pobieranie próbek krwi, szpiku kostnego, moczu i/lub tkanek od pacjentów z guzami litymi, nowotworami hematologicznymi lub niezłośliwymi zaburzeniami hematologicznymi lub od członków rodziny zgodnych z HLA

W ramach tego badania zostaną zebrane próbki biologiczne do wykorzystania w eksperymentach badawczych mających na celu lepsze zrozumienie cech klinicznych niektórych chorób. Próbki można wykorzystać do oceny skuteczności znanych terapii, udoskonalenia metod leczenia, identyfikacji potencjalnych nowych terapii i zbadania możliwości zapobiegania chorobom.

Następujące osoby w wieku 2 lat lub starsze mogą kwalifikować się do tego badania:

  • Pacjenci z nowotworowym guzem litym lub nowotworowymi lub nienowotworowymi zaburzeniami krwi, którzy są poddawani badaniu przesiewowemu lub którzy są włączeni do badania leczenia w Centrum Klinicznym NIH
  • Członkowie rodziny dawców zgodnych z HLA (w wieku 18 lat lub starsi) powyższych pacjentów, którzy są oceniani lub są zapisani do badania NIH jako dawca przeszczepu komórek macierzystych
  • Pacjenci z nowotworowym guzem litym lub nowotworowymi lub nienowotworowymi zaburzeniami krwi lub stanem niewydolności szpiku kostnego, którzy nie mogą uczestniczyć w protokole leczenia NIH ani podróżować do Centrum Klinicznego NIH i którzy są kierowani na udział przez swojego domowego dostawcę opieki zdrowotnej.

Próbki do badań będą pobierane od uczestników podczas pobierania krwi lub szpiku kostnego, moczu lub kału albo podczas biopsji guza lub innej tkanki w ramach ogólnej opieki medycznej. Badacze mogą okresowo zażądać dodatkowej próbki krwi, kału lub moczu. Uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat, mogą oddać dużą liczbę białych krwinek w ramach procedury zwanej leukaferezą. Ta procedura nie jest częścią ogólnej opieki medycznej i byłaby wykonywana wyłącznie w celach badawczych. W przypadku aferezy cewnik (plastikowa rurka) jest umieszczany w żyle ramienia pacjenta. Krew przepływa z żyły do ​​maszyny do oddzielania komórek, w której białe krwinki są oddzielane od krwinek czerwonych, płytek krwi i osocza w procesie wirowania. Białe krwinki są usuwane i zbierane, a reszta krwi jest zwracana pacjentowi przez drugą rurkę umieszczoną w drugim ramieniu.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest pobranie krwi, szpiku kostnego, moczu, kału, próbek z jamy ustnej, próbek z jamy nosowo-gardłowej i/lub zarówno tkanki złośliwej, jak i niezłośliwej od pacjentów, którzy są oceniani pod kątem włączenia do badania lub mają zgodę na protokoły leczenia Centrum Klinicznego NIH , lub otrzymują terapię na swoją chorobę za pośrednictwem dostawców domowej opieki zdrowotnej. Ponieważ znaczna część badań klinicznych i translacyjnych w NHLBI obejmuje pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych, protokół ten będzie również otwarty dla osób zidentyfikowanych jako odpowiednich dawców zgodnych z HLA dla pacjentów poddawanych ocenie lub już zapisanych do protokołu allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych lub otrzymujących przeszczep komórek macierzystych za pośrednictwem swoich domowych dostawców opieki zdrowotnej. Ci dawcy zgodni z HLA będą służyć jako źródło jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (pobieranie krwi obwodowej lub leukafereza) do stosowania w ocenie allogenicznego efektu przeszczep przeciwko gospodarzowi i przeszczep przeciw guzowi.

Głównym celem jest zapewnienie mechanizmu do zbierania, śledzenia, przechowywania, wydawania, analizowania i usuwania tych laboratoryjnych próbek badawczych od pacjentów i dawców dopasowanych do HLA.

Nie ma głównego punktu końcowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ma diagnozę złośliwego guza litego lub złośliwego lub niezłośliwego zaburzenia hematologicznego; niesie ze sobą rozpoznanie złośliwego guza litego lub złośliwego lub niezłośliwego zaburzenia hematologicznego; jest zgodnym z HLA członkiem rodziny pacjenta (z rozpoznaniem złośliwego guza litego lub złośliwego lub niezłośliwego zaburzenia hematologicznego), który jest oceniany lub już włączony do protokołu klinicznego w Centrum Klinicznym NIH i został zidentyfikowany jako potencjalnie odpowiedni dawca allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych do przeszczepu; nosi diagnozę złośliwego guza litego lub złośliwego lub niezłośliwego zaburzenia hematologicznego lub stanu niewydolności szpiku kostnego i nie może uczestniczyć w protokole leczenia Centrum Klinicznego NIH ani podróżować do Centrum Klinicznego NIH, ale został skierowany do udziału za pośrednictwem ich domowy dostawca opieki zdrowotnej.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjent ma diagnozę złośliwego guza litego lub złośliwego lub niezłośliwego zaburzenia hematologicznego i jest poddawany badaniom przesiewowym w NIH pod kątem zakwalifikowania do protokołu NIH.

LUB

Pacjent ma rozpoznanie złośliwego guza litego lub złośliwego lub niezłośliwego zaburzenia hematologicznego i jest już wpisany do protokołu w Centrum Klinicznym NIH.

LUB

Pacjent jest spokrewnionym członkiem rodziny pacjenta zgodnego z HLA (z rozpoznaniem złośliwego guza litego lub złośliwego lub niezłośliwego układu hematologicznego) poddawanym ocenie lub już zarejestrowanym w protokole w Centrum Klinicznym NIH i jest zidentyfikowany jako potencjalnie odpowiednim dawcą allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych do przeszczepu.

LUB

Pacjent ma zdiagnozowany złośliwy guz lity lub złośliwe lub niezłośliwe zaburzenie hematologiczne lub stan niewydolności szpiku kostnego i nie może uczestniczyć w protokole leczenia Centrum Klinicznego NIH ani podróżować do centrum klinicznego NIH, ale jest skierowany do udziału przez ich domową opiekę zdrowotną.

Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) jest w stanie zrozumieć badawczy charakter badania i wyrazić świadomą zgodę po wstępnej konsultacji ze sztuczną inteligencją. Oddzielne formularze zgód na zabiegi interwencyjne lub chirurgiczne będą uzyskiwane po wyjaśnieniu konkretnego zabiegu.

Wiek 2 lata i więcej (bez górnej granicy)

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Badani lub LAR nie są w stanie zrozumieć dochodzeniowego charakteru protokołu.

Wiek poniżej 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych
2
Dawcy kompatybilni z HLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przechowywanie próbek biologicznych
Ramy czasowe: trwa
Przechowywanie próbek biologicznych
trwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2003

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

2 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040012
  • 04-H-0012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj