Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van weefselmonsters van patiënten met solide tumoren of bloedaandoeningen en hun HLA-compatibele familieleden

15 september 2026 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Verzameling van bloed-, beenmerg-, urine- en/of weefselmonsters van patiënten met solide tumoren, hematologische maligniteiten of niet-kwaadaardige hematologische aandoeningen of HLA-compatibele familieleden

Deze studie zal biologische monsters verzamelen voor gebruik in onderzoeksexperimenten die gericht zijn op een beter begrip van de klinische kenmerken van bepaalde ziekten. De monsters kunnen worden gebruikt om de effectiviteit van bekende therapieën te evalueren, behandelingsbenaderingen te verfijnen, potentiële nieuwe therapieën te identificeren en mogelijkheden voor ziektepreventie te onderzoeken.

De volgende personen van 2 jaar of ouder kunnen in aanmerking komen voor deze studie:

  • Patiënten met een kankerachtige solide tumor of een kankerachtige of niet-kankerachtige bloedaandoening die worden gescreend of die deelnemen aan een behandelingsstudie in het NIH Clinical Center
  • HLA-compatibele donorfamilieleden (18 jaar of ouder) van de bovengenoemde patiënten die worden geëvalueerd voor of zijn ingeschreven in een NIH-onderzoek als stamceltransplantatiedonor
  • Patiënten met een kankerachtige solide tumor of een kankerachtige of niet-kankerachtige bloedaandoening of een aandoening van het beenmergfalen die niet kan deelnemen aan een NIH-behandelingsprotocol of niet naar het NIH Klinisch Centrum kan reizen en die wordt doorverwezen voor deelname via hun thuiszorgverlener.

Onderzoeksmonsters zullen worden verzameld van deelnemers wanneer bloed wordt afgenomen of beenmerg, urine of ontlasting wordt verzameld, of een tumor of ander weefsel wordt gebiopteerd als onderdeel van hun algemene medische zorg. Onderzoekers kunnen periodiek een extra monster van bloed, ontlasting of urine vragen. Deelnemers van 18 jaar of ouder kunnen een groot aantal witte bloedcellen doneren via een procedure die leukaferese wordt genoemd. Deze procedure maakt geen deel uit van de algemene medische zorg en zou alleen voor onderzoeksdoeleinden worden uitgevoerd. Voor aferese wordt een katheter (plastic buis) in een ader in de arm van de patiënt geplaatst. Bloed stroomt van de ader naar een celscheidingsmachine, waar de witte bloedcellen worden gescheiden van de rode bloedcellen, bloedplaatjes en plasma door een draaiend proces. De witte bloedcellen worden verwijderd en opgevangen en de rest van het bloed wordt via een tweede buisje in de andere arm teruggegeven aan de proefpersoon.

...

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit protocol is het verzamelen van bloed, beenmerg, urine, ontlasting, orale monsters, nasofaryngeale monsters en/of zowel kwaadaardig als niet-kwaadaardig weefsel van patiënten die ofwel worden geëvalueerd voor inschrijving, zijn ingestemd met de behandelingsprotocollen van het NIH Clinical Center , of therapie krijgen voor hun ziekte via thuiszorgverleners. Aangezien een aanzienlijk deel van het klinische en translationele onderzoek in de NHLBI betrekking heeft op patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan, staat dit protocol ook open voor mensen die zijn geïdentificeerd als geschikte HLA-compatibele donoren voor patiënten die een evaluatie ondergaan voor of al zijn ingeschreven in een protocol voor allogene stamceltransplantatie. of een stamceltransplantatie krijgen via hun thuiszorgverleners. Deze HLA-compatibele donoren zullen dienen als een bron van perifere mononucleaire bloedcellen (perifere bloedafname of leukaferese) voor gebruik bij het evalueren van allogene graft-versus-host- en graft-versus-tumoreffecten.

Het primaire doel is om een ​​mechanisme te bieden voor het verzamelen, volgen, opslaan, verstrekken, analyseren en vernietigen van deze laboratoriumonderzoekmonsters van patiënten en HLA-gematchte donoren.

Er is geen primair eindpunt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt draagt ​​de diagnose kwaadaardige solide tumor of een kwaadaardige of niet-kwaadaardige hematologische aandoening; draagt ​​de diagnose van kwaadaardige solide tumor of een kwaadaardige of niet-kwaadaardige hematologische aandoening; een HLA-compatibel familielid is van een patiënt (met de diagnose kwaadaardige solide tumor of een kwaadaardige of niet-kwaadaardige hematologische aandoening) die wordt beoordeeld op of al is ingeschreven voor een klinisch protocol bij het NIH Clinical Center en wordt geïdentificeerd als een potentieel geschikte donor van allogene hematopoietische stamcellen voor transplantatie; draagt ​​de diagnose van een kwaadaardige solide tumor of een kwaadaardige of niet-kwaadaardige hematologische aandoening of een aandoening van het beenmergfalen en is niet beschikbaar om deel te nemen aan een behandelprotocol van het NIH Clinical Center, of om naar het NIH Clinical Center te reizen, maar wordt doorverwezen voor deelname via hun thuiszorgorganisatie.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

De patiënt heeft de diagnose kwaadaardige solide tumor of een kwaadaardige of niet-kwaadaardige hematologische aandoening en wordt gescreend bij de NIH om in aanmerking te komen voor een NIH-protocol.

OF

De patiënt heeft de diagnose kwaadaardige solide tumor of een kwaadaardige of niet-kwaadaardige hematologische aandoening en is al ingeschreven in een protocol bij het NIH Clinical Center.

OF

De proefpersoon is een verwant HLA-compatibel familielid van een patiënt (met de diagnose kwaadaardige solide tumor of een kwaadaardige of niet-kwaadaardige hematologische tumor) die wordt beoordeeld op of al is opgenomen in een protocol bij het NIH Clinical Center en wordt geïdentificeerd als een mogelijk geschikte donor van allogene hematopoietische stamcellen voor transplantatie.

OF

De patiënt heeft de diagnose kwaadaardige solide tumor of een kwaadaardige of niet-kwaadaardige hematologische aandoening of beenmergfalen en is niet beschikbaar om deel te nemen aan een behandelprotocol van het NIH Clinical Center, of om naar het NIH Clinical Center te reizen, maar wordt doorverwezen voor deelname via hun thuiszorgaanbieder.

De proefpersoon of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) van de proefpersoon is in staat om het onderzoekskarakter van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven na initiële advisering door een AI. Afzonderlijke toestemmingsformulieren voor interventionele of chirurgische procedures zullen worden verkregen na uitleg van de specifieke procedure.

Leeftijd 2 jaar en ouder (geen bovengrens)

UITSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen of LAR kunnen het onderzoekskarakter van het protocol niet begrijpen.

Leeftijd minder dan 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan
2
HLA-compatibele donoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biospecimen opslag
Tijdsspanne: aangaan
Biospecimen opslag
aangaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2003

Eerst geplaatst (Geschat)

10 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040012
  • 04-H-0012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren