Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av vevsprøver fra pasienter med solide svulster eller blodsykdommer og deres HLA-kompatible familiemedlemmer

25. mai 2024 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Innsamling av blod-, benmargs-, urin- og/eller vevsprøver fra pasienter med solide svulster, hematologiske maligniteter eller ikke-maligne hematologiske lidelser eller HLA-kompatible familiemedlemmer

Denne studien vil samle biologiske prøver for bruk i forskningseksperimenter rettet mot bedre forståelse av de kliniske trekk ved visse sykdommer. Prøvene kan brukes til å evaluere effektiviteten til kjente terapier, avgrense behandlingsmetoder, identifisere potensielle nye terapier og utforske muligheter for sykdomsforebygging.

Følgende personer 2 år eller eldre kan være kvalifisert for denne studien:

  • Pasienter med en solid kreftsvulst eller en kreft- eller ikke-kreftøs blodsykdom som blir screenet for eller som er registrert i en behandlingsstudie ved NIH Clinical Center
  • HLA-kompatible donorfamiliemedlemmer (18 år eller eldre) av pasientene ovenfor som blir evaluert for eller er registrert i en NIH-studie som stamcelletransplantasjonsdonor
  • Pasienter med en solid kreftsvulst eller en kreft- eller ikke-kreftøs blodsykdom eller en tilstand med benmargssvikt som ikke kan delta i en NIH-behandlingsprotokoll eller reise til NIH Clinical Center og som henvises for deltakelse gjennom helsepersonell i hjemmet.

Forskningsprøver vil bli samlet inn fra deltakerne når blod tas eller benmarg, urin eller avføring samles inn, eller svulst eller annet vev blir biopsiert som en del av deres generelle medisinske behandling. Etterforskere kan med jevne mellomrom be om en ekstra prøve av blod, avføring eller urin. Deltakere som er 18 år eller eldre kan donere et stort antall hvite blodlegemer gjennom en prosedyre som kalles leukaferese. Denne prosedyren er ikke en del av generell medisinsk behandling og vil kun bli gjort for forskningsformål. For aferese legges et kateter (plastrør) i en vene i forsøkspersonens arm. Blod strømmer fra venen inn i en celleseparatormaskin, hvor de hvite cellene separeres fra de røde cellene, blodplatene og plasmaet ved en spinneprosess. De hvite cellene fjernes og samles opp, og resten av blodet returneres til individet gjennom et andre rør plassert i den andre armen.

...

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne protokollen er å samle inn blod, benmarg, urin, avføring, orale prøver, nasofaryngeale prøver og/eller både ondartet og ikke-malignt vev fra pasienter som enten blir evaluert for registrering, har samtykke til behandlingsprotokoller fra NIH Clinical Center , eller mottar terapi for sykdommen gjennom helsepersonell i hjemmet. Siden en betydelig andel av den kliniske og translasjonsforskningen i NHLBI involverer pasienter som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon, vil denne protokollen også være åpen for personer identifisert som passende HLA-kompatible givere for pasienter som gjennomgår evaluering for eller allerede er registrert i en allogen stamcelletransplantasjonsprotokoll eller mottar en stamcelletransplantasjon gjennom deres hjemmehelsepersonell. Disse HLA-kompatible giverne vil tjene som en kilde til mononukleære celler fra perifert blod (perifert bloduttak eller leukaferese) for bruk ved evaluering av allogen graft versus vert og graft versus tumor effekter.

Hovedmålet er å tilby en mekanisme for innsamling, sporing, lagring, dispensering, analyse og avhending av disse laboratorieforskningsprøvene fra pasienter og HLA-matchede givere.

Det er ikke noe primært endepunkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individet bærer diagnosen ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hematologisk lidelse; bærer diagnosen ondartet solid svulst eller en ondartet eller ikke-malign hematologisk lidelse; er et HLA-kompatibelt familiemedlem til en pasient (som har en diagnose av ondartet solid svulst eller en ondartet eller ikke-malign hematologisk lidelse) som blir evaluert for eller allerede registrert på en klinisk protokoll ved NIH Clinical Center og er identifisert som en potensielt egnet donor av allogene hematopoietiske stamceller for transplantasjon; bærer diagnosen ondartet solid svulst eller en ondartet eller ikke-malign hematologisk lidelse eller en benmargssvikttilstand og er ikke tilgjengelig for å delta i en behandlingsprotokoll fra NIH Clinical Center, eller reise til NIH Clinical Center, men henvises for deltakelse via helsepersonell i hjemmet deres.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Personen har diagnosen ondartet solid svulst eller en ondartet eller ikke-malign hematologisk lidelse, og blir undersøkt ved NIH for kvalifisering for en NIH-protokoll.

ELLER

Personen har diagnosen ondartet solid svulst eller en ondartet eller ikke-malign hematologisk lidelse, og er allerede registrert på en protokoll ved NIH Clinical Center.

ELLER

Personen er et beslektet HLA-kompatibelt familiemedlem til en pasient (som har en diagnose av ondartet solid svulst eller en ondartet eller ikke-malign hematologisk) som blir evaluert for eller allerede registrert på en protokoll ved NIH Clinical Center og er identifisert som en potensielt egnet donor av allogene hematopoietiske stamceller for transplantasjon.

ELLER

Pasienten har diagnosen ondartet solid svulst eller en ondartet eller ikke-malign hematologisk lidelse eller en benmargssvikttilstand og er ikke tilgjengelig for å delta i en behandlingsprotokoll fra NIH Clinical Center, eller reise til NIH klinisk senter, men henvises for deltakelse gjennom helsepersonell i hjemmet.

Forsøkspersonen eller forsøkspersonens juridisk autoriserte representant (LAR) er i stand til å forstå undersøkelsens natur og gi informert samtykke etter første veiledning fra en AI. Separate samtykkeskjemaer for intervensjonelle eller kirurgiske inngrep vil bli innhentet etter forklaring av den spesifikke prosedyren.

Alder 2 år og eldre (ingen øvre grense)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Forsøkspersoner eller LAR som ikke er i stand til å forstå protokollens etterforskningskarakter.

Alder mindre enn 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
pasienter som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon
2
HLA-kompatible givere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av bioprøver
Tidsramme: pågang
Oppbevaring av bioprøver
pågang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2003

Først lagt ut (Antatt)

10. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2024

Sist bekreftet

24. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 040012
  • 04-H-0012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere