化疗和/或激素疗法联合或不联合唑来膦酸盐治疗患有 II 期或 III 期乳腺癌的女性

疾病特征：

• 原发性乳腺癌的诊断，满足以下分期标准之一：

  • 第二阶段
  • 第三阶段
  • T分期≥T1

• 正在接受或计划接受化疗和/或内分泌治疗

  • 对于接受新辅助治疗的患者

    • 肿瘤 > 5 cm (T3)，局部晚期疾病的特征 (T4)，或经活检证实的淋巴结受累 (N1)
    • 计划在开始新辅助治疗后 6 个月内进行根治性手术和/或根治性放疗
    • 新辅助治疗开始与研究药物开始之间不超过 30 天

  • 对于接受辅助治疗的患者

    • 必须接受完整的原发性肿瘤切除和腋窝淋巴结治疗*
    • 必须有淋巴结受累
    • 无既往新辅助治疗**
    • 自上次确定性手术后不超过 60 天 注：*其治疗计划包括进一步原发性肿瘤切除和/或腋窝淋巴结治疗（例如，清除或放疗）以达到治愈目的的患者符合条件，前提是治疗是在入学后 9 个月内完成

注意：**持续时间 < 30 天的术前内分泌治疗不被视为既往新辅助治疗

• 没有复发或转移性疾病的证据
• 无乳腺癌病史，导管原位癌或小叶原位癌除外

• 激素受体状态：

  • 未指定

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性别

• 女性

更年期状态

• 绝经前或绝经后

性能状态

• 卡诺夫斯基 80-100% 或
• 心电图 0-1

预期寿命

• 未指定

造血的

• 未指定

肝脏

• 未指定

肾脏

• 肌酐≤正常值上限的1.5倍

其他

• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有活动性牙齿问题，包括牙脓肿或颌骨感染（例如，上颌骨或下颌骨）
• 之前或当前没有下颌骨坏死的诊断
• 除了非黑色素瘤皮肤癌或经过治愈的宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤（包括既往对侧乳腺癌）

• 无影响骨代谢的疾病史，包括以下任何一项：

  • 佩吉特骨病
  • 原发性甲状旁腺功能亢进症
  • 需要治疗或可能在未来 6 个月内需要治疗的骨质疏松症
• 没有其他会影响研究依从性的严重身体或心理疾病
• 没有已知的对双膦酸盐过敏

先前的同步治疗：

化疗

• 见疾病特征

内分泌治疗

• 见疾病特征

放疗

• 见疾病特征

外科手术

• 见疾病特征

• 自上次手术以来超过 4 周且未同时进行牙科或颌骨手术（例如，拔牙或植入）

  • 允许在过去 4 周内进行补牙、洗牙和抛光或进行小型牙龈手术

其他

• 自先前使用双膦酸盐以来超过 1 年
• 自先前研究药物以来超过 30 天
• 没有同时进行的研究药物（即未在当地批准用于任何适应症）