在抑郁症的抗抑郁药物治疗中加入运动 (TREAD)
2020年9月1日 更新者：Madhukar H. Trivedi, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
抑郁症运动增强治疗 (TREAD)
本研究将评估锻炼计划在改善重度抑郁症 (MDD) 患者的抗抑郁药物治疗方面的有效性。
研究概览
详细说明
对抗抑郁药治疗的部分反应在 MDD 患者中很常见，并且与显着的发病率和生活质量下降有关。 药物疗法已被用于增强抗抑郁药的作用；然而，此类疗法与一系列不良反应有关。 研究表明，运动在增强抑郁症治疗方面可能是安全有效的。 这项研究将确定运动是否可以补充选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 疗法，用于治疗药物治疗后仍有抑郁残留症状的重度抑郁症患者。
参与者将被随机分配到高频运动或低频运动中，为期 12 周。 抑郁症状将每周测量一次。 还将测量生活质量和对研究的满意度。 抑郁量表和自我报告将用于评估参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度抑郁症的诊断
- 汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 得分为 14 分或更高
- 8 至 12 周的 SSRI 治疗，其中至少 6 周的剂量足够
- 久坐不动的生活方式
- 身体能锻炼
- 体重指数 (BMI) 小于 40 kg/m2
- 愿意并能够遵守学习要求
排除标准：
- 严重的心血管疾病或其他医疗状况
- 不受控制的高血压
- 异常运动压力测试
- 血液系统疾病
- 合并症，包括由另一种合并症引起的抑郁症、精神病、双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、进食障碍或强迫症 (OCD)
- 过去 6 个月内酗酒和/或滥用药物
- 过去一年内因精神疾病住院
- 高自杀风险
- 使用 SSRIs 以外的精神药理学或心理治疗
- 在当前抑郁发作期间未能对两种或更多种适当的药物治疗作出反应
- 血脂明显升高
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SSRI+ 低密度脂蛋白
低剂量有氧运动 (LD) 对 SSRI 的强化干预
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已完成充分的 SSRI 单一疗法试验和所有筛选访视的合格参与者被随机分配到 24 周的 SSRI 增强治疗：低剂量的有氧运动 (LD) 或公共卫生剂量的有氧运动 (PHD)。
TREAD 的急性期包括前 12 周的运动增强干预，包括：a) 个性化的 PHD 或 LD 有氧运动处方； b) 以经验为基础的行为干预，包括自我监控工具和交互式网站，旨在最大程度地坚持锻炼并最大限度地减少辍学； c) 库珀研究所 (CI) 的锻炼指导和监督培训课程以及自我管理的家庭培训课程。
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实验性的：SSRI+ 博士
对 SSRI 进行公共卫生剂量的有氧运动 (PHD) 增强干预
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已完成充分的 SSRI 单一疗法试验和所有筛选访视的合格参与者被随机分配到 24 周的 SSRI 增强治疗：低剂量的有氧运动 (LD) 或公共卫生剂量的有氧运动 (PHD)。
TREAD 的急性期包括前 12 周的运动增强干预，包括：a) 个性化的 PHD 或 LD 有氧运动处方； b) 以经验为基础的行为干预，包括自我监控工具和交互式网站，旨在最大程度地坚持锻炼并最大限度地减少辍学； c) 库珀研究所 (CI) 的锻炼指导和监督培训课程以及自我管理的家庭培训课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓解的参与者百分比（抑郁症状清单得分为 12 分或以下 - 临床医生评定）
大体时间：12周
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主要结果测量 - 参与者缓解的百分比（抑郁症状清单得分为 12 分或以下 - 临床医生评定）。
使用 SAS（Proc Glimmix；SAS Institute Inc，Cary，North Carolina）中实施的广义线性混合模型 (GLMM)41 比较组间缓解概率随时间的变化（IDS-C30 评分 ≤ 12）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dunn AL, Trivedi MH, Kampert JB, Clark CG, Chambliss HO. The DOSE study: a clinical trial to examine efficacy and dose response of exercise as treatment for depression. Control Clin Trials. 2002 Oct;23(5):584-603. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00226-x.
- Dunn AL, Trivedi MH, O'Neal HA. Physical activity dose-response effects on outcomes of depression and anxiety. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S587-97; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00027.
- Crismon ML, Trivedi M, Pigott TA, Rush AJ, Hirschfeld RM, Kahn DA, DeBattista C, Nelson JC, Nierenberg AA, Sackeim HA, Thase ME. The Texas Medication Algorithm Project: report of the Texas Consensus Conference Panel on Medication Treatment of Major Depressive Disorder. J Clin Psychiatry. 1999 Mar;60(3):142-56.
- Galper DI, Trivedi MH, Barlow CE, Dunn AL, Kampert JB. Inverse association between physical inactivity and mental health in men and women. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jan;38(1):173-8. doi: 10.1249/01.mss.0000180883.32116.28.
- Trivedi MH, Greer TL, Grannemann BD, Chambliss HO, Jordan AN. Exercise as an augmentation strategy for treatment of major depression. J Psychiatr Pract. 2006 Jul;12(4):205-13. doi: 10.1097/00131746-200607000-00002.
- Toups M, Carmody T, Greer T, Rethorst C, Grannemann B, Trivedi MH. Exercise is an effective treatment for positive valence symptoms in major depression. J Affect Disord. 2017 Feb;209:188-194. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.058. Epub 2016 Oct 15.
- Suterwala AM, Rethorst CD, Carmody TJ, Greer TL, Grannemann BD, Jha M, Trivedi MH. Affect Following First Exercise Session as a Predictor of Treatment Response in Depression. J Clin Psychiatry. 2016 Aug;77(8):1036-42. doi: 10.4088/JCP.15m10104.
- Rethorst CD, Sunderajan P, Greer TL, Grannemann BD, Nakonezny PA, Carmody TJ, Trivedi MH. Does exercise improve self-reported sleep quality in non-remitted major depressive disorder? Psychol Med. 2013 Apr;43(4):699-709. doi: 10.1017/S0033291712001675. Epub 2012 Aug 29.
- Trivedi MH, Greer TL, Church TS, Carmody TJ, Grannemann BD, Galper DI, Dunn AL, Earnest CP, Sunderajan P, Henley SS, Blair SN. Exercise as an augmentation treatment for nonremitted major depressive disorder: a randomized, parallel dose comparison. J Clin Psychiatry. 2011 May;72(5):677-84. doi: 10.4088/JCP.10m06743.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2004年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2004年1月16日
首次发布 (估计)
2004年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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