UCN-01（7-羟基星孢菌素）治疗复发性 T 细胞淋巴瘤

• 纳入标准：

复发或难治性全身间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL)。

复发或难治性成熟 T 细胞淋巴瘤，包括未特指的外周 T 细胞淋巴瘤和以下“特指”成熟 T 细胞淋巴瘤：

成人 T 细胞淋巴瘤；结外自然杀伤 (NK)/T 细胞淋巴瘤，

鼻型;肠病型T细胞淋巴瘤；

肝脾 T 细胞淋巴瘤；

皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤；

血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤。

所有患者在进入研究时都应患有可评估或可测量的疾病。

组织学由国家癌症研究所 (NCI) 病理学实验室确认。

表现状态东部肿瘤合作组 (ECOG) 小于或等于 2。

年龄 7 岁或以上。

对于至少 18 岁的患者，肌酐小于或等于 1.5 mg/dl 或肌酐清除率大于 50 ml/min。

儿科患者按年龄计算的最大血清肌酐值应如下：

• 7 岁以下和 10 岁以下的最大血清肌酐可能为 1.0 mg/dl
• 小于 10 岁且小于或等于 15 岁的最大血清肌酐可能为 1.2 mg/dl
• 15 岁或以上的人的最大血清肌酐可能为 1.5 mg/dl

或者，儿科患者的肌酐清除率应大于 50 m1/min/1.73m^2。

总胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍（与吉尔伯特病一致的总胆红素升高的患者符合条件，前提是他们的直接胆红素正常）；

天冬氨酸转氨酶 (AST) 小于或等于 2.5 x ULN；

中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于 500/mm^3；

血小板大于或等于 50,000/mm^3；

除非淋巴瘤累及器官导致血液学损害。

提供签署的知情同意书。

没有怀孕或哺乳。 这种药物对怀孕和年幼的婴儿/儿童有未知的影响。

人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性。

愿意使用避孕措施并在最后一次治疗后至少持续 8 周。

无活动性中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤。

患者在进入研究后 3 周内不应接受全身细胞毒性化疗。

已从先前治疗的毒性作用中恢复到小于或等于 1 级。

无需要胰岛素治疗的糖尿病病史。

没有症状性肺部疾病。

没有症状性心脏病的证据（例如 症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、劳力性心绞痛、心律失常）。

患者不得同时接受任何其他研究药物。

不是潜在治愈的候选者（即 移植）在进入研究时进行治疗，或者患者有机会在移植前接受 UCN-01。 患者必须考虑过移植。 如果在这样做之后，他们拒绝、决定反对或决定等待，他们将有资格参加这项研究。