ACP-103 治疗帕金森病

• 纳入标准：

满足以下所有入选标准的患者将有资格参与研究：

1. 患者年龄在30至80岁（含）之间；
2. 根据特征性临床病史和神经学发现，患者被诊断为特发性帕金森氏病；
3. 患者的疾病相对晚期，伴有左旋多巴相关的运动反应并发症，包括峰值剂量异动症和药效减退波动；
4. 患者愿意遵守书面知情同意书所证明的协议要求。

排除标准：

符合以下任何排除标准的患者将不被纳入或将视情况立即被排除在研究之外：

1. 患者有任何可以合理预期会使患者承受不必要风险的医疗状况的病史，包括支气管痉挛或肺部疾病、肾脏和肝脏疾病、临床上显着的心律失常和/或心肌缺血；
2. 具有临床显着体位性低血压的患者；
3. 患者有临床意义的实验室异常，包括肾功能和肝功能升高超过正常上限的两倍；
4. 患者无法单独使用左旋多巴/卡比多巴或单一的、相对短效的多巴胺激动剂（如普拉克索或罗匹尼罗）进行治疗；

5. 患者正在服用如下所列的违禁合并用药：

   在随机分组前至少一个月和研究过程中，禁止使用以下药物：

   • 抗凝剂：依托咪酯、红霉素、口服唑类抗真菌药、环孢菌素、西沙必利、阿司咪唑；
   • NMDA 拮抗剂：例如 金刚烷胺、布地平、美金刚、瑞马西胺、右美沙芬；
   • 任何其他研究药物；
   • 主要不用于治疗帕金森氏病但可改变帕金森病症状的药物：抗精神病药、甲氧氯普胺、compazine、β受体阻滞剂；
   • 具有显着毒蕈碱受体拮抗剂活性的药物：Cogentin、Akineton、Artane、Ditropan、Detrol、Elavil、Anafranil、Norpramine、Sinequan、Tofranil 和 Pamelor；
   • 已知改善运动障碍的药物：金刚烷胺、右美沙芬、β-受体阻滞剂、氟西汀、氯氮平、喹硫平、奥氮平、丁螺环酮、其他抗焦虑药、抗精神病药、大麻素受体拮抗剂、腺苷 A2a 拮抗剂；
   • 已知会加重运动障碍的药物：丙戊酸钠、中枢神经系统兴奋剂；
   • 已知具有 5HT 受体亲和力的药物：利坦色林、舒马普坦
   • 已知与血清素能机制相互作用的药物，不包括基于 5HT3 受体的止吐药；
   • 已知半衰期相对较长的多巴胺激动剂：卡麦角林和培高利特。
6. 患者在过去 30 天内未使用或不愿继续使用适当的避孕方法（如口服避孕药、手术绝育、宫内节育器、隔膜与杀精泡沫和避孕套一起用于男性伴侣，或全身避孕），或绝经后至少一年（如果是女性）；
7. 患者怀孕或哺乳；
8. 患者曾接受过双侧苍白球切开术或其他治疗 PD 的消融手术；
9. 患者有认知障碍（MMSE 小于 24）；
10. 患者在过去 30 天内参加过使用试验药物的临床研究；
11. 研究人员认为，患者有某种情况（如药物滥用或酒精滥用）会影响依从性或安全性；
12. 患者不愿意签署知情同意书或遵守协议要求。
13. 以前接触过 ACP-103