パーキンソン病を治療する ACP-103

• 包含基準:

以下の選択基準をすべて満たす患者は、研究に参加する資格があります。

1. -患者は30〜80歳（両端を含む）です。
2. -患者は、特徴的な病歴と神経学的所見の存在に基づいて、特発性パーキンソン病と診断されています。
3. 患者は、レボドパ関連の運動反応の合併症を伴う比較的進行した疾患を持っています。
4. -患者は、書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、プロトコル要件を喜んで順守します。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たす患者は、登録されないか、必要に応じて研究から直ちに除外されます。

1. 患者は、気管支痙攣または肺疾患、腎臓および肝臓の疾患、臨床的に重大な心不整脈および/または心筋虚血を含む、患者を不当なリスクにさらすことが合理的に予想される病状の病歴を持っています。
2. -臨床的に重大な起立性低血圧の患者;
3. 患者は、正常上限の2倍を超える腎機能および肝機能の上昇を含む、臨床的に重大な検査異常を有する;
4. -患者は、レボドパ/カルビドパ単独で、またはプラミペキソールやロピニロールなどの単一の比較的短時間作用型のドーパミン作動薬で治療することができません。

5. 患者は、以下にリストされている禁止されている併用薬を服用しています。

   以下の薬剤は、無作為化前の少なくとも 1 か月間および研究期間中は禁止されています。

   • 抗凝固剤：エトミデート、エリスロマイシン、経口アゾール系抗真菌薬、シクロスポリン、シサプリド、アステミゾール。
   • NMDA拮抗薬：例 アマンタジン、ブジピン、メマンチン、レマセミド、デキストロメトルファン；
   • その他の治験薬;
   • 主にパーキンソン病の治療には使用されませんが、パーキンソン病の症状を改善する可能性のある薬: 神経弛緩薬、メトクロプラミド、コンパジン、ベータ遮断薬。
   • 顕著なムスカリン受容体拮抗活性を有する薬物: Cogentin、Akineton、Artane、Ditropan、Detrol、Elavil、Anafranil、Nopramine、Sinequan、Tofranil、および Pamelor;
   • ジスキネジアを改善することが知られている薬物：アマンタジン、デキストロメトルファン、ベータ遮断薬、フルオキシテン、クロザピン、クエチアピン、オランザピン、ブスピロン、その他の抗不安薬、抗精神病薬、カンナビノイド受容体拮抗薬、アデノシンA2a拮抗薬。
   • ジスキネジアを悪化させることが知られている薬物：バルプロ酸ナトリウム、中枢神経刺激薬。
   • 5HT受容体親和性が知られている薬剤：リタンセリン、スマトリプタン
   • 5HT3 受容体ベースの制吐剤を除く、セロトニン作動性メカニズムと相互作用することが知られている薬物。
   • 比較的長い半減期を持つことが知られているドーパミン作動薬: カベルゴリンとペルゴリド。
6. -過去30日間、適切な避妊方法（経口避妊薬、外科的滅菌、IUD、男性パートナーの殺精子フォームおよびコンドームと組み合わせた横隔膜、または全身避妊薬など）を使用していない、または使用を継続したくない患者、または閉経後少なくとも1年ではない（女性の場合）;
7. 患者は妊娠中または授乳中です。
8. -患者は、PDの治療のために以前に両側淡蒼球切除術またはその他の切除手術を受けています。
9. -患者は認知障害を持っています（MMSEが24未満）;
10. -患者は過去30日以内に治験薬の臨床研究に参加しました;
11. 患者は、研究者の意見では、コンプライアンスまたは安全性を妨げる状態（薬物またはアルコール乱用など）を持っています。
12. -患者はインフォームドコンセントに署名したり、プロトコル要件を遵守したりしたくありません。
13. ACP-103への以前の暴露