파킨슨병을 치료하는 ACP-103

• 포함 기준:

다음 포함 기준을 모두 충족하는 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

1. 환자는 30세에서 80세(포함) 사이입니다.
2. 환자는 특징적인 임상 병력 및 신경학적 소견의 존재에 근거하여 특발성 파킨슨병으로 진단받았습니다.
3. 환자는 피크-용량 이상운동증 및 소모성 변동을 포함하는 레보도파 관련 운동 반응 합병증을 동반한 비교적 진행된 질환을 가집니다.
4. 환자는 서면 동의서에 의해 입증된 대로 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 환자는 등록되지 않거나 적절하게 연구에서 즉시 제외됩니다.

1. 환자는 기관지 경련 또는 폐 질환, 신장 및 간 질환, 임상적으로 유의한 심장 부정맥 및/또는 심근 허혈을 포함하여 환자에게 부당한 위험을 초래할 것으로 합리적으로 예상될 수 있는 모든 의학적 상태의 병력이 있습니다.
2. 임상적으로 유의한 기립성 저혈압 환자;
3. 환자가 정상 상한치의 2배를 초과하는 신장 및 간 기능 상승을 포함하여 임상적으로 유의한 실험실 이상이 있음;
4. 환자는 레보도파/카비도파 단독으로 또는 프라미펙솔 또는 로피니롤과 같은 상대적으로 단기간에 작용하는 단일 도파민 작용제로 치료할 수 없습니다.

5. 환자는 다음과 같은 금지된 병용 약물을 복용하고 있습니다.

   다음 약물은 무작위화 전 최소 1개월 동안 및 연구 과정 동안 금지됩니다.

   • 항응고제: 에토미데이트, 에리스로마이신, 경구용 아졸 항진균제, 사이클로스포린, 시사프리드, 아스테미졸;
   • NMDA 길항제: 예. 아만타딘, 부디핀, 메만틴, 레마세미드, 덱스트로메토르판;
   • 기타 연구용 약물
   • 주로 파킨슨병 치료에 사용되지 않지만 파킨슨병 증상을 수정할 수 있는 약물: 신경이완제, 메토클로프라미드, 콤파진, 베타 차단제;
   • 상당한 무스카린 수용체 길항제 활성을 갖는 약물: Cogentin, Akineton, Artane, Ditropan, Detrol, Elavil, Anafranil, Norpramine, Sinequan, Tofranil 및 Pamelor;
   • 이상운동증을 개선하는 것으로 알려진 약물: 아만타딘, 덱스트로메토르판, 베타-차단제, 플루옥시텐, 클로자핀, 퀘티아핀, 올란자핀, 부스피론, 기타 항불안제, 항정신병제, 카나비노이드 수용체 길항제, 아데노신 A2a 길항제;
   • 이상운동증을 악화시키는 것으로 알려진 약물: 나트륨 발프로에이트, CNS 자극제;
   • 5HT 수용체 친화성이 있는 것으로 알려진 약물: 리탄세린, 수마트립탄
   • 5HT3 수용체 기반 항구토제를 제외한 세로토닌 작용 기전과 상호작용하는 것으로 알려진 약물;
   • 비교적 긴 반감기를 갖는 것으로 알려진 도파민 작용제: 카버골린 및 페르골라이드.
6. 지난 30일 동안 적절한 피임법(예: 경구 피임법, 외과적 멸균, IUD, 살정제 발포제 및 남성 파트너의 콘돔과 함께 사용하는 격막 또는 전신 피임법)을 사용하지 않았거나 계속 사용하려는 의사가 없는 환자, 또는 폐경 후 최소 1년이 되지 않음(여성의 경우);
7. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
8. 환자가 PD 치료를 위해 이전에 양측 담창절개술 또는 기타 절제 수술을 받은 적이 있음;
9. 환자에게 인지 장애가 있음(MMSE 24 미만);
10. 환자가 지난 30일 이내에 조사 약물을 사용한 임상 연구에 참여했습니다.
11. 환자가 조사관의 의견으로는 준수 또는 안전을 방해할 수 있는 상태(활성 약물 또는 알코올 남용 등)를 가지고 있습니다.
12. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 프로토콜 요구 사항을 준수하기를 꺼립니다.
13. ACP-103에 대한 이전 노출