疫苗疗法和沙格司亭联合或不联合多西紫杉醇治疗转移性肺癌或转移性结直肠癌患者

纳入标准：

• 经组织学证实的肺癌或结直肠癌
• 无法治愈的转移性疾病
• 目前可用的标准治疗不太可能提供生存优势或导致更好的姑息治疗
• 射线照相可评估的疾病
• 肿瘤目前必须通过免疫组织化学表达癌胚抗原 (CEA) 或 CEA >= 10 ng/mL 在疾病过程中的任何时间点
• 无临床活动性脑转移
• 必须接受过一线和二线治疗或拒绝二线治疗（仅限第一部分）
• 结肠癌患者必须接受过或接受过奥沙利铂治疗（仅限第一部分）
• 心电图 0-1
• 至少4个月的预期寿命
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mm^3
• 白细胞 >= 3,000/毫米^3
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 胆红素正常

• 满足以下条件之一：

  • SGOT 和 SGPT =< 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍且碱性磷酸酶正常
  • SGOT 和 SGPT =< 正常 AND 碱性磷酸酶 =<4.0 倍 ULN
• 乙型和丙型肝炎临床病史和体格检查阴性
• 肌酐 =< 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 >= 60 mL/min
• 蛋白尿 =< 1 级
• 基线超声心动图证实无已知或疑似心功能受损病史
• 足够的肺功能
• 没有免疫缺陷或自身免疫病史或临床证据
• 艾滋病毒阴性

• 无以下任何病史或并发诊断：

  • 改变的免疫缺陷
  • 湿疹或其他湿疹样皮肤病
  • 急性、慢性或剥脱性皮肤病（例如特应性皮炎、烧伤、脓疱病、水痘带状疱疹、严重痤疮或其他开放性皮疹或伤口）
• 没有对先前接种痘苗病毒的过敏或不良反应史
• 没有对多西紫杉醇或其他用聚山梨酯 80 配制的药物的严重超敏反应史
• 无鸡蛋或蛋制品过敏史
• 无频繁呕吐或严重厌食
• 没有炎症性肠病
• 没有克罗恩病
• 没有溃疡性结肠炎
• 无活动性憩室炎
• 神经病变 =< 1 级（感觉神经病变）
• 没有不受控制的癫痫症
• 没有脑炎
• 没有多发性硬化症
• 必须保持合理的营养状态（=< 过去一个月体重减轻 10%）
• 在重组牛痘疫苗接种后至少 3 周内，必须能够避免与患有湿疹或其他湿疹样皮肤病的活动性或病史的个人进行密切的家庭接触（定义为共享住房或进行密切的身体接触）
• 在重组牛痘疫苗接种后至少 3 周内，必须能够避免与患有未解决的急性、慢性或剥脱性皮肤病（例如，特应性皮炎、烧伤、脓疱病、水痘带状疱疹、严重痤疮或其他开放性皮疹或伤口）
• 在重组牛痘疫苗接种后至少 3 周内，必须能够避免与以下任何人进行密切的家庭接触（定义为合住或有密切的身体接触）：孕妇或哺乳期妇女；儿童 =< 5 岁；免疫缺陷或免疫抑制的个体（通过疾病或治疗），包括 HIV 感染
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后至少 6 个月内使用有效的避孕措施
• 没有其他会妨碍研究参与的并发严重医学疾病
• 无同步生物治疗
• 没有其他同步免疫治疗
• 自之前使用亚硝基脲或丝裂霉素后至少 6 周
• 允许先前的多西紫杉醇（仅限第一部分）
• 没有先前的多西紫杉醇（仅限第二部分）
• 无其他同步化疗

• 除以下情况外，不得同时使用全身性类固醇：

  • 全身类固醇替代疗法的生理剂量
  • 局部（局部、鼻腔或吸入）类固醇使用
  • 没有同时使用类固醇滴眼液
  • 多西他赛之前和之后的术前用药
• 没有同时进行激素治疗
• > 50 % 的所有淋巴结组未接受过既往放疗
• 自上次大手术后超过 21 天
• 未行脾切除术
• 从先前的治疗中恢复
• 自上次细胞毒性治疗后至少 3-4 周