治疗帕金森病的麦角乙脲贴剂

• 纳入标准：

满足以下所有纳入标准的个人将有资格参与：

患者被诊断患有特发性帕金森病。

患者患有相对晚期的疾病，伴有左旋多巴相关的运动反应并发症，包括峰值剂量异动症和药效减退波动。

患者可以口服左旋多巴进行优化，通常间隔时间小于或等于 3.0 小时。

患者愿意遵守书面知情同意书所证明的协议要求。

患者年龄在 40 至 80 岁之间，包括在内。

排除标准：

在研究之前或期间满足以下任何排除标准的个人将不会被招募或将被立即排除在研究之外，视情况而定：

患者有任何可以合理预期会使他们承受不必要风险的医疗状况的病史，例如严重心脏病史（研究前 12 个月内发生心肌梗塞、心律失常）、严重脑血管病、惊厥、严重肝病（酶升高超过超过正常上限的两倍）或肾脏（肌酐超过正常上限）疾病。

患者正在服用违禁药物。

参与本方案的患者不能单独接受左旋多巴/卡比多巴治疗。

患者有单侧或双侧脑深部刺激 (DBS) 设备，在协议参与期间不能或不愿关闭它们。

患者先前进行过双侧苍白球切开术。

患者有认知障碍，最低智力状态检查 (MMSE) 得分低于 25。

患者在过去 2 个月内未使用适当的避孕方法，或（如果是女性）怀孕或哺乳，或绝经后至少一年或不愿或无法在研究期间继续使用避孕药具。

患者在过去 30 天内参加过使用试验药物的临床研究。

患者有皮肤病问题，例如湿疹或多毛症，会干扰经皮治疗。

已知对麦角乙脲或皮肤贴片材料过敏的患者。

由于 CYP450 2D6 缺乏或需要同时通过 CYP450 2D6 代谢的药物而导致麦角乙脲代谢缓慢的患者，包括β受体阻滞剂：S-美托洛尔、普罗帕酮、抗抑郁药：阿米替林、氯米帕明、地昔帕明、丙咪嗪、抗精神病药：氟哌啶醇、利培酮、甲硫哒嗪、其他药物：可待因、右美沙芬、氟卡尼、昂丹司琼和曲马多。

伴随药物排除：

在随机分组前至少一个月（下文所述除外）和研究过程中禁止使用以下药物：

任何种类的多巴胺激动剂（1 周，卡麦角林 8 周）。

协议中未明确允许的任何研究药物。

MAO 抑制剂，例如司来吉兰（2 个月）。

抗胆碱药。

主要不用于治疗帕金森氏病但可改变帕金森病症状的药物，包括抗精神病药、甲氧氯普胺和α或β肾上腺素能受体拮抗剂。

被认为可改善运动障碍的药物包括 NMDA 拮抗剂（如金刚烷胺、布地平、美金刚胺、瑞马西胺和右美沙芬）、α 或 β 肾上腺素能受体拮抗剂、抗焦虑药（如丁螺环酮），SSRI 类抗抑郁药除外，如氟西汀、抗精神病药（如氯氮平、喹硫平和奥氮平）、大麻素受体拮抗剂和腺苷 A2a 拮抗剂，或加重运动障碍（如丙戊酸钠和中枢神经系统兴奋剂）。

已知对 5HT 受体亚型具有亲和力的药物（如利坦色林、舒马普坦）。