Lisuride-plåster för att behandla Parkinsons sjukdom

• INKLUSIONSKRITERIER:

Individer som uppfyller alla följande inkluderingskriterier kommer att vara berättigade att delta:

Patienten har diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom.

Patienten har relativt långt framskriden sjukdom med levodopa-associerade motoriska responskomplikationer, inklusive dyskinesier vid toppdos och förslitningsfluktuationer.

Patienten kan optimeras på oral levodopa, vanligtvis med ett mellandosintervall på mindre än eller lika med 3,0 timmar.

Patienten är villig att följa protokollkraven, vilket framgår av skriftligt, informerat samtycke.

Patienten är mellan 40 och 80 år, inklusive.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Individer som uppfyller något av följande uteslutningskriterier omedelbart före eller under studien kommer inte att registreras eller omedelbart uteslutas från studien, beroende på vad som är lämpligt:

Patienten har en historia av något medicinskt tillstånd som rimligen kan förväntas utsätta dem för omotiverad risk, såsom historia av allvarlig hjärtinfarkt (hjärtinfarkt inom 12 månader före studien, dysrytmi), svår cerebrovaskulär, konvulsiv, signifikant lever (enzymförhöjning större än två gånger den övre normalgränsen), eller njursjukdom (kreatinin överstiger den övre normalgränsen).

Patienten tar en förbjuden medicin.

Patienten kan inte behandlas med enbart levodopa/karbidopa medan han deltar i detta protokoll.

Patienten har unilaterala eller bilaterala djupa hjärnstimulerande (DBS) enheter som inte kan eller vill stänga av dem under perioden för protokolldeltagande.

Patienten har tidigare bilateral pallidotomi.

Patienten har kognitiv funktionsnedsättning, vilket indikeras av en minimental statusundersökning (MMSE) poäng mindre än 25.

Patienten har inte använt en adekvat preventivmetod under de senaste 2 månaderna, eller (om kvinna) är gravid eller ammar, eller inte minst ett år efter klimakteriet eller ovillig eller oförmögen att fortsätta använda preventivmedel under studien.

Patienten har deltagit i en klinisk studie med ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.

Patienten har dermatologiska problem, såsom eksem eller hirsutism, som skulle störa transkutan behandling.

Patienter med känd överkänslighet mot lisurid eller hudplåster.

Patienter med långsam lisuridmetabolism på grund av CYP450 2D6-brist eller som kräver läkemedel som också metaboliseras av CYP450 2D6, inklusive betablockerare: S-metoprolol, propafenon, antidepressiva medel: amitriptylin, klomipramin, desipramin, imipramin, imipramin, andra psykotika, tiperidon, tiperidon, tiperidon, : kodein, dextrometorfan, flekainid, ondansetron och tramadol.

UNDANTAG AV SAMTIDIGT LÄKEMEDEL:

Följande mediciner är förbjudna i minst en månad före randomisering (förutom vad som anges nedan) och under studiens gång:

Dopaminagonister av alla slag (i 1 vecka, Cabergolin i 8 veckor).

Alla prövningsläkemedel som inte är specifikt tillåtna i protokollet.

MAO-hämmare, såsom selegilin (i 2 månader).

Antikolinergika.

Läkemedel som inte används främst för att behandla Parkinsons sjukdom men som kan modifiera Parkinsons symptom, inklusive neuroleptika, metoklopramid och alfa- eller betaadrenerga receptorantagonister.

Läkemedel som anses lindra dyskinesier inklusive NMDA-antagonister (som amantadin, budipin, memantin, remacemid och dextrometorfan), alfa- eller betaadrenerga receptorantagonister, anxiolytika (som buspiron) med undantag för antidepressiva medel från SSRI-gruppen (t.ex. SSRI-gruppen) såsom klozapin, quetiapin och olanzapin), cannabinoidreceptorantagonister och adenosin A2a-antagonister, eller för att förvärra dyskinesier (såsom natriumvalproat och CNS-stimulerande medel).

Läkemedel som är kända för att ha 5HT-receptorsubtypaffinitet (såsom ritanserin, sumatriptan).