パーキンソン病治療のためのリスリドパッチ

• 包含基準:

以下の参加基準をすべて満たす個人は、参加資格があります。

患者は特発性パーキンソン病と診断されています。

患者は、レボドパ関連の運動反応の合併症を伴う比較的進行した疾患を患っており、これには、ピーク用量ジスキネジアやウェアリングオフ変動が含まれます。

患者は経口レボドパで最適化でき、通常は 3.0 時間以下の投与間隔で行われます。

-患者は、書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、プロトコル要件を喜んで順守します。

患者の年齢は 40 歳から 80 歳までです。

除外基準:

研究の直前または研究中に以下の除外基準のいずれかを満たす個人は、必要に応じて登録されないか、研究から直ちに除外されます。

-患者は、重度の心臓病歴（研究前12か月以内の心筋梗塞、不整脈）、重度の脳血管、痙攣、重大な肝臓（酵素上昇がより大きくなる正常の上限の 2 倍以上）、または腎臓（正常の上限を超えるクレアチニン）障害。

患者は禁止されている薬を服用しています。

-患者は、このプロトコルに参加している間、レボドパ/カルビドパ単独で治療することはできません。

-患者は、片側または両側の深部脳刺激（DBS）デバイスを持っており、プロトコル参加期間中にデバイスをオフにすることができない、またはオフにすることを望まない.

-患者は以前に両側淡蒼球切除術を受けています。

-最小状態検査（MMSE）スコアが25未満であることが示されているように、患者には認知障害があります。

-患者は過去2か月間適切な避妊法を使用していない、または（女性の場合）妊娠中または授乳中である、または閉経後少なくとも1年経っていない、または調査中に避妊を継続したくない、または継続できない。

-患者は過去30日以内に治験薬の臨床研究に参加しました。

患者は、湿疹や多毛症などの経皮的治療を妨げる皮膚科の問題を抱えています。

-リスリドまたは皮膚パッチ材料に対する既知の過敏症のある患者。

CYP450 2D6欠乏症またはCYP450 2D6によって代謝される薬物を必要とするリスリド代謝が遅い患者、ベータ遮断薬を含む：S-メトプロロール、プロパフェノン、抗うつ薬：アミトリプチリン、クロミプラミン、デシプラミン、イミプラミン、抗精神病薬：ハロペリドール、リスペリドン、チオリダジン、その他の薬物：コデイン、デキストロメトルファン、フレカイニド、オンダンセトロン、トラマドール。

併用薬の除外:

以下の薬剤は、無作為化の少なくとも 1 か月前から (以下に示す場合を除く)、および研究期間中は禁止されています。

あらゆる種類のドーパミン アゴニスト (1 週間、カベルゴリンを 8 週間)。

プロトコルで特に許可されていない治験薬。

セレギリンなどのMAO阻害剤（2か月間）。

抗コリン薬。

主にパーキンソン病の治療に使用されないが、神経弛緩薬、メトクロプラミド、アルファまたはベータアドレナリン受容体拮抗薬など、パーキンソン病の症状を改善する可能性のある薬。

NMDA拮抗薬（アマンタジン、ブジピン、メマンチン、レマセミド、デキストロメトルファンなど）、アルファまたはベータアドレナリン受容体拮抗薬、抗不安薬（ブスピロンなど）を含むジスキネジアを改善すると考えられている薬物（フルオキセチン、抗精神病薬などのSSRIグループの抗うつ薬を除く）クロザピン、クエチアピン、オランザピンなど）、カンナビノイド受容体拮抗薬、アデノシンA2a拮抗薬、またはジスキネジアを悪化させる（バルプロ酸ナトリウムやCNS刺激薬など）。

5HT受容体サブタイプに親和性があることが知られている薬剤（リタンセリン、スマトリプタンなど）。