贝伐单抗和吉西他滨联合西妥昔单抗或厄洛替尼治疗晚期胰腺癌患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的胰腺腺癌

  • 晚期疾病

    • 患有局部晚期疾病的患者必须患有超出标准放射端口边界的疾病
• 不适用于治愈性手术或放疗

• 可测量的疾病

  • 至少有 1 个单维可测量病灶，通过常规技术 ≥ 20 mm 或通过螺旋 CT 扫描 ≥ 10 mm
  • 胸腔积液和腹水不被认为是可测量的病变
• 无中枢神经系统疾病，包括原发性脑肿瘤或脑转移
• 无肿瘤侵犯十二指肠
• 性能状态 - ECOG 0-2
• 3个月以上
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 白细胞 ≥ 3,000/毫米^3
• 无出血体质史
• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• SGOT 和 SGPT ≤ ULN 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
• INR ≤ 1.5（服用华法林的患者≤ 3）
• 无食管静脉曲张
• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升
• 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
• 尿蛋白 < 1+
• 24 小时尿蛋白 < 500 毫克
• 近期无脑血管意外史
• 无有临床意义的心血管疾病
• 没有不受控制的高血压
• 无纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭
• 无需要药物治疗的严重心律失常
• 无外周血管病变≥Ⅱ级

• 在过去 6 个月内没有以下动脉血栓栓塞事件：

  • 短暂性脑缺血发作
  • 脑血管意外
  • 不稳定型心绞痛
  • 心肌梗塞
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后至少 3 个月内使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 过去 28 天内无重大外伤
• 无胃肠道疾病导致无法口服药物
• 对类似于贝伐珠单抗、西妥昔单抗或厄洛替尼的化合物（例如，中国仓鼠卵巢细胞产品或重组人源化抗体）无过敏反应
• 没有严重或无法愈合的伤口、溃疡或骨折
• 无需要抗生素的活动性感染
• 除了非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他活动性恶性肿瘤
• 之前没有贝伐珠单抗或西妥昔单抗
• 没有其他先前的血管内皮生长因子抑制剂
• 之前没有吉西他滨
• 没有针对转移性疾病的先前细胞毒性化疗
• 自先前的辅助化疗以来至少 4 周（丝裂霉素或亚硝基脲类药物为 6 周）

• 自上次放疗后至少 4 周

  • 必须在辐射端口外有可测量的疾病部位
• 没有影响吸收的先前外科手术
• 自上次大手术或开放式活检后超过 28 天
• 自上次核心活检后超过 7 天
• 没有同时进行的大手术
• 之前没有厄洛替尼
• 没有其他先前的表皮生长因子受体抑制剂
• 自先前研究药物以来至少 30 天
• 自上次使用溶栓剂后超过 1 个月

• 如果满足以下标准，则允许同时使用华法林或低分子肝素：

  • 目前治疗剂量稳定
  • INR目标范围≤3
  • 患者每周接受 INR 检测
  • 没有活动性出血的证据或出血风险高的病理状况（例如，肿瘤侵犯邻近器官或食管静脉曲张）
• 没有同时使用阿司匹林（> 325 毫克/天）或已知会抑制血小板功能的非甾体类抗炎药进行长期每日治疗
• 没有同时使用其他抗血小板药物
• HIV 阳性患者不能同时进行联合抗逆转录病毒治疗
• 没有其他并发的抗癌疗法或药物
• 没有其他同时进行的研究药物