卡培他滨、奥沙利铂和放射疗法治疗 II 期或 III 期肛门癌患者

纳入标准：

1. 经组织学证实为肛管鳞状细胞癌且未经治疗的患者。
2. 美国癌症联合委员会 (AJCC) II-IIIB 期（TX 1-4、NX、MO）。
3. 年龄 >/= 16 岁。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效量表 (PS) 0-1。
5. 足够的器官功能包括：中性粒细胞绝对计数 (ANC) >/= 1,500/uL，血小板 >/= 100,000/uL，总胆红素 </= 1.5 * 正常上限 (ULN)，天冬氨酸转氨酶（AST 或 SGOT）/丙氨酸氨基转移酶（ALT 或 SGPT）</= 3 * ULN，肌酐 </= 1.5mg/dL 或肌酐清除率 (CrCL) >/= 50 cc/min。
6. 患者可能患有可测量或不可测量的疾病。 根据修改后的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准定义，患有可测量疾病的患者至少有一处病灶可以使用常规技术在至少一个维度上进行准确测量，最长直径 >/= 20 mm或 >/= 10 mm，螺旋 CT 扫描（最小病灶尺寸不小于切片厚度的两倍）。 在结肠镜检查或钡剂研究中看到的病变不被认为是可测量的病变。
7. 在开始治疗后两周内，所有有生育能力的女性的妊娠试验均为阴性。
8. 奥沙利铂和卡培他滨在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，并且因为已知细胞毒性药物会致畸，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和研究参与期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
9. 能够理解并愿意签署书面知情同意/授权文件。

排除标准：

1. 先前使用奥沙利铂、卡培他滨或 5-氟尿嘧啶进行化疗。
2. 先前对骨盆的辐射。
3. 既往肛门癌手术史，不包括既往活检。
4. 二氢嘧啶 (DPD) 缺乏症的已知病史。
5. 已知对含铂化合物过敏史。
6. 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 3.0，>/= 2 级的周围神经病变。
7. 计算的肌酐清除率 (CrCl) < 50 cc/min。
8. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
9. 导致无法口服药物或需要静脉内 (IV) 营养的胃肠道疾病。
10. 由于母亲接受奥沙利铂或卡培他滨治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此应停止母乳喂养。
11. 由于卡培他滨和香豆素的已知相互作用，服用香豆素的患者不符合条件。 如果同意，将要求患者停用香豆素并使用 Lovenox。 患者在开始治疗前必须停用香豆素 7 天。
12. 过去 5 年内无既往恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤性皮肤肿瘤）。
13. 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在本研究之外，因为可能与卡培他滨或奥沙利铂发生药代动力学相互作用。 这种排除是为了患者安全，因为免疫缺陷患者在接受骨髓抑制治疗时会增加致命感染的风险，并且因为在该机构看到的 HIV 阳性肛管癌患者很少。 这阻碍了我们收集足够多的患者来充分测试该方案在该人群中的安全性。
14. 有症状的肺纤维化患者。