在侵入性操作过程中使用跟踪设备定位异常

背景：

目前，手术、血管造影、CT 引导或超声引导活检或消融靶向病灶或特定区域的有效性可能受到手术过程中目标可见性的限制。 准确的治疗干预可能取决于准确的设备放置，这在某些情况下可能非常困难，例如当肝脏肿瘤在造影剂注射的短暂动脉期仅在短暂的时间内可见，很快就会在动态成像中消失。 手术、血管造影、图像引导治疗和诊断程序可以通过在手术过程中使用术前成像 [例如难以可视化或短暂可见的目标的位置] 来大大改进。 跟踪设备允许在手术过程中使用术前成像。 获得这些信息可以极大地提高手术、血管造影、CT 引导或超声引导的活检或消融的靶向准确性。

通过减少 CT 扫描或活检的荧光镜监测期间的总辐射暴露，或降低某些手术风险，改进靶向的方法可能会在未来使患者受益，尽管这些不是本研究的具体主题。 过去，在整个 20 世纪，神经外科手术中使用了各种设备跟踪方法，出于类似目的使用立体定向框架，以便在侵入性手术期间为患者配准术前成像以指导治疗。

目标：

定义电磁追踪在特定患者人群介入手术期间的临床效用。

合格：

1. 所有患者都必须在 NIH 进行术前 CT、MR 或 PET 扫描。
2. 年龄大于 18 岁。
3. 患者必须积极参与 NIH 方案，并安排进行手术、血管造影术或 CT 或超声引导下的活检。

设计：

这是一项探索性介入研究，检查使用引导系统导航和监测设备，如活检和消融针、超声换能器、导针器、导丝、手术刀和烧灼设备（本文称为设备），用于定位与术前图像的关系。该协议中包含 9 个队列。 开放/腹腔镜手术和血管造影手术队列不再开放招募。

1. 前列腺活检
2. 用于诊断相关性的经皮活检
3. 经皮消融针放置汇编
4. 开放/腹腔镜手术
5. 血管造影
6. 活检自动配准
7. 消融自动配准
8. 宠物注册
9. 前列腺活检，以确定每个 MRI 序列在预测特定前列腺核心位置的癌症方面的预测价值和相对强度。

该协议的总应计上限为 3195 个科目。

所有开放的应计队列都在使用探索性干预来定义在介入过程中使用的融合可能具有临床价值的特定患者群体，并描述特定患者群体的临床价值，例如但不限于具有特定区域的患者前列腺靶向、特定前列腺体积、既往前列腺活检阴性或特定范围内的 PSA 值。