Bruk av sporingsenheter for å lokalisere abnormiteter under invasive prosedyrer

Bakgrunn:

Effektiviteten av å målrette lesjoner eller et spesifikt område for kirurgi, angiografi, CT-veiledet eller ultralydveiledet biopsi eller ablasjon, kan for øyeblikket begrenses av synligheten til et mål under prosedyren. Nøyaktig terapeutisk intervensjon kan avhenge av nøyaktig plassering av enheten, noe som kan være svært vanskelig i visse settinger, for eksempel når en levertumor bare er synlig et kort øyeblikk i løpet av den forbigående arterielle fasen av en kontrastinjeksjon, som snart forsvinner ved dynamisk bildebehandling. Kirurgi, angiografi, bildestyrte terapier og diagnostiske prosedyrer kan forbedres betydelig ved å muliggjøre bruk av pre-prosedyreavbildning under prosedyren [som lokalisering av vanskelig synlige eller forbigående synlige mål]. Sporingsenheter tillater bruk av preoperativ bildebehandling under prosedyren. Å ha denne informasjonen tilgjengelig kan i stor grad forbedre målrettingsnøyaktigheten for kirurgi, angiografi, CT-veiledet eller ultralydveiledet biopsi eller ablasjon.

En metode for å forbedre målrettingen kan potensielt være til nytte for pasienter i fremtiden ved å redusere total strålingseksponering under CT-skanning eller fluoroskopisk overvåking av en biopsi, eller redusere visse kirurgiske risikoer, selv om disse ikke er spesifikke emner i denne studien. Ulike metoder for enhetssporing har blitt brukt i fortiden gjennom det 20. århundre i nevrokirurgi med bruk av stereotaktiske rammer for et lignende formål, for å registrere preoperativ avbildning til pasienten under invasive prosedyrer for å veilede behandling.

Mål:

For å definere den kliniske nytten av elektromagnetisk sporing under intervensjonsprosedyrer i spesifikke pasientpopulasjoner.

Kvalifisering:

1. Alle pasienter må ha en preoperativ CT-, MR- eller PET-skanning utført ved NIH.
2. Alder over 18 år.
3. Pasienter må aktivt registreres på en NIH-protokoll og planlegges for kirurgi, angiografi eller CT- eller ultralydveiledet biopsi.

Design:

Dette er en utforskende intervensjonsstudie som undersøker bruken av et veiledningssystem for navigering og overvåking av enheter som biopsi- og ablasjonsnåler, ultralydtransdusere, nåleledere, guidewirer, skalpeller og kauteriseringsenheter (her referert til som enhet(er)) for lokalisering i forhold til preoperative bilder. Det er 9 kohorter inkludert i denne protokollen. Kohortene Åpen/Laparoskopisk kirurgi og Angiografikirurgi er ikke lenger åpne for opptjening.

1. Prostatabiopsi
2. Perkutan biopsi for diagnostisk korrelasjon
3. perkutan ablasjon for nåleplasseringskompilasjoner
4. Åpen/Laparoskopisk kirurgi
5. Angiografi
6. Autoregistrering for biopsi
7. Automatisk registrering for ablasjon
8. PET-registrering
9. prostatabiopsi for å bestemme den prediktive verdien og den relative styrken til hver MR-sekvens for å forutsi kreft ved et spesifikt prostatakjernested.

Det totale opptjeningstaket for denne protokollen er 3195 fag.

Alle kohorter som er åpne for periodisering bruker utforskende intervensjoner for å definere den spesifikke pasientpopulasjonen der fusjon brukt under intervensjonsprosedyrer kan ha klinisk verdi, og for å karakterisere den kliniske verdien i en spesifikk pasientpopulasjon, slik som, men ikke begrenset til, pasienter med spesifikke regioner i prostatamålrettet, spesifikke prostatavolumer, tidligere negative prostatabiopsier eller PSA-verdier innenfor et spesifikt område.