Uso di dispositivi di tracciamento per individuare anomalie durante le procedure invasive

Sfondo:

L'efficacia del targeting di lesioni o di un'area specifica per la chirurgia, l'angiografia, la biopsia guidata da TC o ecografica o l'ablazione, attualmente può essere limitata dalla visibilità di un bersaglio durante la procedura. L'accurato intervento terapeutico può dipendere dall'accurato posizionamento del dispositivo, che può essere molto difficile in determinati contesti, come quando un tumore al fegato è visibile solo per un breve momento durante la fase arteriosa transitoria di un'iniezione di contrasto, scomparendo presto all'imaging dinamico. La chirurgia, l'angiografia, le terapie guidate dalle immagini e le procedure diagnostiche potrebbero essere notevolmente migliorate consentendo l'uso dell'imaging pre-procedurale durante la procedura [come la localizzazione di obiettivi difficili da visualizzare o transitoriamente visibili]. I dispositivi di tracciamento consentono l'uso dell'imaging preoperatorio durante la procedura. La disponibilità di queste informazioni potrebbe migliorare notevolmente l'accuratezza del targeting di chirurgia, angiografia, biopsia o ablazione guidata da TC o ecoguidata.

Un metodo per migliorare il targeting potrebbe potenzialmente avvantaggiare i pazienti in futuro riducendo l'esposizione totale alle radiazioni durante la TAC o il monitoraggio fluoroscopico di una biopsia o diminuendo alcuni rischi chirurgici, sebbene questi non siano argomenti specifici di questo studio. Vari metodi di tracciamento del dispositivo sono stati utilizzati in passato per tutto il XX secolo in neurochirurgia con l'uso di frame stereotassici per uno scopo simile, per registrare l'imaging preoperatorio del paziente durante le procedure invasive per guidare il trattamento.

Obiettivi:

Definire l'utilità clinica del tracciamento elettromagnetico durante le procedure interventistiche in specifiche popolazioni di pazienti.

Eleggibilità:

1. Tutti i pazienti devono sottoporsi a una scansione TC, RM o PET preoperatoria eseguita presso l'NIH.
2. Età maggiore di 18 anni.
3. I pazienti devono essere attivamente arruolati in un protocollo NIH ed essere programmati per intervento chirurgico, angiografia o biopsia guidata da TC o ecografia.

Design:

Questo è uno studio interventistico esplorativo che esamina l'uso di un sistema di guida per la navigazione e il monitoraggio di dispositivi come aghi per biopsia e ablazione, trasduttori a ultrasuoni, guide per aghi, fili guida, bisturi e dispositivi di cauterizzazione (di seguito denominati dispositivi) per la localizzazione in relazione alle immagini preoperatorie. Ci sono 9 coorti incluse in questo protocollo. Le coorti Chirurgia aperta/laparoscopica e Chirurgia angiografica non sono più aperte per l'accredito.

1. Biopsia della prostata
2. Biopsia percutanea per correlazione diagnostica
3. ablazione percutanea per compilazioni di posizionamento dell'ago
4. Chirurgia aperta/laparoscopica
5. Angiografia
6. Registrazione automatica per la biopsia
7. Registrazione automatica per l'ablazione
8. Registrazione PET
9. biopsia prostatica su cui determinare il valore predittivo e la forza relativa di ciascuna sequenza MRI nel predire il cancro in una specifica posizione del nucleo della prostata.

Il massimale di competenza totale per questo protocollo è di 3195 soggetti.

Tutte le coorti aperte per competenza stanno utilizzando interventi esplorativi per definire la specifica popolazione di pazienti in cui la fusione utilizzata durante le procedure interventistiche può avere un valore clinico e per caratterizzare tale valore clinico in una specifica popolazione di pazienti, come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, pazienti con specifiche regioni del mirati alla prostata, volumi prostatici specifici, precedenti biopsie prostatiche negative o valori di PSA entro un intervallo specifico.