Uso de dispositivos de rastreamento para localizar anormalidades durante procedimentos invasivos

Fundo:

A eficácia de direcionar lesões ou uma área específica para cirurgia, angiografia, biópsia guiada por TC ou ultrassom, ou ablação, atualmente pode ser limitada pela visibilidade de um alvo durante o procedimento. A intervenção terapêutica precisa pode depender da colocação precisa do dispositivo, o que pode ser muito difícil em certas situações, como quando um tumor hepático é visível apenas por um breve momento durante a fase arterial transitória de uma injeção de contraste, desaparecendo logo na imagem dinâmica. Cirurgia, angiografia, terapias guiadas por imagem e procedimentos de diagnóstico podem ser amplamente aprimorados, permitindo o uso de imagens pré-procedimento durante o procedimento [como a localização de alvos difíceis de visualizar ou transitoriamente visíveis]. Dispositivos de rastreamento permitem o uso de imagens pré-operatórias durante o procedimento. Ter essas informações disponíveis pode melhorar muito a precisão do direcionamento da cirurgia, angiografia, biópsia ou ablação guiada por TC ou ultrassom.

Um método para melhorar o direcionamento poderia potencialmente beneficiar os pacientes no futuro, reduzindo a exposição total à radiação durante a tomografia computadorizada ou o monitoramento fluoroscópico de uma biópsia, ou diminuindo certos riscos cirúrgicos, embora esses não sejam assuntos específicos deste estudo. Vários métodos de rastreamento de dispositivos foram usados ​​no passado ao longo do século 20 em neurocirurgia com o uso de armações estereotáxicas para uma finalidade semelhante, para registrar imagens pré-operatórias para o paciente durante procedimentos invasivos para orientar o tratamento.

Objetivos.

Definir a utilidade clínica do rastreamento eletromagnético durante procedimentos intervencionistas em populações específicas de pacientes.

Elegibilidade:

1. Todos os pacientes devem ter uma tomografia computadorizada, ressonância magnética ou PET pré-operatória realizada no NIH.
2. Idade superior a 18 anos.
3. Os pacientes devem estar ativamente inscritos em um protocolo do NIH e agendados para cirurgia, angiografia ou biópsia guiada por TC ou ultrassom.

Projeto:

Este é um estudo interventivo exploratório que examina o uso de um sistema de orientação para dispositivos de navegação e monitoramento como agulhas de biópsia e ablação, transdutores de ultrassom, guias de agulha, fios-guia, bisturis e dispositivos de cauterização (aqui referidos como dispositivo(s)) para localização em relação às imagens pré-operatórias. São 9 coortes incluídas neste protocolo. As coortes de cirurgia aberta/laparoscópica e cirurgia de angiografia não estão mais abertas para acúmulo.

1. Biópsia da próstata
2. Biópsia percutânea para correlação diagnóstica
3. ablação percutânea para compilações de colocação de agulha
4. Cirurgia aberta/laparoscópica
5. Angiografia
6. Registro automático para biópsia
7. Registro automático para ablação
8. Registro PET
9. biópsia da próstata para determinar o valor preditivo e a força relativa de cada sequência de ressonância magnética na previsão do câncer em um local específico do núcleo da próstata.

O teto total de acúmulo para este protocolo é de 3.195 indivíduos.

Todas as coortes abertas para inclusão estão usando intervenções exploratórias para definir a população específica de pacientes em que a fusão usada durante os procedimentos intervencionistas pode ter valor clínico e para caracterizar esse valor clínico em uma população específica de pacientes, como, entre outros, pacientes com regiões específicas do alvo da próstata, volumes específicos da próstata, biópsias da próstata anteriores negativas ou valores de PSA dentro de um intervalo específico.