Использование устройств слежения для обнаружения аномалий во время инвазивных процедур

Задний план:

Эффективность нацеливания на поражения или конкретную область для хирургии, ангиографии, биопсии под контролем КТ или ультразвука или абляции в настоящее время может быть ограничена видимостью цели во время процедуры. Точное терапевтическое вмешательство может зависеть от точного размещения устройства, что может быть очень сложно в определенных условиях, например, когда опухоль печени видна только на короткий момент времени во время транзиторной артериальной фазы инъекции контраста, вскоре исчезая при динамической визуализации. Хирургия, ангиография, терапия под визуальным контролем и диагностические процедуры могут быть значительно улучшены за счет использования предпроцедурной визуализации во время процедуры [например, определение местоположения трудно визуализируемых или временно видимых целей]. Устройства слежения позволяют использовать предоперационную визуализацию во время процедуры. Доступность этой информации может значительно повысить точность прицеливания при хирургическом вмешательстве, ангиографии, биопсии или абляции под контролем КТ или УЗИ.

Метод улучшения нацеливания потенциально может принести пользу пациентам в будущем за счет снижения общего облучения во время компьютерной томографии или рентгеноскопического мониторинга биопсии или снижения определенных хирургических рисков, хотя они не являются конкретными предметами данного исследования. Различные методы отслеживания устройства использовались в прошлом на протяжении 20-го века в нейрохирургии с использованием стереотаксических рамок для аналогичной цели, чтобы регистрировать предоперационную визуализацию для пациента во время инвазивных процедур для управления лечением.

Цели:

Определить клиническую полезность электромагнитного отслеживания во время интервенционных процедур у конкретных групп пациентов.

Право на участие:

1. Все пациенты должны пройти предоперационную компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию или ПЭТ в Национальном институте здоровья.
2. Возраст старше 18 лет.
3. Пациенты должны быть активно включены в протокол NIH и должны быть запланированы на операцию, ангиографию или биопсию под контролем КТ или УЗИ.

Дизайн:

Это предварительное интервенционное исследование, в котором изучается использование системы наведения для навигации и мониторинга таких устройств, как иглы для биопсии и абляции, ультразвуковые датчики, направители игл, проволочные проводники, скальпели и устройства для прижигания (далее именуемые как устройства) для локализации в отношение к предоперационным изображениям. В этот протокол включено 9 когорт. Группы открытой/лапароскопической хирургии и ангиографической хирургии больше не открыты для начисления.

1. Биопсия простаты
2. Чрескожная биопсия для диагностической корреляции
3. чрескожная абляция для компиляции размещения иглы
4. Открытая/лапароскопическая хирургия
5. Ангиография
6. Автоматическая регистрация на биопсию
7. Автоматическая регистрация для абляции
8. регистрация ПЭТ
9. биопсия предстательной железы для определения прогностической ценности и относительной силы каждой последовательности МРТ в прогнозировании рака в определенном месте ядра предстательной железы.

Общий потолок начисления для этого протокола составляет 3195 субъектов.

Все когорты, открытые для набора, используют исследовательские вмешательства для определения конкретной популяции пациентов, в которых спондилодез, используемый во время интервенционных процедур, может иметь клиническую ценность, и для характеристики этой клинической ценности в конкретной популяции пациентов, например, среди прочего, у пациентов с определенными областями целевое исследование простаты, определенные объемы простаты, предшествующие отрицательные результаты биопсии простаты или значения ПСА в определенном диапазоне.