Verwendung von Tracking-Geräten zur Lokalisierung von Anomalien während invasiver Verfahren

Hintergrund:

Die Wirksamkeit des Zielens auf Läsionen oder einen bestimmten Bereich für Chirurgie, Angiographie, CT-geführte oder ultraschallgeführte Biopsie oder Ablation kann derzeit durch die Sichtbarkeit eines Ziels während des Eingriffs eingeschränkt sein. Eine genaue therapeutische Intervention kann von der genauen Platzierung des Geräts abhängen, was in bestimmten Situationen sehr schwierig sein kann, z. B. wenn ein Lebertumor während der transienten arteriellen Phase einer Kontrastmittelinjektion nur für einen kurzen Moment sichtbar ist und in der dynamischen Bildgebung bald verschwindet. Chirurgie, Angiographie, bildgeführte Therapien und diagnostische Verfahren könnten erheblich verbessert werden, indem die Verwendung von präoperativer Bildgebung während des Verfahrens ermöglicht wird [wie z. B. die Lokalisierung von schwer sichtbaren oder vorübergehend sichtbaren Zielen]. Tracking-Geräte ermöglichen die Verwendung präoperativer Bildgebung während des Eingriffs. Die Verfügbarkeit dieser Informationen könnte die Zielgenauigkeit von Operationen, Angiographien, CT-geführten oder Ultraschall-geführten Biopsien oder Ablationen erheblich verbessern.

Ein Verfahren zur Verbesserung des Zielens könnte den Patienten in Zukunft möglicherweise zugutekommen, indem die Gesamtstrahlenbelastung während des CT-Scans oder der fluoroskopischen Überwachung einer Biopsie reduziert oder bestimmte chirurgische Risiken verringert werden, obwohl dies keine spezifischen Themen dieser Studie sind. In der Vergangenheit wurden während des gesamten 20. Jahrhunderts in der Neurochirurgie verschiedene Verfahren zur Geräteverfolgung unter Verwendung von stereotaktischen Rahmen für einen ähnlichen Zweck verwendet, um präoperative Bildgebung für den Patienten während invasiver Verfahren zur Führung der Behandlung zu registrieren.

Ziele:

Den klinischen Nutzen des elektromagnetischen Trackings während interventioneller Verfahren bei bestimmten Patientenpopulationen zu definieren.

Teilnahmeberechtigung:

1. Bei allen Patienten muss ein präoperativer CT-, MR- oder PET-Scan im NIH durchgeführt werden.
2. Alter über 18 Jahre.
3. Die Patienten müssen aktiv in ein NIH-Protokoll aufgenommen und für eine Operation, Angiographie oder CT- oder Ultraschall-geführte Biopsie eingeplant sein.

Design:

Dies ist eine explorative Interventionsstudie, die die Verwendung eines Führungssystems für die Navigation und Überwachung von Geräten wie Biopsie- und Ablationsnadeln, Ultraschallwandlern, Nadelführungen, Führungsdrähten, Skalpellen und Kauterisationsgeräten (im Folgenden als Gerät(e) bezeichnet) zur Lokalisierung in untersucht Beziehung zu präoperativen Bildern. In diesem Protokoll sind 9 Kohorten enthalten. Die Kohorten für offene/laparoskopische Chirurgie und Angiographie-Chirurgie können nicht mehr aufgenommen werden.

1. Prostatabiopsie
2. Perkutane Biopsie zur diagnostischen Korrelation
3. perkutane Ablation für Nadelplatzierungskompilationen
4. Offene/laparoskopische Chirurgie
5. Angiographie
6. Automatische Registrierung für die Biopsie
7. Automatische Registrierung für die Ablation
8. PET-Registrierung
9. Prostatabiopsie, um den Vorhersagewert und die relative Stärke jeder MRI-Sequenz bei der Vorhersage von Krebs an einer bestimmten Stelle des Prostatakerns zu bestimmen.

Die Gesamtzuwachsobergrenze für dieses Protokoll beträgt 3195 Probanden.

Alle Kohorten, die für die Aufnahme offen sind, verwenden explorative Interventionen, um die spezifische Patientenpopulation zu definieren, bei der die Fusion, die während interventioneller Verfahren verwendet wird, einen klinischen Wert haben kann, und um diesen klinischen Wert in einer spezifischen Patientenpopulation zu charakterisieren, wie z. B., aber nicht beschränkt auf Patienten mit bestimmten Regionen der Prostataziel, bestimmte Prostatavolumina, frühere negative Prostatabiopsien oder PSA-Werte innerhalb eines bestimmten Bereichs.