Použití sledovacích zařízení k lokalizaci abnormalit během invazivních procedur

Pozadí:

Účinnost zaměření lézí nebo specifické oblasti pro chirurgii, angiografii, CT nebo ultrazvukem řízenou biopsii nebo ablaci může být v současné době omezena viditelností cíle během výkonu. Přesný terapeutický zásah může záviset na přesném umístění zařízení, což může být v určitých situacích velmi obtížné, například když je nádor jater viditelný pouze na krátký okamžik během přechodné arteriální fáze kontrastní injekce, která při dynamickém zobrazování brzy zmizí. Chirurgie, angiografie, obrazem naváděné terapie a diagnostické postupy by mohly být výrazně vylepšeny tím, že by bylo možné používat předprocedurální zobrazování během postupu [jako je umístění obtížně zobrazitelných nebo přechodně viditelných cílů]. Sledovací zařízení umožňují použití předoperačního zobrazení během výkonu. Mít tyto informace k dispozici by mohlo výrazně zlepšit přesnost zacílení chirurgie, angiografie, CT nebo ultrazvukem řízené biopsie nebo ablace.

Metoda zlepšení cílení by mohla být pro pacienty v budoucnu potenciálně přínosná snížením celkové radiační zátěže během CT skenu nebo fluoroskopického monitorování biopsie nebo snížením určitých chirurgických rizik, i když to nejsou specifické předměty této studie. V minulosti se v neurochirurgii v průběhu 20. století používaly různé metody sledování zařízení s použitím stereotaktických rámů pro podobný účel, pro registraci předoperačního zobrazení pacientovi během invazivních výkonů za účelem vedení léčby.

Cíle:

Definovat klinickou užitečnost elektromagnetického sledování během intervenčních postupů u specifických skupin pacientů.

Způsobilost:

1. Všichni pacienti musí mít předoperační CT, MR nebo PET vyšetření na NIH.
2. Věk vyšší než 18 let.
3. Pacienti musí být aktivně zařazeni do protokolu NIH a musí být naplánována operace, angiografie nebo biopsie řízená CT nebo ultrazvukem.

Design:

Toto je průzkumná intervenční studie zkoumající použití naváděcího systému pro navigaci a monitorování zařízení, jako jsou bioptické a ablační jehly, ultrazvukové převodníky, vodítka jehel, vodicí dráty, skalpely a kauterizační zařízení (zde označovaná jako zařízení) pro lokalizaci v vztah k předoperačním snímkům. V tomto protokolu je zahrnuto 9 kohort. Skupiny otevřené/laparoskopické chirurgie a angiografické operace již nejsou otevřeny pro akruální.

1. Biopsie prostaty
2. Perkutánní biopsie pro diagnostickou korelaci
3. perkutánní ablace pro kompilace umístění jehly
4. Otevřená/laparoskopická chirurgie
5. Angiografie
6. Automatická registrace pro biopsii
7. Automatická registrace pro ablaci
8. registrace PET
9. biopsie prostaty, na které se určí prediktivní hodnota a relativní síla každé MRI sekvence při predikci rakoviny v určitém místě jádra prostaty.

Celkový akruální strop pro tento protokol je 3195 subjektů.

Všechny kohorty otevřené pro akruální použití používají průzkumné intervence k definování specifické populace pacientů, kde může mít fúze použitá během intervenčních postupů klinickou hodnotu, ak charakterizaci této klinické hodnoty u konkrétní populace pacientů, jako jsou, ale bez omezení na pacienty se specifickými regiony cílené na prostatu, specifické objemy prostaty, předchozí negativní biopsie prostaty nebo hodnoty PSA v určitém rozmezí.