Gebruik van volgapparatuur om afwijkingen tijdens invasieve procedures op te sporen

Achtergrond:

De effectiviteit van het richten op laesies of een specifiek gebied voor chirurgie, angiografie, CT-geleide of echogeleide biopsie of ablatie kan momenteel worden beperkt door de zichtbaarheid van een doelwit tijdens de procedure. Nauwkeurige therapeutische interventie kan afhangen van een nauwkeurige plaatsing van het apparaat, wat in bepaalde situaties erg moeilijk kan zijn, bijvoorbeeld wanneer een levertumor slechts een kort moment zichtbaar is tijdens de voorbijgaande arteriële fase van een contrastinjectie, en snel verdwijnt bij dynamische beeldvorming. Chirurgie, angiografie, beeldgeleide therapieën en diagnostische procedures kunnen enorm worden verbeterd door het gebruik van pre-procedurele beeldvorming tijdens de procedure mogelijk te maken [zoals de locatie van moeilijk te visualiseren of tijdelijk zichtbare doelen]. Tracking-apparaten maken het gebruik van pre-operatieve beeldvorming tijdens de procedure mogelijk. Het beschikbaar hebben van deze informatie zou de nauwkeurigheid van het richten van chirurgie, angiografie, CT-geleide of echogeleide biopsie of ablatie enorm kunnen verbeteren.

Een methode om de targeting te verbeteren, zou in de toekomst mogelijk ten goede kunnen komen aan patiënten door de totale blootstelling aan straling tijdens CT-scan of fluoroscopische monitoring van een biopsie te verminderen, of door bepaalde chirurgische risico's te verminderen, hoewel dit geen specifiek onderwerp van dit onderzoek is. In de neurochirurgie zijn in het verleden in de 20e eeuw verschillende methoden voor het volgen van apparaten gebruikt, met het gebruik van stereotactische frames voor een soortgelijk doel, om preoperatieve beeldvorming voor de patiënt te registreren tijdens invasieve procedures om de behandeling te begeleiden.

Doelstellingen:

Om het klinische nut van elektromagnetische tracking tijdens interventionele procedures in specifieke patiëntenpopulaties te definiëren.

Geschiktheid:

1. Alle patiënten moeten een pre-operatieve CT-, MR- of PET-scan laten uitvoeren bij de NIH.
2. Leeftijd ouder dan 18 jaar.
3. Patiënten moeten actief zijn ingeschreven volgens een NIH-protocol en moeten worden ingepland voor chirurgie, angiografie of CT- of echogeleide biopsie.

Ontwerp:

Dit is een verkennend interventioneel onderzoek waarin het gebruik wordt onderzocht van een geleidingssysteem voor het navigeren en bewaken van apparaten zoals biopsie- en ablatienaalden, ultrasone transducers, naaldgeleiders, voerdraden, scalpels en cauterisatie-apparaten (hierna apparaat(en) genoemd) voor lokalisatie in relatie met pre-operatieve beelden. Er zijn 9 cohorten opgenomen in dit protocol. De cohorten open/laparoscopische chirurgie en angiografiechirurgie staan ​​niet langer open voor opbouw.

1. Prostaat biopsie
2. Percutane biopsie voor diagnostische correlatie
3. percutane ablatie voor compilaties van naaldplaatsing
4. Open/laparoscopische chirurgie
5. Angiografie
6. Automatische registratie voor biopsie
7. Automatische registratie voor ablatie
8. PET-registratie
9. prostaatbiopsie waarop de voorspellende waarde en relatieve sterkte van elke MRI-sequentie kan worden bepaald bij het voorspellen van kanker op een specifieke locatie van de prostaatkern.

Het totale opbouwplafond voor dit protocol is 3195 proefpersonen.

Alle cohorten die open staan ​​voor opbouw, gebruiken verkennende interventies om de specifieke patiëntenpopulatie te definiëren waar fusie tijdens interventionele procedures klinische waarde kan hebben, en om die klinische waarde te karakteriseren in een specifieke patiëntenpopulatie, zoals maar niet beperkt tot patiënten met specifieke regio's van de gericht op de prostaat, specifieke prostaatvolumes, eerdere negatieve prostaatbiopten of PSA-waarden binnen een specifiek bereik.