Uso de dispositivos de seguimiento para localizar anomalías durante procedimientos invasivos

Antecedentes:

La eficacia de seleccionar como diana lesiones o un área específica para cirugía, angiografía, biopsia guiada por TC o guiada por ultrasonido, o ablación, actualmente puede estar limitada por la visibilidad de un objetivo durante el procedimiento. La intervención terapéutica precisa puede depender de la colocación precisa del dispositivo, lo que puede ser muy difícil en ciertos entornos, como cuando un tumor hepático solo es visible durante un breve momento durante la fase arterial transitoria de una inyección de contraste, y pronto desaparece en imágenes dinámicas. La cirugía, la angiografía, las terapias guiadas por imágenes y los procedimientos de diagnóstico podrían mejorarse enormemente al permitir el uso de imágenes previas al procedimiento durante el procedimiento [como la ubicación de objetivos difíciles de visualizar o transitoriamente visibles]. Los dispositivos de seguimiento permiten el uso de imágenes preoperatorias durante el procedimiento. Tener esta información disponible podría mejorar enormemente la precisión de la orientación de la cirugía, la angiografía, la biopsia o la ablación guiada por TC o guiada por ultrasonido.

Un método para mejorar la orientación podría beneficiar potencialmente a los pacientes en el futuro al reducir la exposición total a la radiación durante la tomografía computarizada o el control fluoroscópico de una biopsia, o al disminuir ciertos riesgos quirúrgicos, aunque estos no son temas específicos de este estudio. Se han utilizado varios métodos de seguimiento de dispositivos en el pasado a lo largo del siglo XX en neurocirugía con el uso de marcos estereotácticos para un propósito similar, registrar imágenes preoperatorias al paciente durante procedimientos invasivos para guiar el tratamiento.

Objetivos:

Definir la utilidad clínica del seguimiento electromagnético durante procedimientos intervencionistas en poblaciones específicas de pacientes.

Elegibilidad:

1. Todos los pacientes deben someterse a una tomografía computarizada, resonancia magnética o PET preoperatoria realizada en los NIH.
2. Edad mayor de 18 años.
3. Los pacientes deben estar inscritos activamente en un protocolo NIH y ser programados para cirugía, angiografía o biopsia guiada por TC o ecografía.

Diseño:

Este es un estudio de intervención exploratorio que examina el uso de un sistema de guía para dispositivos de navegación y monitoreo como agujas de biopsia y ablación, transductores de ultrasonido, guías de agujas, cables guía, bisturís y dispositivos de cauterización (en adelante, dispositivo(s)) para la localización en relación con las imágenes preoperatorias. Hay 9 cohortes incluidas en este protocolo. Las cohortes de cirugía abierta/laparoscópica y cirugía de angiografía ya no están abiertas para la acumulación.

1. Biopsia de próstata
2. Biopsia percutánea para correlación diagnóstica
3. compilaciones de ablación percutánea para colocación de agujas
4. Cirugía abierta/laparoscópica
5. Angiografía
6. Registro automático para biopsia
7. Registro automático para ablación
8. registro de mascotas
9. biopsia de próstata en la que determinar el valor predictivo y la fuerza relativa de cada secuencia de resonancia magnética para predecir el cáncer en una ubicación específica del núcleo de la próstata.

El techo de acumulación total para este protocolo es de 3195 sujetos.

Todas las cohortes abiertas para la acumulación utilizan intervenciones exploratorias para definir la población específica de pacientes donde la fusión utilizada durante los procedimientos intervencionistas puede tener valor clínico, y para caracterizar ese valor clínico en una población específica de pacientes, como, entre otros, pacientes con regiones específicas de la próstata objetivo, volúmenes de próstata específicos, biopsias de próstata negativas previas o valores de PSA dentro de un rango específico.