多重耐药病毒感染HIV患者的强化治疗
具有多重耐药病毒的 HIV-1 患者的治疗强化
服用抗 HIV 药物的 HIV 感染者可能会产生耐药性，但如果继续服用，大多数患者会恢复良好。
本研究的目的是测试短期强化抗 HIV 药物疗程对控制对多种药物具有耐药性的成人 HIV 感染的有效性。
研究概览
详细说明
当一名 HIV 感染者正在接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 时，可能会出现耐药 HIV；然而，据观察，接受 HAART 治疗的 HIV 病毒载量通常低于基线水平。 早期 HAART 期间 T 细胞群的扩张可以解释这种现象。 希望对具有耐药病毒的接受过治疗的患者进行短期但积极的 HAART 方案会产生能够更好地控制耐药病毒的免疫细胞。 这项研究将确定由恩夫韦肽 (T-20) 强化的为期 6 个月的 HAART 方案是否能有效引发针对耐药病毒的更强免疫反应。
这项研究将持续 48 周。 所有参与者都将接受 T-20 作为 HAART 强化方案的一部分；研究将不提供除 T-20 之外的 HAART。 将进行 17 次考察访问。 在开始强化治疗之前，参与者将每周进行为期三周的研究访问。 一旦开始强化治疗，参与者将每周随访 4 周，然后在强化治疗后每周随访 4 周，此后每月随访一次。 每次访问都会进行血液采集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HIV 病毒载量超过 1000 拷贝/毫升
- 关于稳定的抗逆转录病毒疗法
- 具有多重耐药性
排除标准：
- 需要免疫调节药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
参与者将接受为期 6 个月的恩夫韦地
|
每天两次口服 90 毫克片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
艾滋病病毒载量
大体时间：在整个学习过程中
|
在整个学习过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HIV特异性T细胞的频率
大体时间：深思熟虑的研究
|
深思熟虑的研究
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven G. Deeks, MD、Department of Medicine, University of California - San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (预期的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月4日
首次发布 (估计)
2005年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月16日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.