Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсификация лечения ВИЧ-инфицированных пациентов с мультирезистентным вирусом

16 сентября 2008 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Интенсификация лечения больных ВИЧ-1 с мультирезистентным вирусом

У ВИЧ-инфицированных пациентов, принимающих антиретровирусные препараты, может развиться лекарственная устойчивость, но большинство пациентов чувствуют себя хорошо, если продолжают их принимать. Целью данного исследования является проверка эффективности короткого усиленного курса антиретровирусных препаратов для борьбы с ВИЧ-инфекцией у взрослых, у которых вирус устойчив к нескольким препаратам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пока ВИЧ-инфицированный пациент получает высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), может появиться лекарственно-устойчивый ВИЧ; однако было замечено, что вирусная нагрузка ВИЧ во время ВААРТ обычно ниже исходного уровня. Расширение популяции Т-клеток во время ранней ВААРТ может объяснить это явление. Есть надежда, что короткая, но агрессивная схема ВААРТ у уже получавших лечение пациентов с лекарственно-устойчивым вирусом будет продуцировать иммунные клетки, которые будут лучше контролировать лекарственно-устойчивый вирус. Это исследование определит, эффективен ли 6-месячный режим ВААРТ, усиленный энфувиртидом (Т-20), для вызывания более сильного иммунного ответа против лекарственно-устойчивого вируса.

Это исследование продлится 48 недель. Все участники получат Т-20 как часть режима ВААРТ; ВААРТ, кроме T-20, не будет проводиться в рамках исследования. Будет 17 ознакомительных визитов. Перед началом интенсификации лечения участники будут еженедельно посещать учебные заведения в течение трех недель. После начала интенсификации лечения участники будут наблюдаться еженедельно в течение четырех недель, затем еженедельно в течение четырех недель после интенсификации лечения, а затем ежемесячно. Сбор крови будет происходить при каждом посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вирусная нагрузка ВИЧ более 1000 копий/мл
  • На стабильной антиретровирусной терапии
  • Обладают множественной лекарственной устойчивостью

Критерий исключения:

  • Нужны иммуномодулирующие препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Участники будут получать энфувиртид в течение 6 месяцев.
Лекарство: ВААРТ, усиленная энфувиртидом
Таблетки по 90 мг принимают внутрь два раза в день.
Другие имена:
  • Т-20
  • Фузеон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: На протяжении всего обучения
На протяжении всего обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ВИЧ-специфических Т-клеток
Временное ограничение: Всестороннее исследование
Всестороннее исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Steven G. Deeks, MD, Department of Medicine, University of California - San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R21AI055273-02 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol 834

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВААРТ, усиленная энфувиртидом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться